Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne do wdrożenia: Szybka ścieżka opieki klinicznej zapewniająca opiekę pacjentom cierpiącym na przewlekłe zaparcia

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Eric Shah, University of Michigan
Dobiega końca badanie mające na celu przetestowanie pilotażowego wdrożenia ścieżki szybkiej opieki klinicznej w leczeniu przewlekłych zaparć w klinice gastroenterologii Uniwersytetu Michigan. W ramach tego badania dowiemy się, jak często stan pacjentów poprawia się i jak bardzo są zadowoleni z decyzji dotyczących opieki, podczas wizyty u gastroenterologa w celu uzyskania porady lekarskiej dotyczącej zaparć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z wymogami NIH zespół badawczy dodał następujący język, a także zaktualizował rejestrację, tak aby była to badanie interwencyjne. Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z przewlekłymi zaparciami przed wizytą u gastroenterologa, którzy nie byli poddawani badaniom czynności odbytowo-odbytowej ani nie byli leczeni w przeszłości. Zespół badawczy oceni objawy zaparcia u pacjentów, a następnie będzie monitorował, czy lekarze zlecają badanie czynności odbytowo-odbytniczej lub leczenie jako główny punkt końcowy. Dane źródłowe będą pochodzić z dokumentacji medycznej, aby zapewnić jakość. Wielkość próby jest konieczna do oceny tej miary wyniku przy uwzględnieniu brakujących danych w celu uwzględnienia sytuacji, w których zmienne są zgłaszane jako brakujące, niedostępne, niezgłoszone, niemożliwe do interpretacji lub uznane za brakujące z powodu niespójności danych lub wyników wykraczających poza zakres. Plan analizy statystycznej będzie miał charakter opisowy i będzie obejmował raportowanie naszych binarnych głównych punktów końcowych, biorąc pod uwagę charakter tego badania pilotażowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Uczestnik ma przewlekłe zaparcie jako główny objaw w klinice gastroenterologii Michigan Medicine.

Opis

Uczestnicy kryteriów włączenia:

- Głównym objawem u uczestnika jest przewlekłe zaparcie

Uczestnicy kryteriów wykluczenia:

  • Głównym objawem jest ból brzucha
  • Głównym objawem są wzdęcia
  • Uczestnik zażywał narkotyczne leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 30 dni
  • W przeszłości pacjent był wyznaczany na badanie zwane manometrią odbytowo-odbytniczą
  • Uczestnik był w przeszłości umówiony na wizytę u fizjoterapeuty dna miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta obserwacyjna
Ta kohorta wypełni ankietę podstawową.
Behawioralne: Ankieta
Wszyscy uczestnicy wypełnią podstawową ankietę i zostaną poproszeni o zebranie informacji medycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek spotkań, podczas których zleca się lub wykonuje badanie fizjologii odbytu i odbytu podczas wizyty w gabinecie gastroenterologii podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa = pierwsza wizyta po wyrażeniu zgody)
Wierność zlecaniu diagnostyki dna miednicy
Dzień 1 (wartość wyjściowa = pierwsza wizyta po wyrażeniu zgody)
Odsetek spotkań, podczas których zlecana jest fizjoterapia dna miednicy podczas wizyty w gabinecie gastroenterologii w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa = pierwsza wizyta po wyrażeniu zgody)
Wierność zlecaniu leczenia dna miednicy
Dzień 1 (wartość wyjściowa = pierwsza wizyta po wyrażeniu zgody)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, u których stwierdzono poprawę jakości życia w związku z zaparciami, na podstawie oceny jakości życia pacjenta dotyczącej zaparć (PAC-QOL)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Jest to narzędzie składające się z 28 pytań, które uczestnicy wypełniają z wyższymi wynikami, co wskazuje na gorsze objawy zaparcia. Wybrane odpowiedzi obejmują Wcale lub Ani razu 0 – Cały czas lub Bardzo 4 (zakres punktacji od 0 do 112). Definicja odpowiedzi to minimalna, istotna klinicznie różnica w zmniejszeniu wyniku o co najmniej 1,0 (zakres od 0 do 4) w porównaniu z wartością wyjściową.
Tydzień 12
Odsetek osób, u których stwierdzono poprawę jakości życia w związku z zaparciami, na podstawie oceny jakości życia pacjenta dotyczącej zaparć (PAC-QOL)
Ramy czasowe: Tydzień 26
Jest to narzędzie składające się z 28 pytań, które uczestnicy wypełniają z wyższymi wynikami, co wskazuje na gorsze objawy zaparcia. Wybrane odpowiedzi obejmują Wcale lub Ani razu 0 – Cały czas lub Bardzo 4 (zakres punktacji od 0 do 112). Definicja odpowiedzi to minimalna, istotna klinicznie różnica w zmniejszeniu wyniku o co najmniej 1,0 (zakres od 0 do 4) w porównaniu z wartością wyjściową.
Tydzień 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Shah, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00228948
  • 1K23DK134752-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj