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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06346756
Class II 수복물의 임상 평가
2024년 6월 3일 업데이트: Merve Gurses, Selcuk University
고충진 주사용 복합레진과 응축성 범용 복합레진을 사용해 수행된 Class II 수복물의 임상적 평가
본 연구의 목적은 고충전성 주사용 및 응축성 범용 복합 레진으로 제작된 Class II 수복물의 1년 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구에는 62명의 환자와 147개의 수복물이 포함되었습니다. GCI(G-aenial Universal Injectable), GCA(G-aenial A'CHORD), TP(Tetric Prime), FU(Filtek Ultimate) 복합재 및 Clearfil SE Bond 접착 시스템을 사용했습니다. 소구치에서만 GCI; GCA, TP 및 FU는 소구치 및 대구치를 복원하는 데 사용되었습니다. 수정된 USPHS 기준에 따라 수복물을 7일, 6개월, 1년에 평가하고 점수를 매겼습니다. 통계 분석에는 Chi-square 및 Cochran Q 테스트가 사용되었습니다(p<0.05).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Konya, 칠면조
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음과 같은 증상을 보이는 환자;
- 18세 이상
- 정상적인 치주 상태와 좋은 전반적인 건강 상태
- 소구치 및 대구치와 크기가 비슷한 근위 우식
- 중요한 치아
- 반대 치아와 접촉하고 정상적인 교합력을 받는 치아
- 후속 약속에 참석하다
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않음
- 중증 또는 만성 치주염이 있는 사람
- 인접치와 대합치의 부재
- 잠재적인 행동 문제(예: 갈갈이)
- 연구에 사용된 모든 제품에 대한 알레르기
- 와동 준비 중 치수 노출
- 체계적으로 건강에 해로운
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G-aenial A'CHORD 유니버설 컴포지트
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연구진은 소구치 Class II 수복물에 G-aenial Universal Injectable(GCI), G-aenial A'CHORD(GCA), Tetric Prime(TP) 및 Filtek Ultimate(FU) 복합재를 사용했습니다.
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실험적: Tetric Prime 범용 복합재
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연구진은 소구치 Class II 수복물에 G-aenial Universal Injectable(GCI), G-aenial A'CHORD(GCA), Tetric Prime(TP) 및 Filtek Ultimate(FU) 복합재를 사용했습니다.
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실험적: Filtek Ultimate 범용 복합재
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연구진은 소구치 Class II 수복물에 G-aenial Universal Injectable(GCI), G-aenial A'CHORD(GCA), Tetric Prime(TP) 및 Filtek Ultimate(FU) 복합재를 사용했습니다.
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실험적: G-aenial 만능주사제 복합재
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연구진은 소구치 Class II 수복물에 G-aenial Universal Injectable(GCI), G-aenial A'CHORD(GCA), Tetric Prime(TP) 및 Filtek Ultimate(FU) 복합재를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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수복재료의 손실이 없음
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 일치
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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수복물은 색상과 투명도가 인접 치아 구조와 일치합니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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한계 적응
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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탐험가가 침투할 여백을 따라 틈이 있다는 눈에 띄는 증거가 없습니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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가장자리 변색
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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수복물과 치아구조 사이의 마진 어느 부분에도 변색이 없습니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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표면 질감
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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수복물 표면에 결함이 없습니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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해부학적 형태
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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수복물은 기존의 해부학적 형태와 연속적입니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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이차 우식
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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2차 우식의 증거 없음
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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수술 후 민감도
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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수술 후 민감도 없음, 회복 절차 후 및 연구 기간 동안
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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