Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkä- ja yleisanestesia vastasyntyneillä, joilla on herniorrhaphy

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Spinaali- ja yleisanestesian vertailu vastasyntyneillä, joilla on herniorrhafia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata selkäydin- ja yleispuudutusta vastasyntyneillä, joilla on herniorrhafia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalianestesia (SA) on nopea, yksinkertainen ja kustannustehokas menetelmä, jota on käytetty 1900-luvun alusta lähtien aikuisten nivustyrän hoitamiseen.

Eräässä suuressa havainnointitutkimuksessa dokumentoitiin pieni postoperatiivisten tapahtumien riski vauvojen nivustyrän korjaamiseksi spinaalipuudutuksessa. Lisäksi satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrattiin anestesiaa ja yleispuudutusta tässä populaatiossa, ei ole havaittu merkittäviä eroja tuloksissa. Spinaalipuudutus vähentää leikkauksen jälkeistä happinesaturaatiota ja hengitysteiden sairastuvuutta verrattuna yleisanestesiaan (GA) vauvoilla, joille tehtiin nivusherniorrhafia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed E Abo ElKheir, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet joko täysiaikaisesti tai keskosina.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
  • Yksipuolinen tai kahdenvälinen nivusherniorrhafia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tukkeutunut tyrä.
  • Vastasyntyneet, joilla on merkittävä krooninen keuhkosairaus (esim. sairaus, joka liittyy hypoksemiaan huoneilmassa tai krooniseen hyperkapniaan).
  • Oireinen synnynnäinen sydänsairaus (esim. syanoosi tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta).
  • Oireellinen keskushermostosairaus (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Spinaalinen anestesia
Tarvittaessa hapensyöttö tapahtuu nenäkärjen kautta (2 l/min). Paikallispuudutteena käytetään bupivakaiinia 0,6 mg/kg.
Diagnostinen testi: Spinaalinen anestesia
Tarvittaessa hapensyöttö tapahtuu nenäkärjen kautta (2 l/min). Paikallispuudutteena käytetään bupivakaiinia 0,6 mg/kg.
Active Comparator: Nukutus
Potilaat saavat sevofluraania induktioon ja ylläpitoon ilma/happi-seoksessa. Endotrakeaalinen letku asetetaan. Opioideja tai typpioksiduulia ei käytetty leikkauksen aikana.
Diagnostinen testi: Nukutus
Potilaat saavat sevofluraania induktioon ja ylläpitoon ilma/happi-seoksessa. Endotrakeaalinen letku asetetaan. Opioideja tai typpioksiduulia ei käytetty leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen anestesian osastolla
Syke tallennetaan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Välittömästi leikkauksen jälkeen anestesian osastolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Bradykardian ilmaantuvuus mitataan, mikä määritellään perussykkeen laskuna 20 %, ja se hoidetaan suonensisäisesti. atropiini 0,02 mg/kg.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hypotensio arvioidaan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen apnean esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Apnea määritellään yli 15 sekuntia tai yli 10 sekuntia kestäväksi hengitystauoksi, jos siihen liittyy alle 80 %:n happisaturaatio tai bradykardia (syke hidastuu 20 %). Varhainen apnea määritellään a priori apneaksi, joka esiintyy ensimmäisen 30 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen PACU:ssa, ja myöhäinen apnea määritellään havaittavaksi apneaksi, joka ilmenee 30 minuutin ja 12 tunnin välillä leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
Leikkauksen kesto arvioidaan leikkauksen alusta leikkauksen loppuun.
Leikkauksen loppuun asti
Leikkauksen jälkeisen O2-lisähoidon tarve
Aikaikkuna: Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
Happisaturaatio kirjataan lähtötilanteessa, 10 minuutin välein leikkauksen aikana ja 30 minuutin välein postinestesian hoitoyksikössä (PACU).
Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassaoloajat arvioidaan vastaanotosta sairaalasta kotiuttamiseen asti
28 päivää leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
Syke tallennetaan lähtötilanteessa, 10 minuutin välein leikkauksen aikana ja 30 minuutin välein anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine kirjataan lähtötilanteessa, 10 minuutin välein leikkauksen aikana ja 30 minuutin välein anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR558/2/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa