XTics - 抽动障碍非药物干预的游戏化增强剂
2024年3月31日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究人员开发了一种基于神经科学的游戏化抽动治疗平台。
研究人员此前在电影和视频游戏中发现了引发抽动的元素。
接下来,研究人员利用这些元素来生成并验证游戏化干预协议,该协议基于研究人员设计的视频游戏(称为 XTics)。
该研究测试了集成在暴露和反应预防 (ERP) 方案中的游戏化工具的功效,以提高患者的依从性和临床结果。
研究概览
详细说明
背景:行为治疗被推荐作为儿童和成人抽动障碍 (TD) 的一线干预措施,该疾病影响了 2.99% 的儿童。 然而,这些干预措施的有效性往往会因依从性有限而受到损害,尤其是年轻人对严格治疗方案的依从性有限。 为了解决这个问题,治疗的游戏化可以提高儿童的参与度和依从性。 在 TD 的背景下,游戏化提供了显着的额外好处,特别是强大的即时反馈。 这种反馈可以抵消负强化过程,其中抽搐被认为可以缓解不愉快的预兆冲动,从而得到巩固。 研究人员开发了一种游戏化的 XTics 协议,它利用了之前未开发的潜力,将各种抽动触发因素与立即强化抽动抑制相结合。 研究人员评估了 XTics 的临床价值,特别关注即时奖励应急措施在增强抽动抑制表现方面的益处。
方法:研究人员开发了一款包含先前研究中验证的抽动触发器的游戏。 在游戏的一个版本中,其进展受到实验者实时输入的影响,实验者持续监测参与者的抽动,以有利的游戏结果奖励抽动抑制。 研究人员采用交叉设计,对 35 名年龄在 7 至 15 岁之间的参与者进行了训练,分别在这个版本和另一个版本中游戏的进展与抽动抑制无关。 在两次在线小组暴露和反应预防 (ERP) 培训课程之后,每位参与者针对这两种情况分别参加了三个小时的课程。 我们的评估重点是整个 XTics 协议如何影响抽动,以及这种影响在游戏的偶然版本和非偶然版本之间有何不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- Sagol Brain Institute, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 7-15岁儿童及青少年,
- 耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 抽动严重程度评分≥ 11 表明抽动严重程度至少为中等
- 筛选访谈中平均每分钟抽动一次以上的抽动频率。
排除标准:
- 过去 12 个月内抽动行为治疗
- 对过去 6 周内不稳定或在研究参与期间有计划改变的抽动进行药物治疗
- 可能对儿童造成身体伤害的抽动证据
- 有需要住院治疗的精神或神经系统疾病史或已知的认知能力下降。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:即时奖励和或有奖励 (ICR)
抽动抑制直接影响游戏玩法,参与者被告知抑制抽动会削弱对手并改善卡牌获取。
每日会议结束时会提供相对于当天基线的抑制表现反馈。
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XTics 是针对抽动障碍的游戏化行为治疗方案。
参与者的抽动会被实时监控,并反映为参与者同时玩的游戏中的成就。
奖励的目的是抵消巩固抽动的过程。
XTics 与 ERP 治疗兼容,它包括一个介绍性心理教育课程和三个行为培训课程。
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有源比较器:延迟奖励(DR)
游戏玩法并不取决于表现,但参与者仍然会收到有关抽动抑制的会话结束反馈。
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XTics 是针对抽动障碍的游戏化行为治疗方案。
参与者的抽动会被实时监控,并反映为参与者同时玩的游戏中的成就。
奖励的目的是抵消巩固抽动的过程。
XTics 与 ERP 治疗兼容,它包括一个介绍性心理教育课程和三个行为培训课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抽动耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS)
大体时间:基线(第 1 周开始)、第 1 阶段之后(第 3 周开始)和第 2 阶段之后(第 5 周开始)
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对参与者和家长进行半结构化临床访谈,评估抽动的严重程度。
临床医生根据前一周的数量、频率、强度、复杂性和干扰以及总体相关损伤来评估运动和发声抽动。
研究人员使用 YGTSS 抽动严重程度总评分。
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基线(第 1 周开始)、第 1 阶段之后(第 3 周开始)和第 2 阶段之后(第 5 周开始)
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家长抽动问卷 (PTQ)
大体时间:基线、第 1 阶段后、第 2 阶段后、加强阶段后(第 7 周)以及治疗终止后三个月
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用于评估抽动严重程度的家长报告工具。
抽动按频率和强度进行评级,并进行求和以反映运动、声音和总抽动分数。
PTQ 具有良好的内部一致性、良好至优异的 2 周时间稳定性以及临床样本中的收敛效度和判别效度。
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基线、第 1 阶段后、第 2 阶段后、加强阶段后(第 7 周)以及治疗终止后三个月
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抽动量表的预兆冲动 (PUTS)
大体时间:基线、第一阶段之后、第二阶段之后
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自我报告量表,用于测量与抽动相关的预兆冲动。
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基线、第一阶段之后、第二阶段之后
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主观痛苦单位量表 (SUDS)
大体时间:在每个训练日结束时
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一份自我报告的问卷,评估(1)抽动和(2)预感冲动造成的不便程度。
参与者提供了从 0(表示缺席)到 10(表示非常严重)的评分。
总分是通过将两个量表的响应相加来计算的。
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在每个训练日结束时
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“紧急温度计”
大体时间:在每个训练日结束时
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对预兆冲动的体验程度的瞬时评级。
该量表由五个定性描述组成:“0-完全不”、“1-弱”、“2-中等”、“3-强”和“4-非常强”。
