Programa de rehabilitación preoperatoria basado en realidad virtual para pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)
La aplicación de un programa de rehabilitación preoperatoria basado en tecnología de realidad virtual (VR) en pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El grupo de control recibirá atención de enfermería estándar, mientras que el grupo experimental recibirá un programa de rehabilitación preoperatoria mejorado que incorpora tecnología de Realidad Virtual (VR). Este programa incluirá evaluaciones de pacientes, prescripciones de ejercicio personalizadas y videos educativos basados en realidad virtual que cubrirán apoyo psicológico, orientación nutricional e instrucciones de ejercicio.
Los pacientes del grupo experimental utilizarán cascos de realidad virtual para sesiones de entrenamiento interactivas preoperatorias y posoperatorias, así como para ver videos educativos posoperatorios. La intervención se iniciará al ingreso y continuará hasta el alta.
Las medidas de resultado primarias incluirán el rango de movimiento de la articulación de la rodilla y la puntuación de función de la rodilla de Lysholm. Las medidas secundarias abarcarán ansiedad, depresión, puntuaciones de dolor, actividades de la vida diaria, tiempo para deambular, complicaciones posoperatorias y satisfacción del paciente.
Se realizará un análisis estadístico para comparar los resultados entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, Porcelana, 515000
- "The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas elegibles para su inclusión en el estudio son aquellas que se someten a su cirugía inicial de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA), con edades comprendidas entre 18 y 60 años, poseen audición y visión adecuadas, tienen conciencia clara y demuestran habilidades de comunicación lingüística competentes.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán de la participación las personas con discapacidad cognitiva, discapacidad auditiva o visual grave, parálisis de extremidades o incumplimiento del experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
El grupo experimental recibirá un programa de rehabilitación preoperatoria mejorado que incorporará tecnología de Realidad Virtual (VR)
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Los pacientes reciben auriculares de realidad virtual para videos educativos personalizados previos a la rehabilitación antes de la cirugía.
Estos videos cubren asesoramiento psicológico, consejos nutricionales e instrucciones de ejercicio.
Además, los pacientes participan en entrenamiento funcional interactivo de realidad virtual.
Después de la cirugía, los pacientes continúan con el entrenamiento funcional interactivo con tecnología de realidad virtual y ven videos educativos posoperatorios.
Esta intervención se inicia al ingreso del paciente y continúa hasta su alta.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control
El grupo de control recibirá atención de enfermería estándar.
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Los pacientes del grupo de control reciben métodos tradicionales de rehabilitación preoperatoria, que pueden incluir las siguientes intervenciones: Ejercicios articulares y ejercicios de rehabilitación guiados por un fisioterapeuta.
Materiales educativos de rehabilitación escritos o verbales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Esto se refiere a la flexión de la articulación de la rodilla, llevando el talón hacia las nalgas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación de función de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La puntuación de función de la rodilla de Lysholm generalmente incluye una serie de preguntas o elementos que le piden al paciente que califique su capacidad para realizar diversas actividades y movimientos que involucran la articulación de la rodilla. Estas actividades pueden incluir caminar, correr, ponerse en cuclillas, subir escaleras y otras tareas funcionales. Se pide a los pacientes que califiquen la función de su rodilla y cualquier síntoma asociado, como dolor o inestabilidad. El sistema de puntuación para la puntuación de función de la rodilla de Lysholm puede variar, pero a menudo oscila entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y las puntuaciones más bajas sugieren un mayor deterioro o limitaciones. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad de autoevaluación de SAS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La escala SAS normalmente consta de 20 ítems que evalúan los síntomas físicos y psicológicos de la ansiedad, como nerviosismo, inquietud, tensión y palpitaciones. Se pide a los individuos que califiquen con qué frecuencia han experimentado cada síntoma durante un período específico, a menudo la semana o dos semanas anteriores. Las respuestas generalmente se califican en una escala de Likert, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de gravedad de los síntomas de ansiedad. La puntuación total en la escala SAS proporciona una medida general del nivel de ansiedad de un individuo. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren un nivel más bajo de ansiedad. