Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af binaurale beats og 432Hz musik til reduktion af præoperativ angst hos rodkanalpatienter: en RCT-undersøgelse

12. maj 2024 opdateret af: Hafsa Zaki, Dow University of Health Sciences
Mange patienter lider af tandlægeangst og går ikke til tandlæger til regelmæssig kontrol. Dette kan føre til initiering og progression af dental caries, som, hvis den ikke kontrolleres på det rigtige tidspunkt, kan føre til tab af selve tanden. Mange former for distraktion er blevet brugt til at overvinde dette; musik er også en af ​​dem. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​binaural beats og 432 Hz musik til at reducere præoperativ dental uro og angst blandt voksne patienter, der gennemgår rodbehandling på et tandlægehospital. Nulhypotesen er, at både binaurale beats og 432 Hz-frekvensmusik ikke er effektive til at reducere præoperativ tandlægeangst blandt patienter, der gennemgår rutinemæssig endodontisk terapi på et tandlægehospital. I alt tre grupper vil være en del af denne undersøgelse, med en samlet stikprøvestørrelse på 99 deltagere (33 deltagere i hver gruppe). Gruppe A vil lytte til 432 Hz musik i 10 minutter før proceduren, Gruppe B vil lytte til binaurale beats i 10 minutter før proceduren; og gruppe C (aktiv kontrolgruppe) vil lytte til hvid støj i 10 minutter før proceduren. Visual Analog Scale for Anxiety vil blive brugt til at vurdere angstniveauet før administration af lokalbedøvelse, efter administration af lokalbedøvelse og 10 minutter efter at have lyttet til lyde. Derefter vil rodbehandling blive gennemført som en rutineprocedure.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

jeg. Baggrund Patienter, der gennemgår rutinemæssig endodontisk behandling, støder ofte på alvorlig præoperativ og intraoperativ angst, der kan øge opfattelsen af ​​smerteintensiteten og mindske patientens samarbejde med tandlægen. Mange audiodistraktionsteknikker er blevet brugt som et ikke-farmakologisk middel til angstreduktion i tandplejen i de sidste par år, og de har vist gode resultater.

ii. Formål Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​binaural beats og 432 Hz musik til at reducere præoperativ dental uro og angst blandt voksne patienter, der gennemgår rutinemæssig, ikke-kirurgisk endodontisk behandling på tandlægehospital.

iii. Metode I dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil i alt 99 voksne patienter blive rekrutteret og vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper baseret på angstreduktionsmetoden. Den første gruppe (n = 33) vil lytte til musik indstillet til 432 Hz ved hjælp af trådløse hovedtelefoner. Den anden gruppe (n = 33) vil lytte til binaurale beats ved hjælp af trådløse hovedtelefoner, og den tredje gruppe (n = 33), kontrolgruppen, vil lytte til hvid støj ved hjælp af trådløse hovedtelefoner. Alle patienter vil blive informeret om proceduren, og angst vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale før administration af lokalbedøvelse. Efter administration af lokalbedøvelse vil en anden måling af angstniveau blive registreret. Derefter vil gruppe A blive bedt om at lytte til 432 Hz lyd ved hjælp af trådløse hovedtelefoner, gruppe B vil blive bedt om at lytte til binaurale lyde ved hjælp af trådløse hovedtelefoner, og gruppe C (aktiv kontrolgruppe) vil lytte til hvid støj ved hjælp af trådløse hovedtelefoner . Efter 10 minutter vil angst blive målt igen ved hjælp af Visual Analog Scale. Rodbehandlingen vil blive afsluttet på sædvanlig vis.

vi: Sekvensgenerering: Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af en lotterimetode til enten en af ​​interventionsgrupperne eller kontrolgruppen. Denne metode vil sikre, at hver deltager har lige chancer for at blive tildelt begge grupper. Der bliver lavet 99 små stykker papir; 33 af dem vil have bogstavet 'A' skrevet på sig, 33 af dem vil have bogstavet 'B' skrevet på sig, og de resterende 33 vil have bogstavet 'C' skrevet på sig, der angiver deres respektive grupper. Alle disse chits vil blive foldet fire gange og lagt i en hat. Deltagerne vil blive bedt om at trække et stykke papir fra hatten, der skal tildeles en gruppe.

