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Diretriz para implementação: um caminho rápido de atendimento clínico para pacientes afetados por constipação crônica

10 de setembro de 2026 atualizado por: Eric Shah, University of Michigan
O estudo está sendo concluído para testar a implementação piloto de um caminho de atendimento clínico rápido para constipação crônica na clínica de gastroenterologia da Universidade de Michigan. Este estudo aprenderá com que frequência os pacientes melhoram e quão satisfeitos os pacientes ficam com as decisões de cuidados, quando atendidos por um gastroenterologista para aconselhamento médico sobre constipação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com os requisitos do NIH, a equipe do estudo adicionou o seguinte texto e também atualizou o registro para ser um estudo intervencionista. O estudo inscreverá pacientes adultos com constipação crônica antes da consulta com um gastroenterologista que não recebeu teste de função anorretal ou tratamento no passado. A equipe do estudo avaliará os sintomas de constipação dos pacientes e, em seguida, monitorará se os provedores solicitam testes de função anorretal ou tratamento como resultado primário. Os dados de origem serão derivados do prontuário médico para fornecer garantia de qualidade. O tamanho da amostra é necessário para avaliar esta medida de resultados, tendo em conta os dados em falta para abordar situações em que as variáveis ​​são comunicadas como em falta, indisponíveis, não comunicadas, não interpretáveis ​​ou consideradas em falta devido à inconsistência dos dados ou a resultados fora do intervalo. O plano de análise estatística será descritivo com relatórios de nossos endpoints primários binários, dada a natureza deste ser um estudo piloto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

O participante tem constipação crônica como principal sintoma da clínica de gastroenterologia da Michigan Medicine.

Descrição

Critérios de inclusão Participantes:

- Participante tem constipação crônica como principal sintoma

Critérios de exclusão Participantes:

  • Dor abdominal é o principal sintoma
  • Inchaço é o principal sintoma
  • O participante tomou analgésicos narcóticos nos últimos 30 dias
  • O participante foi agendado para um teste chamado manometria anorretal no passado
  • O participante foi agendado para consultar um fisioterapeuta do assoalho pélvico no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Coorte Observacional
Esta coorte concluirá uma pesquisa de base.
Todos os participantes preencherão uma pesquisa de base e terão informações médicas coletadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelity to Ordering Pelvic Floor Diagnostics and/or Treatment
Prazo: 1 day
Results reflect the number of participants for whom anorectal physiology testing and/or pelvic floor physical therapy was ordered or performed at the baseline routine-care gastroenterology office appointment.
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de respondedores de qualidade de vida específicos para constipação na avaliação do paciente sobre constipação-qualidade de vida (PAC-QOL)
Prazo: Semana 12
Esta é uma ferramenta de 28 perguntas que os participantes completam com pontuações mais altas indicando piores sintomas de constipação. As respostas selecionadas variam de Nunca ou Nenhuma vez 0 - Sempre ou Extremamente 4, (a pontuação varia de 0 a 112). A definição de respondedor é uma diferença mínima clinicamente importante de redução da pontuação em pelo menos 1,0 (intervalo de 0 a 4) em comparação com o valor basal.
Semana 12
Porcentagem de respondedores de qualidade de vida específicos para constipação na avaliação do paciente sobre constipação-qualidade de vida (PAC-QOL)
Prazo: Semana 26
Esta é uma ferramenta de 28 perguntas que os participantes completam com pontuações mais altas indicando piores sintomas de constipação. As respostas selecionadas variam de Nunca ou Nenhuma vez 0 - Sempre ou Extremamente 4, (a pontuação varia de 0 a 112). A definição de respondedor é uma diferença mínima clinicamente importante de redução da pontuação em pelo menos 1,0 (intervalo de 0 a 4) em comparação com o valor basal.
Semana 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eric Shah, MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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