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Escala de autoevaluación de la depresión SDS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La escala SDS normalmente consta de 20 ítems que evalúan diversos aspectos de la depresión, incluido el estado de ánimo, los patrones de sueño, los cambios en el apetito y los síntomas físicos. Se pide a los individuos que califiquen con qué frecuencia han experimentado cada síntoma durante un período específico, a menudo la semana o dos semanas anteriores. Las respuestas generalmente se califican en una escala de Likert, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de gravedad de los síntomas de depresión. La puntuación total en la escala SDS proporciona una medida general del nivel de depresión de un individuo. Las puntuaciones más altas sugieren un nivel más alto de síntomas depresivos, mientras que las puntuaciones más bajas indican un nivel más bajo de síntomas depresivos. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación de dolor en la escala visual analógica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La puntuación de dolor VAS consta de una línea horizontal o vertical, normalmente de 10 centímetros de largo. Un extremo de la línea está etiquetado como "Sin dolor", lo que indica la ausencia de dolor, mientras que el otro extremo está etiquetado como "El peor dolor imaginable", lo que significa el dolor más severo imaginable. Evaluación: se pide a los pacientes o participantes del estudio que marquen un punto en la línea que representa su nivel actual de dolor. La distancia desde el extremo "Sin dolor" hasta el punto marcado se mide en milímetros y esta medición se registra como puntuación de dolor. Puntuación: La puntuación de dolor VAS se registra como un número en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el peor dolor posible. Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor intensidad del dolor percibido. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Índice de Barthel para actividades básicas de la vida diaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El índice de Barthel (BI) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar el nivel de independencia de un individuo en la realización de actividades básicas de la vida diaria. Comprende una serie de tareas, como comer, bañarse, vestirse, ir al baño, pasar de la cama a la silla, caminar y subir escaleras, entre otras. Cada tarea se califica según el nivel de independencia del individuo para completarla. Puntuación total: la puntuación total en el índice de Barthel se calcula sumando las puntuaciones de cada tarea. Normalmente, la puntuación máxima es 100, lo que indica total independencia en todas las actividades evaluadas. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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tiempo hasta la primera deambulación postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Su objetivo es evaluar cuándo los pacientes comienzan a moverse después de la cirugía, ya sea caminando de forma independiente o con algún grado de asistencia.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Las complicaciones posoperatorias incluyen cualquier condición o evento médico inesperado que surja en un paciente después de la cirugía.
Estas complicaciones pueden incluir infecciones, sangrado, disfunción de órganos, reacciones adversas a la anestesia o medicamentos, problemas con heridas y otros problemas relacionados con la salud.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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satisfacción de enfermería
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La satisfacción de la enfermería implica evaluar el grado de satisfacción y satisfacción del personal de enfermería o de los proveedores de atención sanitaria con sus funciones profesionales, las condiciones del lugar de trabajo y el apoyo que reciben.
Mide su sensación general de bienestar y satisfacción laboral.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yongsong Chen, First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FirstShantou
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Alcance de los datos: el IPD compartido incluirá información demográfica de los participantes, características de la lesión del LCA, planes de tratamiento, progreso de la recuperación y registros de complicaciones.
Formato de datos: los datos compartidos de los participantes individuales no identificados se proporcionarán en formato Excel.
Procedimientos de Acceso: El acceso a los datos se concederá mediante la presentación de una solicitud de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Propósito de la investigación: solo aquellos que planeen análisis adicionales o estudios de validación relacionados con el ensayo original calificarían para el acceso a los datos.
Procedimiento de solicitud de datos: los solicitantes de acceso deben enviar sus solicitudes a través de un procedimiento de solicitud de datos designado. Este procedimiento puede requerir que proporcionen información detallada, como planes de investigación, estrategias de utilización de datos y resultados anticipados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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