孩子被指示选择一个数字/描述来表明他/她当前的抽动前冲动
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在每个训练日结束时
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Rush 录像带协议
大体时间:第 1 周、第 3 周、第 5 周
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根据 Rush 录像协议,研究人员记录了参与者的两个休息时间(即不执行特定任务),他们被单独留在房间里,并被指示保持坐姿等待 2.5 分钟,同时避免抽动抑制。
抽动是由人工评估者离线计数的,评估者还标记了参与者以违反指示的方式隐藏或移动的时期。
研究人员使用了总 Rush 评分,该评分结合了抽动频率评分(运动和发声抽动次数除以有效记录的持续时间)以及运动和发声抽动的严重程度。
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第 1 周、第 3 周、第 5 周
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抽动间期
大体时间:第 1 周、第 3 周
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随后两次抽动之间的持续时间
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第 1 周、第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童焦虑相关情绪障碍(SCARED)筛查
大体时间:第 1 周、第 5 周
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用于筛查儿童焦虑症的自我报告措施。
参与者对过去两周的感受的评分被汇总为特定焦虑和一般焦虑水平的量表。
SCARED 总分用于衡量焦虑症状。
它是由孩子在家长的帮助下填写的。
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第 1 周、第 5 周
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儿童抑郁量表 (CDI)
大体时间:基线和第二阶段之后
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一种常用的自我报告测量方法,被认为有助于筛查 TS 患者的共病抑郁症(Snijders AH、Robertson MM、Orth M,2006)。
CDI 总分用于衡量抑郁症状。
它是由孩子填写的。
研究人员使用了五个分量表:消极情绪、低效、快感缺乏、消极自尊和人际问题,以及总体评分。
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基线和第二阶段之后
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康纳斯家长评定量表修订版长表 (CRS:RL)
大体时间:第 1 周、第 5 周
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研究人员使用了包含 80 个项目的长版本,评估了注意力缺陷的不同方面,并将我们的分析重点放在多动、注意力不集中和冲动的分量表以及 ADHD 评分的综合上。
它由父母或照顾者填写。
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第 1 周、第 5 周
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强迫性清单-儿童版(OCI-CV)
大体时间:第 1 周、第 5 周
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OCI-CV 评估了六个症状领域的强迫症严重程度:怀疑/检查、痴迷、囤积、清洗、排序、中和。
总分是通过将所有量表的响应相加来计算的。
它是由孩子填写的。
调查人员将我们的分析限制为怀疑/检查、痴迷和总分。
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第 1 周、第 5 周
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执行功能行为评定量表 (BRIEF)
大体时间:第 1 周、第 5 周
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Brief 评估儿童的日常执行功能技能。
根据对 86 个问题的回答,对八个领域的执行功能进行评估。
研究人员使用了复合行为调节指数(BRI),它结合了抑制、转移和情绪控制子域,元认知指数(MI),它结合了材料组织和监控子域,以及整体全球执行复合指数(GEC)。 )指数,结合了 BRI 和 MI。
Brief由家长填写。
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第 1 周、第 5 周
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情绪调节问卷(ERQ)
大体时间:第 1 周、第 5 周
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一个由 10 项组成的量表,评估受访者通过认知重新评估或表达抑制来调节情绪的倾向。
它是由孩子在家长的帮助下填写的。
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第 1 周、第 5 周
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用户参与量表(UES)
大体时间:第三周、第五周
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UES 的简短希伯来语版本根据他们过去一周玩的游戏版本进行管理。
在这个包含 12 项的调查问卷中,使用 5 点评分量表来评估用户体验的四个不同方面:(i) 集中注意力,评估用户感觉全神贯注于交互和忘记时间的程度; (ii) 感知可用性,表明由于交互以及控制程度和付出的努力而经历的负面影响; (iii) 审美吸引力,即界面的吸引力和视觉吸引力; (iv) 奖励因素,即用户对体验感到满意和有趣的程度。
研究人员使用了综合指数,该指数总结了 UES 量表的分数。
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第三周、第五周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gal Raz, PhD、Sagol Brain Institute, Tel Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月31日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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