新生儿疝气修补术中的脊髓麻醉和全身麻醉
2024年4月6日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
新生儿疝修补术中脊髓麻醉和全身麻醉的比较：随机对照试验
本研究的目的是比较新生儿疝修补术中的脊髓麻醉和全身麻醉。
研究概览
详细说明
脊髓麻醉 (SA) 是一种快速、简单且经济有效的方法，自 20 世纪初以来一直用于治疗成人腹股沟疝气。
一项大型观察性研究记录了采用脊髓麻醉进行婴儿腹股沟疝气修复术后发生事件的风险较低。 此外，一项比较该人群区域麻醉和全身麻醉的随机试验并未显示结果存在任何显着差异。 与接受腹股沟疝修补术的婴儿的全身麻醉 (GA) 相比，脊髓麻醉可减少术后氧饱和度下降和呼吸系统发病率
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed S Elsharkawy, MD
- 电话号码：00201148207870
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
ElGharbia
-
Tanta、ElGharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University Hospitals
-
接触：
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 电话号码：00201148207870
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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首席研究员：
- Ahmed E Abo ElKheir, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新生儿是足月儿还是早产儿。
- 两性。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II
- 正在进行单侧或双侧腹股沟疝修补术。
排除标准：
- 梗阻性疝气。
- 患有严重慢性肺部疾病（例如与室内空气低氧血症或慢性高碳酸血症相关的疾病）的新生儿。
- 有症状的先天性心脏病（例如紫绀或充血性心力衰竭）。
- 有症状的中枢神经系统疾病（例如癫痫发作）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊髓麻醉
必要时将通过鼻塞（2 升/分钟）供氧。
使用的局部麻醉剂为布比卡因 0.6 mg/kg。
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必要时将通过鼻塞（2 升/分钟）供氧。
使用的局部麻醉剂为布比卡因 0.6 mg/kg。
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有源比较器：全身麻醉
患者将接受七氟烷在空气/氧气混合物中进行诱导和维持。
将插入气管插管。
术中未使用阿片类药物或一氧化二氮。
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患者将接受七氟烷在空气/氧气混合物中进行诱导和维持。
将插入气管插管。
术中未使用阿片类药物或一氧化二氮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：术后立即在麻醉后监护室
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心率将在麻醉后监护室记录。
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术后立即在麻醉后监护室
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心动过缓的发生率
大体时间：术后24小时
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将测量心动过缓的发生率，定义为基础心率下降 20%，并通过 I.V. 进行治疗。阿托品 0.02 毫克/公斤。
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术后24小时
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低血压的发生率
大体时间：术后24小时
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将评估低血压
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术后24小时
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术后呼吸暂停的发生率
大体时间：术后24小时
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呼吸暂停被定义为呼吸暂停超过 15 秒或超过 10 秒（如果与氧饱和度低于 80% 或心动过缓（心率降低 20%）相关）。
早期呼吸暂停被定义为先验，即 PACU 术后前 30 分钟内发生的呼吸暂停，晚期呼吸暂停被定义为术后 30 分钟至 12 小时之间观察到的呼吸暂停。
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术后24小时
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手术持续时间
大体时间：直到手术结束
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手术持续时间将从手术开始到手术结束进行评估。
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直到手术结束
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术后需要补充O2
大体时间：至术后两小时
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将在基线、术中每 10 分钟以及麻醉后监护室 (PACU) 每 30 分钟记录一次氧饱和度。
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至术后两小时
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住院时间
大体时间：术后28天
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住院时间将从入院到出院进行评估
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术后28天
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心率
大体时间：至术后两小时
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将在基线、术中每 10 分钟以及麻醉后监护室每 30 分钟记录一次心率。
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至术后两小时
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平均动脉血压
大体时间：至术后两小时
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将在基线、术中每 10 分钟以及麻醉后监护室每 30 分钟记录平均动脉血压。
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至术后两小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月6日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月6日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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