Binauraalisten lyöntien ja 432 Hz musiikin vertailu juurikanavapotilaiden leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi: RCT-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
i. Tausta Rutiininomaisessa endodontiahoidossa olevat potilaat kohtaavat usein vakavaa preoperatiivista ja intraoperatiivista ahdistusta, joka voi lisätä käsitystä kivun voimakkuudesta ja vähentää potilaan yhteistyötä hammaslääkärin kanssa. Monia äänihäiriötekniikoita on käytetty ei-farmakologisena keinona ahdistuksen vähentämiseen hammaslääketieteessä viime vuosina, ja ne ovat osoittaneet hyviä tuloksia.
ii. Tavoite Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata binauraalisten lyöntien ja 432 Hz:n musiikin tehokkuutta leikkausta edeltävän hampaiden levottomuuden ja ahdistuksen vähentämisessä aikuisten potilaiden keskuudessa, jotka saavat rutiininomaista, ei-kirurgista endodontiahoitoa hammaslääkärisairaalassa.
iii. Metodologia Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa rekrytoidaan yhteensä 99 aikuista potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään ahdistuksen vähentämismenetelmän perusteella. Ensimmäinen ryhmä (n = 33) kuuntelee musiikkia, joka on viritetty 432 Hz:iin langattomilla kuulokkeilla. Toinen ryhmä (n = 33) kuuntelee binauraalista lyöntiä langattomilla kuulokkeilla ja kolmas ryhmä (n = 33), kontrolliryhmä, kuuntelee valkoista kohinaa langattomilla kuulokkeilla. Kaikille potilaille tiedotetaan toimenpiteestä ja ahdistuneisuus mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla ennen paikallispuudutuksen antamista. Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen kirjataan toinen ahdistustason mittaus. Sen jälkeen ryhmää A pyydetään kuuntelemaan 432 Hz:n ääntä langattomilla kuulokkeilla, ryhmää B pyydetään kuuntelemaan binauraalisia ääniä langattomilla kuulokkeilla ja ryhmää C (aktiivinen ohjausryhmä) kuuntelemaan valkoista kohinaa langattomilla kuulokkeilla. . 10 minuutin kuluttua ahdistus mitataan uudelleen Visual Analog Scale -asteikolla. Juurihoito suoritetaan tavanomaiseen tapaan.
vi: Sekvenssien luominen: Osallistujat satunnaistetaan arpajaismenetelmällä joko interventioryhmiin tai kontrolliryhmään. Tällä menetelmällä varmistetaan, että jokaisella osallistujalla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla nimetyksi jompaankumpaan ryhmään. Valmistetaan 99 pientä paperia; Niistä 33:een on kirjoitettu A-kirjain, 33:een on kirjoitettu B-kirjain ja loput 33:een C-kirjain, joka ilmaisee niiden ryhmiä. Kaikki nämä chitit taitetaan neljä kertaa ja laitetaan hatuun. Osallistujia pyydetään piirtämään hatusta yksi paperi, joka osoitetaan yhdelle ryhmälle.
vii: Sokkoutus: Osallistujat ja tulosten arvioijat sokeutuvat tässä tutkimuksessa (kaksoissokkoutettu). Osallistujat eivät tiedä ryhmätehtävästään tai saamastaan interventiosta, eivätkä tulosarvioijat tiedä, mitä interventiota potilaille on annettu.
viii: Jaon salaus: Arpajaisarvon suorittaa riippumaton henkilö, joka ei ole mukana tutkimuksessa allokoinnin salaamisen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaita.
- Potilaat ikäryhmässä 18-45 vuotta.
- Potilaat, jotka on määrätty endodonttiseen hoitoon.
- Leuan tai alaleuan hampaat, joilla on ollut pulpan nekroosia tai ei ole esiintynyt ennen leikkausta kipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä hammashoitoa.
- Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä tai lääkkeitä minkä tahansa sairauden hoitoon.
- Potilaat, joilla on minkäänlainen kuulovaurio.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa kroonisesta, systeemisestä, endokriinisestä tai mielenterveydestä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset ja lapsipotilaat.
