Käyttöönottoohje: nopea kliinisen hoidon tapa hoitaa potilaita, joilla on krooninen ummetus
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eric Shah, University of Michigan
Tutkimus on valmistumassa kroonisen ummetuksen nopean kliinisen hoitoreitin pilottitoteutuksen testaamiseksi Michiganin yliopiston gastroenterologian klinikalla.
Tässä tutkimuksessa opitaan, kuinka usein potilaat voivat paremmin ja kuinka tyytyväisiä potilaat ovat hoitopäätöksiin, kun gastroenterologi saa lääkärin neuvoja ummetukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NIH:n vaatimusten mukaisesti tutkimusryhmä lisäsi seuraavan kielen ja päivitti rekisteröinnin interventiotutkimukseksi.
Tutkimukseen otetaan ennen gastroenterologille käyntiä kroonista ummetusta sairastavia aikuisia potilaita, jotka eivät ole aiemmin saaneet anorektaalisen toiminnan testausta tai hoitoa.
Tutkimusryhmä arvioi potilaiden ummetusoireita ja seuraa sitten, tilaavatko palveluntarjoajat anorektaalisen toiminnan testauksen tai hoidon ensisijaisena tuloksena.
Lähdetiedot johdetaan sairauskertomuksesta laadunvarmistuksen varmistamiseksi.
Otoskoko on välttämätön tämän tulosmitan arvioimiseksi, samalla kun otetaan huomioon puuttuvat tiedot, jotta voidaan käsitellä tilanteita, joissa muuttujat ilmoitetaan puuttuviksi, eivät ole käytettävissä, joita ei ole raportoitu, niitä ei voida tulkita tai joiden katsotaan puuttuvan tietojen epäjohdonmukaisuuden tai vaihteluvälin ulkopuolella olevien tulosten vuoksi.
Tilastollinen analyysisuunnitelma on kuvaava, ja siinä raportoidaan ensisijaiset binaariset päätepisteemme, koska tämä on pilottitutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Osallistujalla on krooninen ummetus pääoireena Michigan Medicinen gastroenterologian klinikalta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit osallistujat:
- Osallistujalla on krooninen ummetus pääoireena
Poissulkemiskriteerien osallistujat:
- Vatsakipu on tärkein oire
- Turvotus on tärkein oire
- Osallistuja on käyttänyt huumausaineita kipulääkkeitä viimeisen 30 päivän aikana
- Osallistuja on aiemmin varattu anorektaalisen manometrian kokeeseen
- Osallistuja on aiemmin ollut määrätty tapaamaan lantionpohjan fysioterapeuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Havaintokohortti
Tämä kohortti suorittaa perustutkimuksen.
|
Kaikki osallistujat täyttävät peruskyselyn ja keräävät lääketieteellisiä tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fidelity to Ordering Pelvic Floor Diagnostics and/or Treatment
Aikaikkuna: 1 day
|
Results reflect the number of participants for whom anorectal physiology testing and/or pelvic floor physical therapy was ordered or performed at the baseline routine-care gastroenterology office appointment.
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ummetukseen liittyvistä elämänlaatuun vastanneista potilaiden ummetus-elämänlaadun arvioinnista (PAC-QOL)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tämä on 28 kysymyksestä koostuva työkalu, jonka korkeammat pisteet saaneet osallistujat osoittavat pahempia ummetusoireita.
Valitut vastaukset vaihtelevat välillä Ei ollenkaan tai Ei koskaan 0 - Koko ajan tai Erittäin 4, (pisteet vaihtelevat 0-112).
Vastaajan määritelmä on minimaalinen kliinisesti tärkeä ero pistemäärän pienentymisessä vähintään 1,0 (vaihteluväli 0–4) lähtötasoon verrattuna.
|
Viikko 12
|
|
Prosenttiosuus ummetukseen liittyvistä elämänlaatuun vastanneista potilaiden ummetus-elämänlaadun arvioinnista (PAC-QOL)
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Tämä on 28 kysymyksestä koostuva työkalu, jonka korkeammat pisteet saaneet osallistujat osoittavat pahempia ummetusoireita.
Valitut vastaukset vaihtelevat välillä Ei ollenkaan tai Ei koskaan 0 - Koko ajan tai Erittäin 4, (pisteet vaihtelevat 0-112).
Vastaajan määritelmä on minimaalinen kliinisesti tärkeä ero pistemäärän pienentymisessä vähintään 1,0 (vaihteluväli 0–4) lähtötasoon verrattuna.
|
Viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Shah, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ummetus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00228948
- 1K23DK134752-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .