液压阻力和老年人
使用液压阻力设备为老年人实施社区锻炼计划
这项使用前后测试设计的准实验研究的目的是了解参加使用液压运动器材的运动计划对老年人群跌倒风险的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 使用液压运动器材是否会降低老年人跌倒的风险？
- 使用液压运动器材是否可以改善老年人的功能？
将在干预前后评估参与者的力量、跌倒风险（使用 Berg 平衡量表）、Tinetti 平衡和步态评估、计时起立（Timed Up and Go），以及使用下肢功能量表（下肢功能量表）的功能能力。 参与者将使用 5 种不同的液压运动器材（Frei FACTUM® novus II 系列）进行锻炼计划，每周 2 次，持续 6 周，每次 30-45 分钟。 该设备仅使用同心运动，并通过每台机器锻炼主动肌和拮抗肌（即：推和拉，均为同心）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amanda L Rotondo, DPT
- 电话号码：9179912709
- 邮箱：amanda.rotondo@csi.cuny.edu
学习地点
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11209
- Bay Ridge Center
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接触：
- Mary Ann Coughlin
- 电话号码：718-306-2924
- 邮箱：mcoughlin@bayridgecenter.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成年人
- 60岁以上
排除标准：
- 年龄<60岁
- 神经系统状况
- 过去 6 个月内接受过手术
- 目前受伤情况
- 无法遵循指示
- 因任何医疗原因无法参加体育活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
所有受试者将使用 Frei FACTUM® novus II 系列运动器材（使用液压阻力）参加每周 2 次、为期 6 周的运动计划。
每节课需要 30-45 分钟才能完成。
该设备仅使用同心运动，但每件设备都可以锻炼主动肌和拮抗肌（即：推和拉）。
将比较干预前后参与者的结果。
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多个肌肉群的向心强化，每周 2 次，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表
大体时间：干预开始日期前 1 周（测试前）和干预结束日期后 1 周（测试后）
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评估跌倒风险的客观功能结果测量。
参与者将完成 14 项不同的任务，并根据 0-4 分的等级对其表现进行评估。
给任务的数字越高，参与者的平衡能力就越好。
最高得分为 56，表明跌倒风险较低。
分数越低，跌倒风险越高。
可检测到的最小变化范围为 5-7，具体取决于患者的诊断。
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干预开始日期前 1 周（测试前）和干预结束日期后 1 周（测试后）
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计时开始
大体时间：干预开始日期前 1 周（测试前）和干预结束日期后 1 周（测试后）开始日期和干预结束日期后 1 周之前 1 周
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评估跌倒风险的客观功能结果测量。
参与者将开始坐在椅子上。
当评估员说“开始”时，参与者将从椅子上站起来，步行 3 米或 10 英尺，转身走回椅子并坐下。
评估员将使用秒表来测量完成这项任务所需的时间。
12 秒或以上的分数表明跌倒风险增加。
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干预开始日期前 1 周（测试前）和干预结束日期后 1 周（测试后）开始日期和干预结束日期后 1 周之前 1 周
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Tinetti 平衡和步态评估工具
大体时间：干预开始日期前 1 周（测试前）和干预结束日期后 1 周（测试后）
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评估跌倒风险的客观功能结果测量。
该测试着眼于 9 种不同的平衡任务（例如坐姿平衡、坐立平衡、站立平衡）和步态过程中的 7 个领域（例如开始行走的犹豫、步长和高度、步态对称性、步态连续性）。
平衡得分为 16 分，步态得分为 12 分。
总分28分。
分数越低，跌倒风险越高。
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干预开始日期前 1 周（测试前）和干预结束日期后 1 周（测试后）
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下肢功能量表
大体时间：干预开始日期前 1 周（测试前）和干预结束日期后 1 周（测试后）
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客观功能结果测量，确定下肢任务期间的功能能力。
受试者以 0-4 级的标准对自己执行 20 种不同下肢任务的能力进行评分（0 表示无法完成活动，4 表示没有困难）。
分数范围为 0-80。
总分 80 分意味着列出的任何任务都没有困难。
0 表示无法执行列出的任何任务。
下肢功能量表的最小临床重要差异 (MCID) 为 9 分。
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干预开始日期前 1 周（测试前）和干预结束日期后 1 周（测试后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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力量
大体时间：干预开始日期前 1 周和干预结束日期后 1 周
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将使用健身器材（FREI-Swiss Factum Line）测量参与者的力量。
参与者将在每件主动肌和拮抗肌运动器材上对每个肌群进行最大自主等长收缩（MVIC）。
该力量测试将确定干预期间将提供多少阻力；锻炼设备使用特定的算法来确定将提供多少负载。
每个参与者都会获得一张独特的卡，用于在每次会话期间“登录”设备，并且它将记录他们在每台设备上的分数和表现。
MVIC 将在干预前后进行。
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干预开始日期前 1 周和干预结束日期后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amanda L Rotondo, DPT、CUNY College of Staten Island
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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