比较双耳节拍和 432Hz 音乐减少根管治疗患者术前焦虑的效果:一项 RCT 研究
研究概览
详细说明
我。背景 接受常规牙髓治疗的患者经常会遇到严重的术前和术中焦虑,这会增加患者对疼痛强度的感知并减少患者与牙医的合作。 过去几年,许多音频分散注意力技术已被用作牙科领域减少焦虑的非药物手段,并且取得了很好的效果。
二.目的 本研究的主要目的是比较双耳节拍和 432 Hz 音乐在减少牙科教学医院接受常规非手术牙髓治疗的成年患者术前牙科不安和焦虑方面的效果。
三. 方法 在这项随机对照临床试验中,共招募 99 名成年患者,并根据焦虑减轻方法随机分为三组。 第一组 (n = 33) 将使用无线耳机聆听调至 432 Hz 的音乐。 第二组 (n = 33) 将使用无线耳机聆听双耳节拍,第三组 (n = 33)(对照组)将使用无线耳机聆听白噪声。 所有患者都将被告知手术过程,并在局部麻醉前使用视觉模拟量表测量焦虑程度。 局部麻醉后,将记录第二次焦虑水平测量。 之后,A组将被要求使用无线耳机聆听432 Hz音频,B组将被要求使用无线耳机聆听双耳声音,C组(主动对照组)将使用无线耳机聆听白噪声。 10 分钟后,将使用视觉模拟量表再次测量焦虑程度。 根管治疗将按常规方式完成。
vi:序列生成:将使用抽签方法将参与者随机分配到干预组或对照组之一。 此方法将确保每个参与者都有平等的机会被分配到任一组。 将制作99张小纸片;其中33个上写有字母“A”,其中33个上写有字母“B”,其余33个上写有字母“C”,表示他们各自的组。 所有这些小纸片将被折叠四次并放入帽子中。 参与者将被要求从帽子中抽出一张纸分配给一组。
vii: 盲法:在本研究中,参与者和结果评估者将被盲法(双盲)。 参与者将不知道他们的小组分配或他们将接受的干预,结果评估者也不知道对患者进行了哪些干预。
viii: 分配隐藏:抽奖将由未参与研究的独立人士进行,以确保分配隐藏。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dr. Hafsa Zaki
- 电话号码:+923462746052
- 邮箱:hafsazaki99@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Dr. Shahbaz Ahmed
- 电话号码:+923212000873
- 邮箱:saj119@googlemail.com
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- 招聘中
- Dow University of Health Sciences
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接触:
- Dr. Hafsa Zaki
- 电话号码:+923462746052
- 邮箱:hafsazaki99@hotmail.com
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接触:
- Dr. Shahbaz Ahmed
- 电话号码:+923212000873
- 邮箱:saj119@googlemail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男性和女性患者均如此。
- 患者年龄在18-45岁之间。
- 被指定接受牙髓治疗的患者。
- 上颌或下颌牙齿有牙髓坏死史或无术前疼痛史。
排除标准:
- 需要紧急牙科治疗的患者。
- 正在服用抗抑郁药或治疗任何疾病的药物的患者。
- 有任何听力障碍的患者。
- 患有任何慢性、系统性、内分泌或精神疾病的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女以及儿科患者。
- 吸烟者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:432赫兹音乐
A 组将使用无线耳机聆听调至 432 Hz 的音乐(Spotify 上 Stefano Crespan Shantam 的《Summer》)10 分钟。
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与其他频率相比,调至 432 Hz 频率的音乐具有为听众提供绝对平静、愉悦与平和的优势。
事实证明,它可以有效减轻压力并改善睡眠质量
其他名称:
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实验性的:双耳节拍
B 组将使用无线耳机聆听双耳节拍(右耳 220 Hz,左耳 210 Hz)10 分钟。
这些频率将由移动应用程序 BrainWaves Binaural Beats(MynioTech Apps,巴西圣卡塔琳娜州 Chanpeco)生成。
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双耳节拍被定义为当两个强度恒定但频率不同的声音分别呈现在双耳时产生的声音。
大脑中感知到的最终声音具有单一音调和等于载波声音频率之间的差异的频率
其他名称:
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有源比较器:控制
C 组将是主动对照组。
患者将使用无线耳机聆听白噪音 10 分钟。
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白噪声是一种随机声音,其特征是可听范围内所有频率的强度相等,从而产生稳定、均匀的声音,类似于调至未使用频率的电视或收音机发出的静电声。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用焦虑视觉模拟量表改变术前牙科焦虑评分
大体时间:声音干预后10分钟
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焦虑的视觉模拟量表是在纸上描绘一条 100 毫米的水平线,线的左侧描绘“无焦虑”,线的右侧描绘“可以想象的最严重的焦虑”,并附有标记点的书面说明与患者的焦虑水平相匹配的直线。
标记距离左侧无痛点越近,干预就越成功。
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声音干预后10分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dr. Hafsa Zaki、DUHS
出版物和有用的链接
一般刊物
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Aravena PC, Almonacid C, Mancilla MI. Effect of music at 432 Hz and 440 Hz on dental anxiety and salivary cortisol levels in patients undergoing tooth extraction: a randomized clinical trial. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20190601. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0601. Epub 2020 May 11.
- Karapicak E, Dulger K, Sahin E, Alver A. Investigation of the effect of music listened to by patients with moderate dental anxiety during restoration of posterior occlusal dental caries. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3521-3530. doi: 10.1007/s00784-023-04966-8. Epub 2023 Mar 24.
- Menziletoglu D, Guler AY, Cayir T, Isik BK. Binaural beats or 432 Hz music? which method is more effective for reducing preoperative dental anxiety? Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jan 1;26(1):e97-e101. doi: 10.4317/medoral.24051.
- Dabiri R, Monazzam Esmaielpour MR, Salmani Nodoushan M, Khaneshenas F, Zakerian SA. The effect of auditory stimulation using delta binaural beat for a better sleep and post-sleep mood: A pilot study. Digit Health. 2022 May 20;8:20552076221102243. doi: 10.1177/20552076221102243. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Di Nasso L, Nizzardo A, Pace R, Pierleoni F, Pagavino G, Giuliani V. Influences of 432 Hz Music on the Perception of Anxiety during Endodontic Treatment: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Endod. 2016 Sep;42(9):1338-43. doi: 10.1016/j.joen.2016.05.015. Epub 2016 Jul 16.
- Calamassi D, Li Vigni ML, Fumagalli C, Gheri F, Pomponi GP, Bambi S. The Listening to music tuned to 440 Hz versus 432 Hz to reduce anxiety and stress in emergency nurses during the COVID-19 pandemic: a double-blind, randomized controlled pilot study. Acta Biomed. 2022 May 12;93(S2):e2022149. doi: 10.23750/abm.v93iS2.12915.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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432赫兹音乐的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty Limited完全的
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