Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van binaurale beats en 432 Hz-muziek voor vermindering van preoperatieve angst bij wortelkanaalpatiënten: een RCT-onderzoek

11 april 2024 bijgewerkt door: Hafsa Zaki, Dow University of Health Sciences
Veel patiënten lijden aan tandartsangst en gaan niet naar de tandarts voor regelmatige controles. Dit kan leiden tot het ontstaan ​​en de progressie van cariës, wat, als het niet op het juiste moment onder controle wordt gehouden, kan leiden tot het verlies van de tand zelf. Er zijn veel vormen van afleiding gebruikt om dit te overwinnen; muziek is er ook één van. Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van binaurale beats en 432 Hz-muziek bij het verminderen van preoperatief tandongemak en angst bij volwassen patiënten die een wortelkanaalbehandeling ondergaan in een tandheelkundig academisch ziekenhuis. De nulhypothese is dat zowel binaurale beats als muziek met een frequentie van 432 Hz niet effectief zijn in het verminderen van preoperatieve tandartsangst bij patiënten die routinematige endodontische therapie ondergaan in een tandheelkundig academisch ziekenhuis. In totaal zullen drie groepen deel uitmaken van dit onderzoek, met een totale steekproefomvang van 99 deelnemers (33 deelnemers in elke groep). Groep A luistert gedurende 10 minuten vóór de procedure naar 432 Hz-muziek, Groep B luistert gedurende 10 minuten vóór de procedure naar binaural beats; en Groep C (actieve controlegroep) luistert gedurende 10 minuten vóór de procedure naar witte ruis. De Visueel Analoge Schaal voor Angst zal worden gebruikt om de angstniveaus te beoordelen vóór toediening van lokale anesthesie, na toediening van lokale anesthesie en 10 minuten na het luisteren naar geluiden. Vervolgens wordt de wortelkanaalbehandeling routinematig uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

i. Achtergrond Patiënten die een routinematige endodontische behandeling ondergaan, worden vaak geconfronteerd met ernstige pre- en intra-operatieve angst die de perceptie van de pijnintensiteit kan vergroten en de samenwerking van de patiënt met de tandarts kan verminderen. De afgelopen jaren zijn in de tandheelkunde veel audio-afleidingstechnieken gebruikt als een niet-farmacologisch middel om angst te verminderen, en ze hebben geweldige resultaten opgeleverd.

ii. Doel Het belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van binaurale beats en 432 Hz-muziek bij het verminderen van preoperatieve tandheelkundige ongemakken en angst bij volwassen patiënten die een routinematige, niet-chirurgische endodontische behandeling ondergaan in een tandheelkundig academisch ziekenhuis.

iii. Methodologie In dit gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoek zullen in totaal 99 volwassen patiënten worden gerekruteerd en willekeurig in drie groepen worden verdeeld op basis van de angstreductiemethode. De eerste groep (n = 33) luistert met behulp van een draadloze hoofdtelefoon naar muziek afgestemd op 432 Hz. De tweede groep (n = 33) luistert naar binaural beats met behulp van een draadloze hoofdtelefoon, en de derde groep (n = 33), de controlegroep, luistert naar witte ruis met een draadloze hoofdtelefoon. Alle patiënten zullen over de procedure worden geïnformeerd en de angst zal worden gemeten met behulp van de visueel analoge schaal vóór toediening van lokale anesthesie. Na het toedienen van lokale anesthesie zal een tweede meting van het angstniveau plaatsvinden. Daarna wordt groep A gevraagd om met een draadloze hoofdtelefoon naar 432 Hz-audio te luisteren, groep B wordt gevraagd naar binaurale geluiden te luisteren met een draadloze hoofdtelefoon, en groep C (actieve controlegroep) zal met een draadloze hoofdtelefoon naar witte ruis luisteren. . Na 10 minuten wordt de angst opnieuw gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal. De wortelkanaalbehandeling wordt op de gebruikelijke manier uitgevoerd.

vi: Sequentiegeneratie: Deelnemers worden met behulp van een loterijmethode gerandomiseerd naar een van de interventionele groepen of de controlegroep. Deze methode zorgt ervoor dat elke deelnemer een gelijke kans heeft om in een van beide groepen te worden ingedeeld. Er worden 99 kleine stukjes papier gemaakt; Op 33 van hen zal de letter 'A' geschreven staan, op 33 van hen zal de letter 'B' geschreven zijn, en op de overige 33 zal de letter 'C' geschreven zijn, ter aanduiding van hun respectievelijke groepen. Al deze fiches worden vier keer gevouwen en in een hoed geplaatst. De deelnemers wordt gevraagd één vel papier uit de hoed te tekenen en aan één groep toe te wijzen.

