Programme de rééducation préopératoire basé sur la réalité virtuelle pour les patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
L'application d'un programme de rééducation préopératoire basé sur la technologie de réalité virtuelle (VR) chez les patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le groupe témoin recevra des soins infirmiers standard, tandis que le groupe expérimental recevra un programme de rééducation préopératoire amélioré intégrant la technologie de réalité virtuelle (VR). Ce programme comprendra des évaluations des patients, des prescriptions d'exercices personnalisées et des vidéos éducatives basées sur la réalité virtuelle couvrant le soutien psychologique, les conseils nutritionnels et les instructions d'exercice.
Les patients du groupe expérimental utiliseront des casques VR pour les séances de formation interactives préopératoires et postopératoires, ainsi que pour visionner des vidéos éducatives postopératoires. L'intervention débutera dès l'admission et se poursuivra jusqu'à la sortie.
Les principaux critères de jugement incluront l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou et le score de fonction du genou de Lysholm. Les mesures secondaires engloberont l'anxiété, la dépression, les scores de douleur, les activités de la vie quotidienne, le temps nécessaire à la marche, les complications postopératoires et la satisfaction des patients.
Une analyse statistique sera menée pour comparer les résultats entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, Chine, 515000
- "The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes éligibles à l'inclusion dans l'étude sont celles qui subissent leur première chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA), âgées entre 18 et 60 ans, possèdent une audition et une vision adéquates, ont une conscience claire et démontrent de bonnes compétences en communication linguistique.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de déficiences cognitives, de déficiences auditives ou visuelles graves, de paralysie des membres ou de non-respect de l'expérience seront exclues de la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un programme de rééducation préopératoire amélioré intégrant la technologie de réalité virtuelle (VR)
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Les patients reçoivent des casques VR pour des vidéos éducatives personnalisées de pré-rééducation avant la chirurgie.
Ces vidéos couvrent des conseils psychologiques, des conseils nutritionnels et des instructions d'exercices.
De plus, les patients participent à une formation fonctionnelle interactive en réalité virtuelle.
Après la chirurgie, les patients poursuivent leur entraînement fonctionnel interactif grâce à la technologie VR et regardent des vidéos éducatives postopératoires.
Cette intervention est initiée dès l'admission du patient et se poursuit jusqu'à sa sortie.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des soins infirmiers standard.
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Les patients du groupe témoin reçoivent des méthodes de rééducation préopératoire traditionnelles, qui peuvent inclure les interventions suivantes : Exercices articulaires et exercices de rééducation guidés par un physiothérapeute.
Matériel pédagogique de réadaptation écrit ou verbal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Il s'agit de la flexion de l'articulation du genou, amenant le talon vers les fesses.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Score fonctionnel du genou de Lysholm
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le score fonctionnel du genou de Lysholm comprend généralement une série de questions ou d’éléments demandant au patient d’évaluer sa capacité à effectuer diverses activités et mouvements impliquant l’articulation du genou. Ces activités peuvent inclure la marche, la course, la position accroupie, la montée des escaliers et d'autres tâches fonctionnelles. Les patients sont invités à évaluer la fonction de leur genou et tout symptôme associé tel que douleur ou instabilité. Le système de notation du score fonctionnel du genou de Lysholm peut varier, mais il varie souvent de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou et les scores les plus faibles suggérant une déficience ou des limitations plus importantes. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-évaluation de l'anxiété SAS
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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L'échelle SAS comprend généralement 20 éléments évaluant les symptômes psychologiques et physiques de l'anxiété, tels que la nervosité, l'agitation, la tension et les palpitations. Les individus sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont ressenti chaque symptôme au cours d’une période spécifique, souvent au cours de la semaine ou des deux dernières semaines. Les réponses sont généralement notées sur une échelle de Likert, où des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de gravité des symptômes d'anxiété. Le score total sur l'échelle SAS fournit une mesure globale du niveau d'anxiété d'un individu. Des scores plus élevés indiquent un niveau d’anxiété plus élevé, tandis que des scores plus faibles suggèrent un niveau d’anxiété plus faible. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression SDS
