Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opór hydrauliczny i osoby starsze

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: College of Staten Island, the City University of New York

Wdrożenie społecznościowego programu ćwiczeń dla osób starszych z wykorzystaniem hydraulicznego sprzętu oporowego

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania z wykorzystaniem planu testu przed i po badaniu jest poznanie wpływu uczestnictwa w programie ćwiczeń z hydraulicznym sprzętem do ćwiczeń na ryzyko upadku w populacji starszych osób dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy korzystanie z hydraulicznego sprzętu do ćwiczeń zmniejsza ryzyko upadku u osób starszych?
  • Czy korzystanie z hydraulicznego sprzętu do ćwiczeń poprawia funkcjonowanie u osób starszych?

Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji pod kątem siły, ryzyka upadku przy użyciu Skali Równowagi Berga, Oceny Równowagi i Chudu Tinetti, Pomiaru czasu w górę i w dół oraz zdolności funkcjonalnych przy użyciu Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych. Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń z wykorzystaniem 5 różnych hydraulicznych urządzeń do ćwiczeń (linia Frei FACTUM® novus II) 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni po 30–45 minut każda sesja. Sprzęt wykorzystuje wyłącznie ruchy koncentryczne i działa na mięśnie agonistyczne i antagonistyczne z każdą maszyną (tzn. pchanie i ciągnięcie, oba koncentryczne).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • Wiek 60+

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <60
  • Stan neurologiczny
  • Operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktualna kontuzja
  • Niemożność stosowania się do wskazówek
  • Niemożność uczestniczenia w aktywności fizycznej z jakichkolwiek przyczyn medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy badani będą uczestniczyć 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni w programie ćwiczeń z wykorzystaniem sprzętu do ćwiczeń linii Frei FACTUM® novus II, który wykorzystuje opór hydrauliczny. Ukończenie każdej sesji zajmie 30–45 minut. Sprzęt wykorzystuje wyłącznie ruchy koncentryczne, ale przy każdym elemencie wyposażenia działa zarówno na mięśnie agonistyczne, jak i antagonistyczne (tj. pchanie i ciągnięcie). Wyniki uczestników zostaną porównane przed i po interwencji.
Inny: Program ćwiczeń
Koncentryczne wzmacnianie wielu grup mięśni 2x/tydz. przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji (przed testem) i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji (po teście)
Obiektywna miara wyniku funkcjonalnego, która ocenia ryzyko upadku. Uczestnicy wykonają 14 różnych zadań, a ich wykonanie będzie oceniane w skali 0–4. Im wyższy numer podany przy zadaniu, tym lepszy bilans uczestnika. Najwyższy możliwy wynik to 56, co oznacza niskie ryzyko upadku. Im niższy wynik, tym większe ryzyko upadku. Minimalna wykrywalna zmiana waha się od 5-7 w zależności od diagnozy pacjenta.
1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji (przed testem) i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji (po teście)
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: 1 tydzień przed 1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji (test wstępny) i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji (po teście) data rozpoczęcia i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji
Obiektywna miara wyniku funkcjonalnego, która ocenia ryzyko upadku. Uczestnicy rozpoczynają pracę w pozycji siedzącej na krześle. Kiedy osoba oceniająca powie „Idź”, uczestnik wstanie z krzesła, przejdzie 3 metry lub 10 stóp, odwróci się, wróci do krzesła i usiądzie. Osoba oceniająca użyje stopera, aby zmierzyć, ile czasu potrzeba na wykonanie tego zadania. Wynik 12 sekund lub więcej wskazuje na zwiększone ryzyko upadku.
1 tydzień przed 1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji (test wstępny) i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji (po teście) data rozpoczęcia i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji
Narzędzie do oceny równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: 1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji (przed testem) i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji (po teście)
Obiektywna miara wyniku funkcjonalnego, która ocenia ryzyko upadku. Ten test sprawdza 9 różnych zadań związanych z utrzymaniem równowagi (na przykład równowagę w pozycji siedzącej, siedzenie i stanie, równowagę w pozycji stojącej) i 7 obszarów występujących podczas chodu (na przykład wahanie przed rozpoczęciem chodzenia, długość i wysokość kroku, symetria kroku, ciągłość kroku). Wynik równowagi wynosi od 16, a wynik chodu od 12. Łączny wynik to 28. Im niższy wynik, tym większe ryzyko upadku.
1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji (przed testem) i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji (po teście)
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji (przed testem) i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji (po teście)
Obiektywna miara wyniku funkcjonalnego, która określa zdolność funkcjonalną podczas wykonywania zadań kończyn dolnych. Badani oceniają swoją zdolność do wykonania 20 różnych zadań kończyn dolnych w skali 0-4 (0 oznacza niemożność wykonania danej czynności, a 4 brak trudności). Wyniki wahają się od 0-80. Łączny wynik 80 oznacza brak trudności w wykonaniu któregokolwiek z wymienionych zadań. Wartość 0 oznacza niemożność wykonania żadnego z wymienionych zadań. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) w Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych wynosi 9 punktów.
1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji (przed testem) i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji (po teście)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji
Siła uczestnika będzie mierzona przy użyciu sprzętu do ćwiczeń (FREI-Swiss Factum Line). Uczestnicy wykonają maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC) dla każdej grupy mięśni na każdym sprzęcie do ćwiczeń mięśni agonistów i antagonistów. To badanie wytrzymałości określi, jaki opór zostanie zapewniony podczas interwencji; sprzęt do ćwiczeń wykorzystuje określony algorytm do określenia, jakie obciążenie zostanie zapewnione. Każdy uczestnik otrzyma unikalną kartę, za pomocą której będzie mógł „logować się” do sprzętu podczas każdej sesji i będzie na niej zapisywany jego wynik i wydajność na każdym elemencie wyposażenia. MVIC odbędzie się przed i po interwencji.
1 tydzień przed datą rozpoczęcia interwencji i 1 tydzień po dacie zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

College of Staten Island, the City University of New York

Współpracownicy

Bay Ridge Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024XXXX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W badaniu tym będzie uczestniczył 1 kierownik projektu i 5 współbadaczy. Dane zostaną udostępnione osobom zaangażowanym w celu analizy danych. Dane będą przechowywane w zamkniętym biurze PI, w zamkniętej szafce na dokumenty i na komputerze chronionym hasłem należącym do PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj