Porównanie uderzeń różnicowych i muzyki 432 Hz w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego u pacjentów leczonych kanałowo: badanie RCT

I. Wstęp Pacjenci poddawani rutynowemu leczeniu endodontycznemu często doświadczają silnego lęku przed i w trakcie operacji, który może zwiększać odczuwanie intensywności bólu i utrudniać współpracę pacjenta z dentystą. Od kilku lat w stomatologii stosuje się wiele technik rozpraszania dźwięku jako niefarmakologiczne sposoby zmniejszania lęku i przynoszą one świetne rezultaty.

II. Cel Głównym celem tego badania było porównanie skuteczności dudnień różnicowych i muzyki o częstotliwości 432 Hz w zmniejszaniu przedoperacyjnego niepokoju i niepokoju stomatologicznego wśród dorosłych pacjentów poddawanych rutynowemu, niechirurgicznemu leczeniu endodontycznemu w klinicznym szpitalu dentystycznym.

iii. Metodologia Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego zrekrutowanych zostanie ogółem 99 dorosłych pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy w oparciu o metodę redukcji lęku. Pierwsza grupa (n = 33) będzie słuchać muzyki dostrojonej do częstotliwości 432 Hz za pomocą słuchawek bezprzewodowych. Druga grupa (n = 33) będzie słuchać dudnień różnicowych za pomocą słuchawek bezprzewodowych, a trzecia grupa (n = 33), czyli grupa kontrolna, będzie słuchać białego szumu za pomocą słuchawek bezprzewodowych. O zabiegu wszyscy pacjenci zostaną poinformowani, a przed podaniem znieczulenia miejscowego dokonany zostanie pomiar lęku za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Po podaniu znieczulenia miejscowego zostanie zarejestrowany drugi pomiar poziomu lęku. Następnie grupa A zostanie poproszona o odsłuchanie dźwięku o częstotliwości 432 Hz za pomocą słuchawek bezprzewodowych, grupa B zostanie poproszona o odsłuchanie dźwięków binauralnych za pomocą słuchawek bezprzewodowych, a grupa C (grupa kontroli aktywnej) będzie słuchać białego szumu za pomocą słuchawek bezprzewodowych . Po 10 minutach poziom lęku zostanie ponownie zmierzony za pomocą wizualno-analogowej skali. Leczenie kanałowe zostanie zakończone w zwykły sposób.

vi: Generowanie sekwencji: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą loterii do jednej z grup interwencyjnych lub grupy kontrolnej. Dzięki tej metodzie każdy uczestnik będzie miał równe szanse na przypisanie do którejkolwiek grupy. Powstanie 99 małych kawałków papieru; 33 z nich będzie miało wypisaną literę „A”, 33 z nich będzie miało wypisaną literę „B”, a pozostałych 33 będzie miało wypisaną literę „C”, oznaczającą przynależne im grupy. Wszystkie te żetony zostaną złożone czterokrotnie i umieszczone w kapeluszu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyciągnięcie z czapki jednej kartki papieru, która zostanie przydzielona do jednej grupy.

vii: Zaślepienie: Uczestnicy i osoby oceniające wyniki będą w tym badaniu zaślepieni (podwójnie zaślepiona). Uczestnicy nie będą wiedzieć o przydzieleniu ich do grupy ani o interwencji, którą otrzymają, a osoby oceniające wyniki nie będą wiedzieć, jaką interwencję zastosowano u pacjentów.

viii: Ukrywanie przydziału: Losowanie loterii zostanie przeprowadzone przez niezależną osobę niezaangażowaną w badanie, aby zapewnić ukrycie przydziału.