Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydraulický odpor a starší dospělí

2. dubna 2024 aktualizováno: College of Staten Island, the City University of New York

Implementace komunitního cvičebního programu pro starší dospělé s využitím hydraulického odporového zařízení

Cílem této kvazi-experimentální studie využívající pre- a post testový design je zjistit, jaký vliv má účast na cvičebním programu s hydraulickým cvičebním zařízením na riziko pádu u starší dospělé populace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje používání hydraulického cvičebního zařízení riziko pádu u starších dospělých?
  • Zlepšuje používání hydraulického cvičebního zařízení funkci u starších dospělých?

Účastníci budou před a po intervenci hodnoceni z hlediska síly, rizika pádu pomocí Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Gait Assessment, Timed Up and Go a funkčních schopností pomocí funkční škály dolních končetin. Účastníci se zapojí do cvičebního programu s použitím 5 různých částí hydraulického cvičebního zařízení (řada Frei FACTUM® novus II) 2x týdně po dobu 6 týdnů po dobu 30-45 minut každé sezení. Zařízení používá pouze soustředné pohyby a pracuje s agonistickými a antagonistickými svaly s každým strojem (IE: tlak a tah, oba soustředné).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • Věk 60+

Kritéria vyloučení:

  • Věk <60
  • Neurologický stav
  • Operace za posledních 6 měsíců
  • Aktuální zranění
  • Neschopnost dodržovat pokyny
  • Neschopnost účastnit se fyzické aktivity z jakéhokoli zdravotního důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všechny subjekty se zúčastní 2x týdně po dobu 6 týdnů cvičebního programu na cvičebním zařízení Frei FACTUM® novus II line, které využívá hydraulický odpor. Dokončení každé relace zabere 30–45 minut. Zařízení používá pouze soustředné pohyby, ale s každým kusem zařízení pracuje jak agonista, tak antagonista (IE: push and pull). Výsledky účastníků budou porovnány před a po intervenci.
Jiný: Cvičební program
Koncentrické posilování více svalových skupin 2x týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 1 týden před datem zahájení intervence (před testem) a 1 týden po datu ukončení intervence (po testu)
Objektivní funkční výsledek měření, který hodnotí riziko pádu. Účastníci projdou 14 různými úkoly a jejich výkon bude hodnocen na stupnici 0-4. Čím vyšší číslo u úkolu, tím lepší je bilance účastníka. Nejvyšší možné skóre je 56, což znamená nízké riziko pádu. Čím nižší skóre, tím vyšší riziko pádu. Minimální detekovatelná změna se pohybuje od 5-7 v závislosti na diagnóze pacienta.
1 týden před datem zahájení intervence (před testem) a 1 týden po datu ukončení intervence (po testu)
Timed Up and Go
Časové okno: 1 týden před 1 týdnem před datem zahájení intervence (před testem) a 1 týden po datu ukončení intervence (po testu) počátečním datem a 1 týden po datu ukončení intervence
Objektivní funkční výsledek měření, který hodnotí riziko pádu. Účastníci začnou vsedě na židli. Když hodnotitel řekne „Jdi“, účastník vstane ze židle, ujde 3 metry nebo 10 stop, otočí se a vrátí se k židli a posadí se. Hodnotitel pomocí stopek změří, jak dlouho trvá dokončení tohoto úkolu. Skóre 12 sekund nebo více znamená zvýšené riziko pádu.
1 týden před 1 týdnem před datem zahájení intervence (před testem) a 1 týden po datu ukončení intervence (po testu) počátečním datem a 1 týden po datu ukončení intervence
Nástroj pro hodnocení rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: 1 týden před datem zahájení intervence (před testem) a 1 týden po datu ukončení intervence (po testu)
Objektivní funkční výsledek měření, který hodnotí riziko pádu. Tento test se zabývá 9 různými balančními úkoly (například rovnováha vsedě, sed-stoj, rovnováha ve stoji) a 7 domén během chůze (váhavost začít chodit, délka a výška kroku, symetrie kroku, kontinuita kroku, například). Skóre rovnováhy je z 16 a skóre chůze je z 12. Celkové skóre je z 28. Čím nižší skóre, tím vyšší riziko pádu.
1 týden před datem zahájení intervence (před testem) a 1 týden po datu ukončení intervence (po testu)
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 1 týden před datem zahájení intervence (před testem) a 1 týden po datu ukončení intervence (po testu)
Měřítko objektivního funkčního výsledku, které určuje funkční schopnost během úkolů na dolních končetinách. Subjekty hodnotí svou schopnost provádět 20 různých úkolů na dolních končetinách na stupnici 0-4 (0 není schopen dokončit aktivitu a 4 není obtížný). Skóre se pohybuje od 0 do 80. Celkové skóre 80 znamená, že žádný z uvedených úkolů není obtížný. 0 znamená, že nelze provést žádnou uvedenou úlohu. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro funkční stupnici dolních končetin je 9 bodů.
1 týden před datem zahájení intervence (před testem) a 1 týden po datu ukončení intervence (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla
Časové okno: 1 týden před datem zahájení intervence a 1 týden po datu ukončení intervence
Síla účastníků bude měřena pomocí cvičebního zařízení (FREI-Swiss Factum Line). Účastníci provedou maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) pro každou svalovou skupinu na každém cvičebním zařízení pro svaly agonisty a antagonisty. Toto testování pevnosti určí, jak velký odpor bude poskytnut během zásahu; cvičební zařízení používá specifický algoritmus k určení toho, jak velká zátěž bude poskytnuta. Každý účastník obdrží jedinečnou kartu pro „přihlášení“ do zařízení během každé relace a bude si zaznamenávat jeho skóre a výkon na každém kusu vybavení. MVIC bude probíhat před a po zásahu.
1 týden před datem zahájení intervence a 1 týden po datu ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

College of Staten Island, the City University of New York

Spolupracovníci

Bay Ridge Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024XXXX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro tuto studii bude 1 PI a 5 spoluřešitelů. Data budou sdílena se zúčastněnými pro účely analýzy dat. Data budou uložena v uzamčené kanceláři PI v uzamčené kartotéce a na heslem chráněném počítači vlastněném PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit