Porovnání binaurálních rytmů a 432Hz hudby pro snížení předoperační úzkosti u pacientů s kořenovým kanálkem: studie RCT

i. Pozadí Pacienti podstupující rutinní endodontické ošetření se často setkávají s těžkou předoperační a intraoperační úzkostí, která může zvýšit vnímání intenzity bolesti a snížit spolupráci pacienta se stomatologem. Mnoho technik zvukového rozptýlení bylo v posledních letech používáno jako nefarmakologický prostředek ke snížení úzkosti ve stomatologii a ukázalo se, že mají skvělé výsledky.

ii. Cíl Hlavním cílem této studie je porovnat účinnost binaurálních rytmů a 432 Hz hudby při snižování předoperačních zubních neklidů a úzkosti u dospělých pacientů podstupujících rutinní nechirurgické endodontické ošetření ve fakultní zubní nemocnici.

iii. Metodologie V této randomizované kontrolované klinické studii bude přijato celkem 99 dospělých pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do tří skupin na základě metody snižování úzkosti. První skupina (n = 33) bude poslouchat hudbu naladěnou na 432 Hz pomocí bezdrátových sluchátek. Druhá skupina (n = 33) bude poslouchat binaurální rytmy pomocí bezdrátových sluchátek a třetí skupina (n = 33), kontrolní skupina, bude poslouchat bílý šum pomocí bezdrátových sluchátek. Všichni pacienti budou informováni o postupu a úzkost bude měřena pomocí vizuální analogové škály před podáním lokální anestezie. Po podání lokální anestezie bude zaznamenáno druhé měření úrovně úzkosti. Poté bude skupina A požádána, aby poslouchala 432 Hz audio pomocí bezdrátových sluchátek, skupina B bude požádána o poslech binaurálních zvuků pomocí bezdrátových sluchátek a skupina C (aktivní kontrolní skupina) bude poslouchat bílý šum pomocí bezdrátových sluchátek. . Po 10 minutách bude úzkost znovu měřena pomocí vizuální analogové škály. Ošetření kořenových kanálků bude dokončeno obvyklým způsobem.

vi: Generování sekvencí: Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí loterijní metody do jedné z intervenčních skupin nebo do kontrolní skupiny. Tato metoda zajistí, že každý účastník bude mít stejnou šanci na zařazení do kterékoli skupiny. Bude vyrobeno 99 malých kousků papíru; 33 z nich bude mít napsáno písmeno „A“, 33 z nich bude mít napsáno písmeno „B“ a zbývajících 33 bude mít napsáno písmeno „C“ označující jejich příslušné skupiny. Všechny tyto kousky budou čtyřikrát složeny a umístěny do klobouku. Účastníci budou požádáni, aby si z klobouku vytáhli jeden kus papíru, který bude přiřazen do jedné skupiny.

vii: Zaslepení: Účastníci a hodnotitelé výsledků budou v tomto výzkumu zaslepeni (dvojitě zaslepeni). Účastníci nebudou vědět o svém skupinovém přidělení nebo intervenci, kterou obdrží, a hodnotitelé výsledků nebudou vědět, jaká intervence byla pacientům poskytnuta.

viii: Zatajení přidělení: Losování provede nezávislá osoba, která se studie nezapojí, aby bylo zajištěno utajení přidělení.