Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydraulisk motstand og eldre voksne

2. april 2024 oppdatert av: College of Staten Island, the City University of New York

Implementering av et fellesskapsbasert treningsprogram for eldre voksne som bruker hydraulisk motstandsutstyr

Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien ved bruk av et pre- og posttestdesign er å lære om effekten av å delta i et treningsprogram med hydraulisk treningsutstyr på fallrisiko i den eldre voksne befolkningen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer bruk av hydraulisk treningsutstyr fallrisiko hos eldre voksne?
  • Forbedrer bruk av hydraulisk treningsutstyr funksjon hos eldre voksne?

Deltakerne vil bli evaluert før og etter intervensjon for styrke, fallrisiko ved bruk av Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Gait Assessment, Timed Up and Go, og funksjonell evne ved bruk av Lower Extremity Functional Scale. Deltakerne vil delta i et treningsprogram med 5 forskjellige deler av hydraulisk treningsutstyr (Frei FACTUM® novus II-linje) 2 ganger i uken i 6 uker i 30-45 minutter hver økt. Utstyret bruker kun konsentriske bevegelser og arbeider agonist- og antagonistmuskler med hver maskin (dvs. push og pull, begge konsentriske).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne
  • Alder 60+

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <60
  • Nevrologisk tilstand
  • Kirurgi siste 6 måneder
  • Nåværende skade
  • Manglende evne til å følge instruksjonene
  • Manglende evne til å delta i fysisk aktivitet av noen medisinsk grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Alle forsøkspersoner vil delta i et 2x/uke i 6 ukers treningsprogram med Frei FACTUM® novus II line treningsutstyr, som bruker hydraulisk motstand. Hver økt vil ta 30-45 minutter å fullføre. Utstyret bruker kun konsentriske bevegelser, men fungerer både agonist- og antagonistmuskler med hvert utstyr (dvs. push and pull). Deltakernes resultater vil bli sammenlignet før og etter intervensjon.
Annen: Treningsprogram
Konsentrisk styrking av flere muskelgrupper 2x/uke i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 1 uke før intervensjonsstartdato (pre-test) og 1 uke etter intervensjonssluttdato (post-test)
Objektivt funksjonelt utfallsmål som vurderer fallrisiko. Deltakerne vil gå gjennom 14 forskjellige oppgaver og vil bli vurdert på deres prestasjoner på en 0-4 skala. Jo høyere tall som er gitt for en oppgave, jo bedre balanse har deltakeren. Høyest mulig skår er 56, som indikerer lav fallrisiko. Jo lavere poengsum, jo ​​høyere fallrisiko. Minimal påvisbar endring varierer fra 5-7 avhengig av diagnosen til pasienten.
1 uke før intervensjonsstartdato (pre-test) og 1 uke etter intervensjonssluttdato (post-test)
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 1 uke før til 1 uke før intervensjons startdato (pre-test) og 1 uke etter intervensjon sluttdato (post-test) startdato og 1 uke etter intervensjon sluttdato
Objektivt funksjonelt utfallsmål som vurderer fallrisiko. Deltakerne begynner å sitte i en stol. Når assessoren sier "Gå" vil deltakeren reise seg fra stolen, gå 3 meter eller 10 fot, snu seg og gå tilbake til stolen og sette seg ned. Bedømmeren vil bruke en stoppeklokke for å måle hvor lang tid det tar å fullføre denne oppgaven. En score på 12 sekunder eller mer indikerer økt fallrisiko.
1 uke før til 1 uke før intervensjons startdato (pre-test) og 1 uke etter intervensjon sluttdato (post-test) startdato og 1 uke etter intervensjon sluttdato
Tinetti Balanse- og gangevalueringsverktøy
Tidsramme: 1 uke før intervensjonsstartdato (pre-test) og 1 uke etter intervensjonssluttdato (post-test)
Objektivt funksjonelt utfallsmål som vurderer fallrisiko. Denne testen ser på 9 forskjellige balanseoppgaver (sittebalanse, sitte å stå, ståbalanse, for eksempel) og 7 domener under gang (nøling til å begynne å gå, skrittlengde og høyde, trinnsymmetri, trinnkontinuitet, for eksempel). Balansepoeng er av 16 og gangart er av 12. Total poengsum er av 28. Jo lavere poengsum, jo ​​høyere fallrisiko.
1 uke før intervensjonsstartdato (pre-test) og 1 uke etter intervensjonssluttdato (post-test)
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 uke før intervensjonsstartdato (pre-test) og 1 uke etter intervensjonssluttdato (post-test)
Objektivt funksjonelt utfallsmål som bestemmer funksjonsevne under oppgaver i nedre ekstremiteter. Forsøkspersonene vurderer deres evne til å utføre 20 forskjellige nedre ekstremitetsoppgaver på en 0-4 skala (0 er ikke i stand til å fullføre aktivitet og 4 er ingen problemer). Poeng varierer fra 0-80. En totalscore på 80 betyr ingen problemer med noen oppgave som er oppført. 0 betyr ikke i stand til å utføre noen oppgave som er oppført. Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) for funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter er 9 poeng.
1 uke før intervensjonsstartdato (pre-test) og 1 uke etter intervensjonssluttdato (post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: 1 uke før intervensjonens startdato og 1 uke etter intervensjonens sluttdato
Deltakerstyrken vil bli målt ved hjelp av treningsutstyret (FREI-Swiss Factum Line). Deltakerne vil utføre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC) for hver muskelgruppe på hvert treningsutstyr for agonist- og antagonistmuskler. Denne styrketestingen vil avgjøre hvor mye motstand som vil bli gitt under intervensjonen; treningsutstyret bruker en spesifikk algoritme for å bestemme hvor mye belastning som skal gis. Hver deltaker vil få et unikt kort for å "logge inn" på utstyret under hver økt, og det vil notere poengsummen deres og ytelsen på hvert utstyr. MVIC vil finne sted før og etter intervensjon.
1 uke før intervensjonens startdato og 1 uke etter intervensjonens sluttdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

College of Staten Island, the City University of New York

Samarbeidspartnere

Bay Ridge Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024XXXX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil være 1 PI og 5 co-etterforskere for denne studien. Data vil bli delt med de involverte for dataanalyseformål. Data vil bli lagret i PIs låste kontor i et låst arkivskap og på en passordbeskyttet datamaskin som eies av PI.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere