Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидравлическое сопротивление и пожилые люди

2 апреля 2024 г. обновлено: College of Staten Island, the City University of New York

Реализация общественной программы упражнений для пожилых людей с использованием оборудования гидравлического сопротивления

Цель этого квазиэкспериментального исследования с использованием схемы до и после тестирования — узнать о влиянии участия в программе упражнений с использованием гидравлического тренажера на риск падения у пожилых людей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Снижает ли использование гидравлических тренажеров риск падения у пожилых людей?
  • Улучшает ли использование гидравлических тренажеров функции пожилых людей?

До и после вмешательства участники будут оцениваться на предмет силы, риска падения с использованием шкалы баланса Берга, оценки баланса и походки Тинетти, определения времени подъема и движения, а также функциональных способностей с использованием функциональной шкалы нижних конечностей. Участники будут заниматься программой упражнений с использованием 5 различных гидравлических тренажеров (линия Frei FACTUM® Novus II) 2 раза в неделю в течение 6 недель по 30–45 минут каждое занятие. Оборудование использует только концентрические движения и прорабатывает мышцы-агонисты и антагонисты на каждом тренажере (например: толчок и тяга, оба концентрические).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • Возраст 60+

Критерий исключения:

  • Возраст <60
  • Неврологическое состояние
  • Операция в течение последних 6 месяцев
  • Текущая травма
  • Неспособность следовать указаниям
  • Невозможность участвовать в физической активности по какой-либо медицинской причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Все субъекты будут участвовать в программе упражнений 2 раза в неделю в течение 6 недель с использованием тренажеров линии Frei FACTUM® Novus II, в которых используется гидравлическое сопротивление. Каждый сеанс займет 30-45 минут. Оборудование использует только концентрические движения, но задействует как мышцы-агонисты, так и мышцы-антагонисты с каждым элементом оборудования (например: толчок и тяга). Результаты участников будут сравниваться до и после вмешательства.
Другой: Программа упражнений
Концентрическое укрепление нескольких групп мышц 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: За 1 неделю до даты начала вмешательства (предварительный тест) и через 1 неделю после даты окончания вмешательства (после теста)
Объективный функциональный показатель результата, который оценивает риск падения. Участникам предстоит выполнить 14 различных заданий, выполнение которых будет оцениваться по шкале от 0 до 4. Чем выше число, присвоенное заданию, тем лучше баланс участника. Максимально возможный балл — 56, что указывает на низкий риск падения. Чем ниже балл, тем выше риск падения. Минимальное обнаруживаемое изменение колеблется в пределах 5-7 в зависимости от диагноза пациента.
За 1 неделю до даты начала вмешательства (предварительный тест) и через 1 неделю после даты окончания вмешательства (после теста)
Время пришло и вперед
Временное ограничение: За 1 неделю до 1 недели до даты начала вмешательства (предварительный тест) и через 1 неделю после даты окончания вмешательства (после теста) до даты начала и через 1 неделю после даты окончания вмешательства
Объективный функциональный показатель результата, который оценивает риск падения. Участники начнут сидеть на стуле. Когда эксперт говорит «Иди», участник встает со стула, проходит 3 метра или 10 футов, разворачивается, возвращается к стулу и садится. Экзаменатор будет использовать секундомер, чтобы измерить, сколько времени потребуется на выполнение этого задания. Оценка 12 секунд и более указывает на повышенный риск падения.
За 1 неделю до 1 недели до даты начала вмешательства (предварительный тест) и через 1 неделю после даты окончания вмешательства (после теста) до даты начала и через 1 неделю после даты окончания вмешательства
Инструмент для оценки баланса и походки Тинетти
Временное ограничение: За 1 неделю до даты начала вмешательства (предварительный тест) и через 1 неделю после даты окончания вмешательства (после теста)
Объективный функциональный показатель результата, который оценивает риск падения. В этом тесте рассматриваются 9 различных задач на баланс (например, баланс сидя, сидение-стояние, баланс стоя) и 7 областей во время походки (например, нерешительность при начале ходьбы, длина и высота шага, симметрия шага, непрерывность шага). Оценка баланса составляет 16 баллов, а оценка походки — 12 баллов. Общий балл из 28. Чем ниже балл, тем выше риск падения.
За 1 неделю до даты начала вмешательства (предварительный тест) и через 1 неделю после даты окончания вмешательства (после теста)
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: За 1 неделю до даты начала вмешательства (предварительный тест) и через 1 неделю после даты окончания вмешательства (после теста)
Объективный показатель функционального результата, определяющий функциональные способности при выполнении задач на нижних конечностях. Испытуемые оценивают свою способность выполнять 20 различных задач для нижних конечностей по шкале от 0 до 4 (0 – неспособность завершить деятельность, 4 – отсутствие трудностей). Оценки варьируются от 0 до 80. Общий балл 80 означает отсутствие трудностей с любой из перечисленных задач. 0 означает, что невозможно выполнить ни одну из перечисленных задач. Минимальная клинически значимая разница (MCID) по функциональной шкале нижних конечностей составляет 9 баллов.
За 1 неделю до даты начала вмешательства (предварительный тест) и через 1 неделю после даты окончания вмешательства (после теста)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила
Временное ограничение: За 1 неделю до даты начала вмешательства и через 1 неделю после даты окончания вмешательства.
Сила участников будет измеряться с использованием тренажеров (FREI-Swiss Factum Line). Участники будут выполнять максимальные произвольные изометрические сокращения (MVIC) для каждой группы мышц на каждом тренажере для мышц-агонистов и антагонистов. Это испытание на прочность определит, какое сопротивление будет оказываться во время вмешательства; тренажеры используют определенный алгоритм, чтобы определить, какая нагрузка будет предоставлена. Каждому участнику будет предоставлена ​​уникальная карта для «входа» в оборудование во время каждого сеанса, и на ней будут записываться его баллы и результаты работы на каждом элементе оборудования. MVIC будет проводиться до и после вмешательства.
За 1 неделю до даты начала вмешательства и через 1 неделю после даты окончания вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

College of Staten Island, the City University of New York

Соавторы

Bay Ridge Center

Следователи

  • Главный следователь: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024XXXX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В этом исследовании будет участвовать 1 ИП и 5 соисследователей. Данные будут переданы лицам, участвующим в анализе данных. Данные будут храниться в запертом офисе ИП, в запертом картотеке и на защищенном паролем компьютере, принадлежащем ИП.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться