实施指南：治疗慢性便秘患者的快速临床护理途径
2026年9月10日 更新者：Eric Shah、University of Michigan
该研究正在完成，以测试密歇根大学胃肠病学诊所针对慢性便秘的快速临床护理途径的试点实施。
这项研究将了解当胃肠科医生就便秘寻求医疗建议时，患者好转的频率以及患者对护理决定的满意度如何。
研究概览
详细说明
根据 NIH 的要求，研究团队添加了以下语言，并将注册更新为干预研究。
该研究将在预约胃肠科医生之前招募过去未接受过肛门直肠功能测试或治疗的慢性便秘成年患者。
研究小组将评估患者的便秘症状，然后监测提供者是否将肛门直肠功能测试或治疗作为主要结果。
源数据将从医疗记录中得出，以提供质量保证。
样本量对于评估此结果衡量标准是必要的，同时考虑到缺失数据，以解决由于数据不一致或结果超出范围而导致变量被报告为缺失、不可用、未报告、无法解释或被视为缺失的情况。
鉴于这是一项试点研究的性质，统计分析计划将通过报告我们的二元主要终点进行描述性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
参与者以慢性便秘为主要症状，来自密歇根医学胃肠病学诊所。
描述
纳入标准参与者：
- 参与者以慢性便秘为主要症状
排除标准参与者：
- 腹痛是主要症状
- 腹胀是主要症状
- 参与者在过去 30 天内服用过麻醉止痛药
- 参与者过去曾被安排进行一项称为肛门直肠测压的测试
- 参与者过去曾计划去看盆底物理治疗师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：观察队列
该队列将完成基线调查。
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所有参与者都将完成基线调查并收集医疗信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fidelity to Ordering Pelvic Floor Diagnostics and/or Treatment
大体时间：1 day
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Results reflect the number of participants for whom anorectal physiology testing and/or pelvic floor physical therapy was ordered or performed at the baseline routine-care gastroenterology office appointment.
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1 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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便秘生活质量患者评估 (PAC-QOL) 中便秘特定生活质量反应者的百分比
大体时间：第 12 周
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这是一个包含 28 个问题的工具，完成分数越高的参与者表明便秘症状越严重。
所选答案的范围为“完全没有”或“从来没有” 0 - 所有时间或极端 4，（评分范围为 0-112）。
应答者定义是与基线相比，得分降低至少 1.0（范围 0 至 4）的最小临床重要差异。
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第 12 周
|
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便秘生活质量患者评估 (PAC-QOL) 中便秘特定生活质量反应者的百分比
大体时间：第26周
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这是一个包含 28 个问题的工具，完成分数越高的参与者表明便秘症状越严重。
所选答案的范围为“完全没有”或“从来没有” 0 - 所有时间或极端 4，（评分范围为 0-112）。
应答者定义是与基线相比，得分降低至少 1.0（范围 0 至 4）的最小临床重要差异。
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第26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Shah, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月30日
初级完成 (实际的)
2025年8月8日
研究完成 (实际的)
2025年8月8日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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