vii: Blindering: De deelnemers en uitkomstbeoordelaars worden in dit onderzoek geblindeerd (dubbelblind). De deelnemers zullen niet op de hoogte zijn van hun groepsopdracht of de interventie die ze zullen krijgen, en de uitkomstbeoordelaars zullen niet weten welke interventie aan de patiënten is gegeven.

viii: Verberging van de toewijzing: De loterijtrekking zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke persoon die niet bij het onderzoek betrokken is, om ervoor te zorgen dat de toewijzing verborgen blijft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.
  • Patiënten tussen de leeftijdsgroep van 18-45 jaar.
  • Patiënten die zijn aangewezen voor een endodontische behandeling.
  • Maxillaire of mandibulaire tanden met een voorgeschiedenis van pulpanecrose of geen voorgeschiedenis van preoperatieve pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedeisende tandheelkundige behandeling nodig hebben.
  • Patiënten die antidepressiva of medicijnen gebruiken voor welke ziekte dan ook.
  • Patiënten met enige vorm van gehoorbeschadiging.
  • Patiënten die lijden aan welke chronische, systemische, endocriene of psychische aandoening dan ook.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en pediatrische patiënten.
  • Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 432 Hz-muziek
Groep A luistert gedurende 10 minuten met een draadloze hoofdtelefoon naar muziek afgestemd op 432 Hz (Summer van Stefano Crespan Shantam op Spotify).
Muziek afgestemd op de frequentie van 432 Hz heeft, vergeleken met andere frequenties, het voordeel dat het de luisteraars totale kalmte, plezier en vrede biedt. Het is effectief gebleken voor het verminderen van stress en het verbeteren van de slaapkwaliteit
Andere namen:
  • Natuurlijke frequentie muziek
Experimenteel: Binaurale beats
Groep B luistert gedurende 10 minuten naar binaural beats (220 Hz voor het rechteroor en 210 Hz voor het linkeroor) met behulp van een draadloze hoofdtelefoon. De frequenties worden gegenereerd door de mobiele applicatie BrainWaves Binaural Beats, MynioTech Apps, Chanpeco, Santa Catarina, Brazilië.
Binaural beats worden gedefinieerd als het geluid dat ontstaat wanneer twee geluiden met een constante intensiteit maar verschillende frequenties afzonderlijk aan beide oren worden gepresenteerd. Het resulterende geluid dat in de hersenen wordt waargenomen, heeft een enkele toon en een frequentie die gelijk is aan het verschil tussen de frequenties van de draaggolfgeluiden
Andere namen:
  • Binaurale tonen
Actieve vergelijker: Controle
Groep C zal de actieve controlegroep zijn. De patiënten luisteren gedurende 10 minuten naar witte ruis met behulp van een draadloze hoofdtelefoon.
Witte ruis is een soort willekeurig geluid dat wordt gekenmerkt door een gelijke intensiteit over alle frequenties binnen het hoorbare bereik, wat resulteert in een stabiel, uniform geluid dat lijkt op de statische elektriciteit van een televisie of radio die is afgestemd op een ongebruikte frequentie.
Andere namen:
  • Wit statisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in preoperatieve tandheelkundige angstscore met behulp van visueel analoge schaal voor angst
Tijdsspanne: 10 minuten na de geluidsinterventie
De visueel analoge schaal voor angst is een horizontale lijn van 100 mm die op papier wordt weergegeven, waarbij de linkerkant van de lijn 'geen angst' weergeeft en de rechterkant van de lijn 'de ergst denkbare angst', met schriftelijke instructies voor het markeren van een punt op de lijn die overeenkomt met het angstniveau van de patiënten. Hoe dichter het merkteken verwijderd is van het linker punt zonder pijn, hoe succesvoller de interventie zal zijn.
10 minuten na de geluidsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Hafsa Zaki, DUHS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is bepaalde informatie die voor sommige patiënten gevoelig kan zijn. Het delen van deze gegevens kan hun vertrouwelijkheid in gevaar brengen en een inbreuk op hun privacy veroorzaken. Op verzoek kunnen anonieme gegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op 432 Hz-muziek

3
Abonneren