vii: Blinding: Deltagerne og resultatbedømmerne vil blive blindet i denne forskning (dobbeltblind). Deltagerne vil ikke vide om deres gruppeopgave eller den intervention, de vil modtage, og resultatbedømmerne vil ikke vide om, hvilken intervention der er givet til patienterne.

viii: Tildelingsskjul: Lodtrækningen vil blive gennemført af en uafhængig person, der ikke er involveret i undersøgelsen, for at sikre tildelingsskjul.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige patienter.
  • Patienter i alderen 18-45 år.
  • Patienter, der er udpeget til endodontisk behandling.
  • Kæbe- eller mandibulartænder med en historie med pulpa-nekrose eller ingen historie med præoperativ smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vil have behov for akut tandbehandling.
  • Patienter, der vil tage antidepressiva eller medicin mod enhver form for sygdom.
  • Patienter, der vil have nogen form for hørenedsættelse.
  • Patienter, der vil lide af enhver form for kronisk, systemisk, endokrin eller mental sygdom.
  • Gravide eller ammende kvinder og pædiatriske patienter.
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 432 Hz musik
Gruppe A vil lytte til musik indstillet til 432 Hz (Summer af Stefano Crespan Shantam på Spotify) ved hjælp af trådløse hovedtelefoner i 10 minutter.
Musik, der er indstillet til 432 Hz-frekvensen, sammenlignet med andre frekvenser, har den fordel, at den giver fuldstændig ro, nydelse og fred til sine lyttere. Det har vist sig at være effektivt til at reducere stress og forbedre søvnkvaliteten
Andre navne:
  • Naturlig frekvens musik
Eksperimentel: Binaurale beats
Gruppe B vil lytte til binaurale beats (220 Hz for højre øre og 210 Hz for venstre øre) ved hjælp af trådløse hovedtelefoner i 10 minutter. Frekvenserne vil blive genereret af mobilapplikationen BrainWaves Binaural Beats, MynioTech Apps, Chanpeco, Santa Catarina, Brasilien.
Binaural beats er defineret som den lyd, der fødes, når to lyde med konstant intensitet, men forskellige frekvenser præsenteres for begge ører separat. Den resulterende lyd, der opfattes i hjernen, har en enkelt tone og en frekvens svarende til forskellen mellem frekvenserne af bærelydene
Andre navne:
  • Binaurale toner
Aktiv komparator: Styring
Gruppe C vil være den aktive kontrolgruppe. Patienterne vil lytte til hvid støj i 10 minutter ved hjælp af trådløse hovedtelefoner.
Hvid støj er en type tilfældig lyd karakteriseret ved lige intensitet på tværs af alle frekvenser inden for det hørbare område, hvilket resulterer i en stabil, ensartet lyd svarende til den statiske lyd fra et fjernsyn eller en radio, der er indstillet til en ubrugt frekvens.
Andre navne:
  • Hvid statisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præoperativ tandlægeangstscore ved hjælp af Visual Analog Scale for Anxiety
Tidsramme: 10 minutter efter lydindgrebet
Den visuelle analoge skala for angst er en 100 mm vandret linje portrætteret på papir, hvor venstre side af linjen viser "ingen angst" og højre side af linjen viser "værst tænkelige angst" med skriftlige instruktioner om at markere et punkt på linjen, der matcher patienternes angstniveau. Jo tættere mærket vil være fra venstre punkt uden smerte, jo mere vellykket vil indgrebet være.
10 minutter efter lydindgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Hafsa Zaki, DUHS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er nogle oplysninger, der kan være følsomme for nogle patienter. Deling af disse data kan kompromittere deres fortrolighed og forårsage et brud på deres privatliv. Anonyme data kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med 432 Hz musik

Abonner