Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retningslinje til implementering: En hurtig klinisk plejevej til pleje af patienter ramt af kronisk obstipation

1. maj 2026 opdateret af: Eric Shah, University of Michigan
Undersøgelsen er ved at blive afsluttet for at teste pilotimplementeringen af ​​en hurtig klinisk behandlingsvej for kronisk forstoppelse i University of Michigan Gastroenterology klinik. Denne undersøgelse vil lære, hvor ofte patienter får det bedre, og hvor tilfredse patienter er med plejebeslutninger, når de ses af en gastroenterolog for at få medicinsk rådgivning om forstoppelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til NIH-kravene tilføjede undersøgelsesholdet følgende sprog og opdaterede også registreringen til at være en interventionsundersøgelse. Undersøgelsen vil inkludere voksne patienter med kronisk forstoppelse forud for aftale med en gastroenterolog, som ikke tidligere har modtaget anorektal funktionstest eller behandling. Undersøgelsesholdet vil vurdere patienternes forstoppelsessymptomer og derefter overvåge, om udbydere bestiller anorektal funktionstest eller behandling som et primært resultat. Kildedata vil blive udledt fra journalen for at sikre kvalitetssikring. Stikprøvestørrelsen er nødvendig for at evaluere dette resultatmål, mens der tages højde for manglende data for at løse situationer, hvor variabler rapporteres som manglende, utilgængelige, ikke-rapporterede, ufortolkelige eller anses for manglende på grund af datainkonsistens eller resultater uden for intervallet. Den statistiske analyseplan vil være beskrivende med rapportering af vores binære primære endepunkter givet karakteren af, at dette er et pilotstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Deltageren har kronisk obstipation som hovedsymptom fra Michigan Medicine gastroenterology clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Deltagere:

- Deltager har Kronisk obstipation som hovedsymptom

Eksklusionskriterier Deltagere:

  • Mavesmerter er hovedsymptomet
  • Oppustethed er hovedsymptomet
  • Deltageren har taget narkotisk smertestillende medicin inden for de seneste 30 dage
  • Deltageren er tidligere blevet planlagt til en test kaldet en anorektal manometri
  • Deltageren har tidligere været planlagt til at se en bækkenbundsfysioterapeut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Observationskohorte
Denne kohorte vil gennemføre en basisundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelse
Alle deltagere vil gennemføre en basisundersøgelse og få indsamlet medicinske oplysninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af møder, hvor anorektal fysiologisk testning bestilles eller udføres ved baseline-rutinebehandlingen af ​​gastroenterologikontoret
Tidsramme: Dag 1 (Basislinje = første aftale efter samtykke)
Troskab til bestilling af bækkenbundsdiagnostik
Dag 1 (Basislinje = første aftale efter samtykke)
Procentdel af møder, hvor bækkenbundsfysioterapi er bestilt ved baseline-rutinebehandlingen af ​​gastroenterologisk kontor
Tidsramme: Dag 1 (Basislinje = første aftale efter samtykke)
Troskab til bestilling af bækkenbundsbehandling
Dag 1 (Basislinje = første aftale efter samtykke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af obstipationsspecifikke livskvalitetsresponderere fra Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL)
Tidsramme: Uge 12
Dette er et værktøj med 28 spørgsmål, som deltagere fuldfører med højere score indikerer værre forstoppelsessymptomer. De valgte svar spænder fra Slet ikke eller Ingen af ​​tiden 0 - Hele tiden eller Ekstremt 4, (score varierer fra 0-112). Responderdefinitionen er en minimal klinisk vigtig forskel på scorereduktion på mindst 1,0 (interval 0 til 4) sammenlignet med baseline.
Uge 12
Procentdel af obstipationsspecifikke livskvalitetsresponderere fra Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL)
Tidsramme: Uge 26
Dette er et værktøj med 28 spørgsmål, som deltagere fuldfører med højere score indikerer værre forstoppelsessymptomer. De valgte svar spænder fra Slet ikke eller Ingen af ​​tiden 0 - Hele tiden eller Ekstremt 4, (score varierer fra 0-112). Responderdefinitionen er en minimal klinisk vigtig forskel på scorereduktion på mindst 1,0 (interval 0 til 4) sammenlignet med baseline.
Uge 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Shah, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00228948
  • 1K23DK134752-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner