Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydraulische weerstand en oudere volwassenen

2 april 2024 bijgewerkt door: College of Staten Island, the City University of New York

Implementatie van een op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma voor oudere volwassenen met behulp van hydraulische weerstandsapparatuur

Het doel van dit quasi-experimentele onderzoek met behulp van een pre- en post-testontwerp is om meer te weten te komen over het effect van deelname aan een oefenprogramma met hydraulische oefenapparatuur op het valrisico bij ouderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vermindert het gebruik van hydraulische oefenapparatuur het valrisico bij oudere volwassenen?
  • Verbetert het gebruik van hydraulische oefenapparatuur het functioneren bij oudere volwassenen?

Deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld op kracht, valrisico met behulp van de Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Gait Assessment, Timed Up and Go, en functionele vaardigheden met behulp van de Lower Extremity Functional Scale. Deelnemers zullen deelnemen aan een oefenprogramma met behulp van 5 verschillende hydraulische trainingsapparatuur (Frei FACTUM® novus II-lijn), 2x per week gedurende 6 weken, gedurende 30-45 minuten per sessie. De apparatuur maakt alleen gebruik van concentrische bewegingen en bewerkt met elke machine agonistische en antagonistische spieren (dwz: duwen en trekken, beide concentrisch).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen
  • Leeftijd 60+

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <60
  • Neurologische aandoening
  • Operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige blessure
  • Onvermogen om aanwijzingen te volgen
  • Onvermogen om deel te nemen aan fysieke activiteit om welke medische reden dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Alle proefpersonen zullen deelnemen aan een oefenprogramma van 2x/week gedurende 6 weken, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Frei FACTUM® novus II-lijn oefenapparatuur, die gebruik maakt van hydraulische weerstand. Elke sessie duurt 30-45 minuten. Het apparaat maakt alleen gebruik van concentrische bewegingen, maar bewerkt met elk apparaat zowel de agonistische als de antagonistische spieren (dwz: duwen en trekken). De resultaten van de deelnemers worden vóór en na de interventie vergeleken.
Ander: Oefenprogramma
Concentrische versterking van meerdere spiergroepen 2x/week gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 1 week vóór de startdatum van de interventie (pre-test) en 1 week na de einddatum van de interventie (post-test)
Objectieve functionele uitkomstmaat die het valrisico beoordeelt. Deelnemers doorlopen 14 verschillende taken en worden beoordeeld op hun prestaties op een schaal van 0-4. Hoe hoger het getal dat voor een taak wordt gegeven, hoe beter het evenwicht van de deelnemer. De hoogst mogelijke score is 56, wat wijst op een laag valrisico. Hoe lager de score, hoe groter het valrisico. De minimaal waarneembare verandering varieert van 5-7, afhankelijk van de diagnose van de patiënt.
1 week vóór de startdatum van de interventie (pre-test) en 1 week na de einddatum van de interventie (post-test)
Getimed en klaar
Tijdsspanne: 1 week vóór 1 week vóór de startdatum van de interventie (pre-test) en 1 week na de einddatum van de interventie (post-test) startdatum en 1 week na de einddatum van de interventie
Objectieve functionele uitkomstmaat die het valrisico beoordeelt. De deelnemers beginnen zittend op een stoel. Wanneer de beoordelaar 'Ga' zegt, staat de deelnemer op uit de stoel, loopt 3 meter of 10 voet, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De beoordelaar gebruikt een stopwatch om te meten hoeveel tijd het kost om deze taak te voltooien. Een score van 12 seconden of meer duidt op een verhoogd valrisico.
1 week vóór 1 week vóór de startdatum van de interventie (pre-test) en 1 week na de einddatum van de interventie (post-test) startdatum en 1 week na de einddatum van de interventie
Tinetti Balans- en loopbeoordelingsinstrument
Tijdsspanne: 1 week vóór de startdatum van de interventie (pre-test) en 1 week na de einddatum van de interventie (post-test)
Objectieve functionele uitkomstmaat die het valrisico beoordeelt. Bij deze test wordt gekeken naar 9 verschillende evenwichtstaken (bijvoorbeeld zitbalans, zit-stand, sta-balans) en 7 domeinen tijdens het lopen (bijvoorbeeld aarzeling om te beginnen met lopen, staplengte en -hoogte, stapsymmetrie, stapcontinuïteit). De balansscore is een van de 16 en de loopscore is een van de 12. De totale score is 28. Hoe lager de score, hoe groter het valrisico.
1 week vóór de startdatum van de interventie (pre-test) en 1 week na de einddatum van de interventie (post-test)
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 week vóór de startdatum van de interventie (pre-test) en 1 week na de einddatum van de interventie (post-test)
Objectieve functionele uitkomstmaat die het functionele vermogen tijdens taken aan de onderste ledematen bepaalt. De proefpersonen beoordelen hun vermogen om 20 verschillende taken aan de onderste ledematen uit te voeren op een schaal van 0 tot 4 (0 is niet in staat de activiteit te voltooien en 4 betekent geen problemen). Scores variëren van 0-80. Een totaalscore van 80 betekent dat er geen problemen zijn met de genoemde taken. 0 betekent dat u geen van de genoemde taken kunt uitvoeren. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de functionele schaal van de onderste ledematen is 9 punten.
1 week vóór de startdatum van de interventie (pre-test) en 1 week na de einddatum van de interventie (post-test)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht
Tijdsspanne: 1 week vóór de startdatum van de interventie en 1 week na de einddatum van de interventie
De kracht van de deelnemer wordt gemeten met behulp van de oefenapparatuur (FREI-Swiss Factum Line). Deelnemers zullen maximale vrijwillige isometrische contracties (MVIC) uitvoeren voor elke spiergroep op elk trainingsapparaat voor agonistische en antagonistische spieren. Deze sterktetest zal bepalen hoeveel weerstand er tijdens de interventie wordt geboden; de oefenapparatuur gebruikt een specifiek algoritme om te bepalen hoeveel belasting wordt geleverd. Elke deelnemer krijgt tijdens elke sessie een unieke kaart waarmee hij kan "inloggen" op de apparatuur en waarop zijn scores en prestaties op elk apparaat worden bijgehouden. De MVIC zal vóór en na de interventie plaatsvinden.
1 week vóór de startdatum van de interventie en 1 week na de einddatum van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

College of Staten Island, the City University of New York

Medewerkers

Bay Ridge Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024XXXX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zullen 1 PI en 5 medeonderzoekers zijn voor dit onderzoek. Gegevens worden gedeeld met betrokkenen voor data-analysedoeleinden. Gegevens worden opgeslagen in het afgesloten kantoor van de PI, in een afgesloten archiefkast en op een met een wachtwoord beveiligde computer die eigendom is van de PI.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren