Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidraulikus ellenállás és idősebb felnőttek

2024. április 2. frissítette: College of Staten Island, the City University of New York

Közösségi alapú edzésprogram megvalósítása idősebb felnőttek számára hidraulikus ellenállási berendezéseket használva

Ennek a kvázi-kísérleti vizsgálatnak a célja a teszt előtti és utáni elrendezéssel, hogy megismerje a hidraulikus edzőeszközökkel végzett edzésprogramban való részvétel hatását az idősebb felnőtt populáció elesésének kockázatára. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Csökkenti-e a hidraulikus edzőeszközök használata az idősebb felnőttek leesésének kockázatát?
  • A hidraulikus edzőeszközök használata javítja-e az idősebb felnőttek funkcióját?

A résztvevők beavatkozás előtt és után értékelik az erőt, az esés kockázatát a Berg-egyensúly skála, a Tinetti-egyensúly és járás értékelése, az időzítés és a mozgás, valamint a funkcionális képességek az alsó végtagok funkcionális skála segítségével. A résztvevők edzésprogramban vesznek részt 5 különböző hidraulikus edzőeszköz (Frei FACTUM® novus II sorozat) használatával heti 2 alkalommal 6 héten keresztül, edzésenként 30-45 percig. A berendezés csak koncentrikus mozdulatokat használ, és minden géppel agonista és antagonista izmokat dolgozik (IE: push és pull, mindkettő koncentrikus).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek
  • 60+ életkor

Kizárási kritériumok:

  • 60 év alatti életkor
  • Neurológiai állapot
  • Műtét az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi sérülés
  • Képtelenség követni az utasításokat
  • Bármilyen egészségügyi okból képtelen fizikai tevékenységben részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Minden alany heti 2x, 6 hetes edzésprogramban vesz részt Frei FACTUM® novus II line edzőgéppel, amely hidraulikus ellenállást használ. Minden foglalkozás 30-45 percet vesz igénybe. A berendezés csak koncentrikus mozdulatokat használ, de az agonista és az antagonista izmokat is megdolgoztatja minden berendezéssel (IE: push and pull). A résztvevők eredményeit a beavatkozás előtt és után összehasonlítják.
Egyéb: Gyakorló Program
Több izomcsoport koncentrikus erősítése heti 2x 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt (előteszt) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után (utóvizsgálat)
Objektív funkcionális eredménymérő, amely felméri az esés kockázatát. A résztvevők 14 különböző feladaton haladnak végig, és teljesítményüket egy 0-4 skálán értékelik. Minél nagyobb egy feladathoz adott szám, annál jobb a résztvevő mérlege. A lehetséges legmagasabb pontszám 56, ami alacsony esési kockázatot jelez. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az esés kockázata. A minimálisan kimutatható változás a beteg diagnózisától függően 5-7.
1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt (előteszt) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után (utóvizsgálat)
Timed Up and Go
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt 1 héttel (próbát megelőzően) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után (utóvizsgálat) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után
Objektív funkcionális eredménymérő, amely felméri az esés kockázatát. A résztvevők egy széken ülve indulnak. Amikor az értékelő azt mondja: "Menj", a résztvevő feláll a székből, 3 métert vagy 10 lábot sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Az értékelő stopperóra segítségével méri, mennyi időbe telik a feladat elvégzése. A 12 másodperces vagy annál hosszabb pontszám megnövekedett esési kockázatot jelez.
1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt 1 héttel (próbát megelőzően) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után (utóvizsgálat) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után
Tinetti egyensúly- és járásértékelő eszköz
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt (előteszt) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után (utóvizsgálat)
Objektív funkcionális eredménymérő, amely felméri az esés kockázatát. Ez a teszt 9 különböző egyensúlyfeladatot vizsgál (például ülő egyensúly, ülve állva, álló egyensúly) és 7 tartományt a járás során (például tétova járás, lépéshossz és magasság, lépésszimmetria, lépések folytonossága). Az egyensúlyi pontszám 16-ból, a járási pontszám pedig 12-ből. Az összpontszám 28-ból. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az esés kockázata.
1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt (előteszt) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után (utóvizsgálat)
Alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt (előteszt) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után (utóvizsgálat)
Objektív funkcionális eredménymérő, amely meghatározza a funkcionális képességet az alsó végtagi feladatok során. Az alanyok 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik 20 különböző alsó végtagi feladat elvégzésének képességét (0 nem tudja befejezni a tevékenységet, 4 pedig nem nehézség). A pontszámok 0 és 80 között mozognak. A 80-as összpontszám azt jelenti, hogy nem okoz nehézséget a felsorolt ​​feladatok elvégzése. A 0 azt jelenti, hogy nem tud végrehajtani egyetlen felsorolt ​​feladatot sem. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) az alsó végtag funkcionális skála esetében 9 pont.
1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt (előteszt) és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma után (utóvizsgálat)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma előtt
A résztvevők erejét az edzőberendezéssel (FREI-Swiss Factum Line) mérjük. A résztvevők maximális akaratlagos izometrikus összehúzódásokat (MVIC) hajtanak végre minden izomcsoportra az agonista és antagonista izmok minden egyes edzőeszközén. Ez a szilárdsági vizsgálat meghatározza, hogy mekkora ellenállást biztosítanak a beavatkozás során; az edzőberendezés egy meghatározott algoritmust használ annak meghatározására, hogy mekkora terhelést biztosítanak. Minden résztvevő kap egy egyedi kártyát, amellyel "bejelentkezik" a berendezésbe minden foglalkozás során, és ez feljegyzi az egyes felszereléseken elért pontszámait és teljesítményét. Az MVIC a beavatkozás előtt és után történik.
1 héttel a beavatkozás kezdő dátuma előtt és 1 héttel a beavatkozás befejezési dátuma előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

College of Staten Island, the City University of New York

Együttműködők

Bay Ridge Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024XXXX

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ebben a tanulmányban 1 PI és 5 társkutató vesz részt. Az adatokat adatelemzés céljából megosztjuk az érintettekkel. Az adatok a PI zárt irodájában, zárt iratszekrényben és a PI tulajdonában lévő, jelszóval védett számítógépen kerülnek tárolásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel