Confronto tra battiti binaurali e musica a 432 Hz per la riduzione dell'ansia preoperatoria nei pazienti affetti da canale radicolare: uno studio RCT

io. Background I pazienti sottoposti a trattamento endodontico di routine spesso sperimentano una grave ansia preoperatoria e intraoperatoria che può aumentare la percezione dell'intensità del dolore e diminuire la collaborazione del paziente con il dentista. Negli ultimi anni molte tecniche di distrazione audio sono state utilizzate come mezzo non farmacologico per ridurre l’ansia in odontoiatria e hanno mostrato ottimi risultati.

ii. Obiettivo L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia dei battiti binaurali e della musica a 432 Hz nel ridurre il disagio dentale preoperatorio e l'ansia tra i pazienti adulti sottoposti a trattamento endodontico non chirurgico di routine in un ospedale universitario odontoiatrico.

iii. Metodologia In questo studio clinico randomizzato e controllato, verrà reclutato un totale di 99 pazienti adulti che saranno divisi casualmente in tre gruppi in base al metodo di riduzione dell'ansia. Il primo gruppo (n=33) ascolterà musica sintonizzata a 432 Hz utilizzando cuffie wireless. Il secondo gruppo (n = 33) ascolterà i battiti binaurali utilizzando cuffie wireless, mentre il terzo gruppo (n = 33), il gruppo di controllo, ascolterà il rumore bianco utilizzando cuffie wireless. Tutti i pazienti verranno informati sulla procedura e l'ansia verrà misurata utilizzando la scala analogica visiva prima della somministrazione dell'anestesia locale. Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, verrà registrata una seconda misurazione del livello di ansia. Successivamente, al gruppo A verrà chiesto di ascoltare audio a 432 Hz utilizzando cuffie wireless, al gruppo B verrà richiesto di ascoltare suoni binaurali utilizzando cuffie wireless e al gruppo C (gruppo di controllo attivo) ascolterà rumore bianco utilizzando cuffie wireless . Dopo 10 minuti, l'ansia verrà misurata nuovamente utilizzando la scala analogica visiva. Il trattamento canalare verrà completato nel modo consueto.

vi: Generazione di sequenze: i partecipanti verranno randomizzati utilizzando un metodo di lotteria in uno dei gruppi interventistici o nel gruppo di controllo. Questo metodo garantirà che ogni partecipante abbia le stesse possibilità di essere assegnato a uno dei due gruppi. Verranno realizzati 99 piccoli pezzi di carta; 33 di loro avranno scritta sopra la lettera "A", 33 di loro avranno scritta sopra la lettera "B" e i restanti 33 avranno scritta sopra la lettera "C", che indica i rispettivi gruppi. Tutte queste pedine verranno piegate quattro volte e messe in un cappello. Ai partecipanti verrà chiesto di estrarre un foglio di carta dal cappello da assegnare ad un gruppo.

vii: Accecamento: i partecipanti e i valutatori dei risultati saranno accecati in questa ricerca (in doppio cieco). I partecipanti non sapranno della loro assegnazione al gruppo o dell'intervento che riceveranno e i valutatori dei risultati non sapranno quale intervento è stato somministrato ai pazienti.

viii: Occultamento dell'assegnazione: l'estrazione della lotteria sarà condotta da una persona indipendente non coinvolta nello studio per garantire l'occultamento dell'assegnazione.