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 432 Hz musiikki
Ryhmä A kuuntelee musiikkia, joka on viritetty 432 Hz:iin (Summer by Stefano Crespan Shantam Spotifysta) langattomilla kuulokkeilla 10 minuuttia.
|
432 Hz:n taajuudelle viritetyllä musiikilla on muihin taajuuksiin verrattuna se etu, että se tarjoaa kuuntelijoilleen täydellistä rauhaa, nautintoa ja rauhaa.
Se on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään stressiä ja parantamaan unen laatua
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Binaural Beats
Ryhmä B kuuntelee binauraalisia lyöntejä (220 Hz oikealle korvalle ja 210 Hz vasemmalle korvalle) langattomilla kuulokkeilla 10 minuuttia.
Taajuudet tuottaa mobiilisovellus BrainWaves Binaural Beats, MynioTech Apps, Chanpeco, Santa Catarina, Brasilia.
|
Binauraaliset lyönnit määritellään ääneksi, joka syntyy, kun kaksi vakiovoimaista, mutta eri taajuista ääntä esitetään molempiin korviin erikseen.
Aivoissa havaittavalla äänellä on yksi ääni ja taajuus, joka vastaa kantoäänien taajuuksien välistä eroa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ryhmä C on aktiivinen kontrolliryhmä.
Potilaat kuuntelevat valkoista kohinaa 10 minuuttia langattomilla kuulokkeilla.
|
Valkoinen kohina on eräänlainen satunnainen ääni, jolle on tunnusomaista sama voimakkuus kaikilla kuuloalueen taajuuksilla, mikä johtaa tasaiseen, tasaiseen ääneen, joka on samanlainen kuin television tai radion staattinen ääni, joka on viritetty käyttämättömälle taajuudelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Preoperative Dental Axiety -pisteissä käyttämällä Visual Analog Scale for Axiety -asteikkoa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ääniintervention jälkeen
|
Visuaalinen analoginen ahdistuneisuusasteikko on 100 mm:n vaakasuora viiva, joka on kuvattu paperilla, jossa viivan vasen puoli kuvaa "ei ahdistusta" ja oikea puoli kuvaa "pahin kuviteltavissa oleva ahdistus" ja kirjalliset ohjeet pisteen merkitsemisestä. potilaiden ahdistustasoa vastaavalla rivillä.
Mitä lähempänä merkki on vasemmasta kohdasta, jossa ei ole kipua, sitä onnistuneempi toimenpide on.
|
10 minuuttia ääniintervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Hafsa Zaki, DUHS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Aravena PC, Almonacid C, Mancilla MI. Effect of music at 432 Hz and 440 Hz on dental anxiety and salivary cortisol levels in patients undergoing tooth extraction: a randomized clinical trial. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20190601. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0601. Epub 2020 May 11.
- Karapicak E, Dulger K, Sahin E, Alver A. Investigation of the effect of music listened to by patients with moderate dental anxiety during restoration of posterior occlusal dental caries. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3521-3530. doi: 10.1007/s00784-023-04966-8. Epub 2023 Mar 24.
- Menziletoglu D, Guler AY, Cayir T, Isik BK. Binaural beats or 432 Hz music? which method is more effective for reducing preoperative dental anxiety? Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jan 1;26(1):e97-e101. doi: 10.4317/medoral.24051.
- Dabiri R, Monazzam Esmaielpour MR, Salmani Nodoushan M, Khaneshenas F, Zakerian SA. The effect of auditory stimulation using delta binaural beat for a better sleep and post-sleep mood: A pilot study. Digit Health. 2022 May 20;8:20552076221102243. doi: 10.1177/20552076221102243. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Di Nasso L, Nizzardo A, Pace R, Pierleoni F, Pagavino G, Giuliani V. Influences of 432 Hz Music on the Perception of Anxiety during Endodontic Treatment: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Endod. 2016 Sep;42(9):1338-43. doi: 10.1016/j.joen.2016.05.015. Epub 2016 Jul 16.
- Calamassi D, Li Vigni ML, Fumagalli C, Gheri F, Pomponi GP, Bambi S. The Listening to music tuned to 440 Hz versus 432 Hz to reduce anxiety and stress in emergency nurses during the COVID-19 pandemic: a double-blind, randomized controlled pilot study. Acta Biomed. 2022 May 12;93(S2):e2022149. doi: 10.23750/abm.v93iS2.12915.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .