基于 VR 的前十字韧带 (ACL) 重建患者术前康复计划
基于虚拟现实(VR)技术的术前康复方案在前十字韧带(ACL)重建患者中的应用
研究概览
详细说明
对照组将接受标准护理,而实验组将接受结合虚拟现实(VR)技术的增强型术前康复计划。 该计划将包括患者评估、个性化运动处方以及基于 VR 的教育视频,涵盖心理支持、营养指导和运动指导。
实验组患者将使用VR耳机进行术前和术后互动训练,以及观看术后教育视频。 干预将从入院时开始,一直持续到出院。
主要结果指标包括膝关节活动范围和 Lysholm 膝关节功能评分。 次要指标包括焦虑、抑郁、疼痛评分、日常生活活动、下床活动时间、术后并发症和患者满意度。
将进行统计分析以比较两组之间的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Shantou、Guangdong、中国、515000
- "The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 符合研究资格的个体是初次接受前十字韧带 (ACL) 重建手术的个体,年龄在 18 岁至 60 岁之间,拥有足够的听力和视力,意识清晰,并表现出熟练的语言沟通能力。
排除标准:
- 患有认知障碍、严重听力或视力障碍、肢体瘫痪或不遵守实验的个人将被排除在参与之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
实验组将接受结合虚拟现实(VR)技术的增强型术前康复计划
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为患者提供 VR 耳机,以便在手术前观看个性化的康复前教育视频。
这些视频涵盖心理咨询、营养建议和运动指导。
此外,患者还可以进行 VR 互动功能训练。
手术后,患者继续进行VR技术互动功能训练并观看术后教育视频。
这种干预从患者入院时开始,一直持续到出院为止。
其他名称:
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有源比较器:控制组
对照组将接受标准护理。
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对照组患者接受传统的术前康复方法,可能包括以下干预措施:关节练习和物理治疗师指导的康复练习。
书面或口头康复教育材料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节活动范围
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
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这是指膝关节弯曲,使脚跟靠近臀部
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完成学习,平均需要 6 个月
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Lysholm膝关节功能评分
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
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Lysholm 膝关节功能评分通常包括一系列问题或项目,要求患者评价其进行涉及膝关节的各种活动和运动的能力。 这些活动可能包括步行、跑步、蹲下、爬楼梯和其他功能性任务。 患者被要求评价他们的膝关节功能和任何相关症状,例如疼痛或不稳定。 Lysholm 膝关节功能评分的评分系统可能有所不同,但通常范围为 0 到 100,分数越高表明膝关节功能越好,分数越低表明损伤或限制更大。 |
完成学习,平均需要 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SAS焦虑自评量表
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
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SAS 量表通常由 20 个项目组成,评估焦虑的心理和身体症状,例如紧张、不安、紧张和心悸。 要求个人评价他们在特定时期(通常是过去一周或两周)经历每种症状的频率。 反应通常按照李克特量表进行评分,分数越高表明焦虑症状的严重程度越高。 SAS 量表的总分提供了个人焦虑水平的总体衡量。 分数越高表明焦虑水平越高,而分数越低表明焦虑水平越低。 |
完成学习,平均需要 6 个月
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SDS抑郁自评量表
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
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SDS 量表通常由 20 个项目组成,评估抑郁症的各个方面,包括情绪、睡眠模式、食欲变化和身体症状。 要求个人评价他们在特定时期(通常是过去一周或两周)经历每种症状的频率。 反应通常采用李克特量表进行评分,分数越高表明抑郁症状的严重程度越高。 SDS 量表的总分提供了个人抑郁水平的总体衡量。 分数越高表明抑郁症状水平越高,而分数越低表明抑郁症状水平越低。 |
完成学习,平均需要 6 个月
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视觉模拟量表疼痛评分
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
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VAS 疼痛评分由水平线或垂直线组成,通常长度为 10 厘米。 该线的一端标记为“无疼痛”,表示没有疼痛,而另一端标记为“可想象的最严重疼痛”,表示可想象的最严重的疼痛。 评估:要求患者或研究参与者在代表他们当前疼痛程度的线上标记一个点。 以毫米为单位测量从“无痛”端到标记点的距离,并将该测量值记录为疼痛评分。 评分:VAS 疼痛评分记录为从 0 到 10 的数字,其中 0 表示无疼痛,10 表示可能最严重的疼痛。 较高的分数对应于较高的感知疼痛强度。 |
完成学习,平均需要 6 个月
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日常生活基本活动巴塞尔指数
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
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巴塞尔指数(BI)是一种广泛使用的工具,用于评估个人进行基本日常生活活动的独立程度。 它包括一系列任务,例如吃饭、洗澡、穿衣、上厕所、从床上转移到椅子上、行走和爬楼梯等。 每项任务均根据个人完成任务的独立程度进行评分。 总分:巴塞尔指数的总分是通过将每项任务的分数相加计算得出的。 通常,最高分数为 100,表示在所有评估活动中完全独立。 |
完成学习,平均需要 6 个月
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术后首次下床活动时间
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
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它的目的是评估患者手术后何时开始移动,无论是独立行走还是在某种程度的帮助下。
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完成学习,平均需要 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
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术后并发症包括患者术后出现的任何意外医疗状况或事件。
这些并发症可能包括感染、出血、器官功能障碍、麻醉或药物不良反应、伤口问题和其他健康相关问题。
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完成学习,平均需要 6 个月
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护理满意度
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
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护理满意度涉及评估护理人员或医疗保健提供者对其专业角色、工作场所条件以及所获得的支持的满意度和成就感。
它衡量他们的整体幸福感和工作满意度。
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完成学习,平均需要 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Yongsong Chen、First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FirstShantou
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
数据范围:共享的 IPD 将包括参与者的人口统计信息、ACL 损伤特征、治疗计划、恢复进度和并发症记录。
数据格式:共享的去识别化的个人参与者数据将以Excel格式提供。
访问程序:将通过提交数据请求来授予对数据的访问权限。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
研究目的:只有那些计划与原始试验相关的进一步分析或验证研究的人才有资格访问数据。
数据请求程序:访问请求者必须通过指定的数据请求程序提交请求。 此过程可能要求他们提供详细信息,例如研究计划、数据利用策略和预期结果。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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