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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L'échelle SDS comprend généralement 20 éléments qui évaluent divers aspects de la dépression, notamment l'humeur, les habitudes de sommeil, les changements d'appétit et les symptômes physiques. Les individus sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont ressenti chaque symptôme au cours d’une période spécifique, souvent au cours de la semaine ou des deux dernières semaines. Les réponses sont généralement notées sur une échelle de Likert, où des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de gravité des symptômes de dépression. Le score total sur l'échelle SDS fournit une mesure globale du niveau de dépression d'un individu. Des scores plus élevés suggèrent un niveau plus élevé de symptômes dépressifs, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau plus faible de symptômes dépressifs. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Score de douleur sur l’échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le score de douleur EVA consiste en une ligne horizontale ou verticale, généralement de 10 centimètres de longueur. Une extrémité de la ligne est intitulée « Aucune douleur », indiquant l’absence de douleur, tandis que l’autre extrémité est intitulée « Pire douleur imaginable », signifiant la douleur la plus intense imaginable. Évaluation : les patients ou les participants à l'étude sont invités à marquer un point sur la ligne qui représente leur niveau actuel de douleur. La distance entre l'extrémité « Pas de douleur » et le point marqué est mesurée en millimètres, et cette mesure est enregistrée comme score de douleur. Notation : Le score de douleur VAS est enregistré sous forme de nombre sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur possible. Des scores plus élevés correspondent à une intensité de douleur perçue plus élevée. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Indice de Barthel pour les activités de base de la vie quotidienne
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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L'indice de Barthel (BI) est un outil largement utilisé pour évaluer le niveau d'indépendance d'un individu dans l'exécution des activités de base de la vie quotidienne. Il comprend une série de tâches, telles que manger, prendre un bain, s'habiller, aller aux toilettes, passer du lit à la chaise, marcher et monter les escaliers, entre autres. Chaque tâche est notée en fonction du niveau d'indépendance de l'individu pour l'accomplir. Score total : Le score total sur l'indice de Barthel est calculé en additionnant les scores de chaque tâche. En règle générale, la note maximale est de 100, ce qui indique une indépendance totale dans toutes les activités évaluées. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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temps jusqu'à la première déambulation après l'opération
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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il vise à évaluer le moment où les patients commencent à bouger après la chirurgie, qu'il s'agisse d'une marche indépendante ou d'un certain degré d'assistance.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Les complications postopératoires comprennent toute condition médicale ou événement inattendu survenant chez un patient après une intervention chirurgicale.
Ces complications peuvent inclure des infections, des saignements, un dysfonctionnement d’organe, des réactions indésirables à l’anesthésie ou aux médicaments, des problèmes de plaies et d’autres problèmes de santé.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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satisfaction des infirmières
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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La satisfaction des infirmières implique d'évaluer dans quelle mesure le personnel infirmier ou les prestataires de soins de santé sont satisfaits et épanouis dans leur rôle professionnel, leurs conditions de travail et le soutien qu'ils reçoivent.
Il mesure leur sentiment général de bien-être et de satisfaction au travail.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yongsong Chen, First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstShantou
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Portée des données : l'IPD partagé comprendra les informations démographiques des participants, les caractéristiques des blessures du LCA, les plans de traitement, les progrès de récupération et les dossiers de complications.
Format des données : Les données partagées des participants individuels anonymisés seront fournies au format Excel.
Procédures d'accès : L'accès aux données sera accordé via la soumission d'une demande de données.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Objectif de la recherche : seuls ceux qui prévoient des analyses plus approfondies ou des études de validation liées à l'essai initial seraient admissibles à l'accès aux données.
Procédure de demande de données : les demandeurs d'accès doivent soumettre leurs demandes via une procédure de demande de données désignée. Cette procédure peut les obliger à fournir des informations détaillées telles que des plans de recherche, des stratégies d'utilisation des données et des résultats attendus.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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