Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydraulisk modstand og ældre voksne

2. april 2024 opdateret af: College of Staten Island, the City University of New York

Implementering af et fællesskabsbaseret træningsprogram for ældre voksne, der bruger hydraulisk modstandsudstyr

Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse ved hjælp af et pre- og post-testdesign er at lære om effekten af ​​at deltage i et træningsprogram med hydraulisk træningsudstyr på faldrisikoen hos den ældre voksne befolkning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Nedsætter brugen af ​​hydraulisk træningsudstyr faldrisikoen hos ældre voksne?
  • Forbedrer brugen af ​​hydraulisk træningsudstyr funktion hos ældre voksne?

Deltagerne vil blive evalueret før og efter intervention for styrke, faldrisiko ved brug af Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Gait Assessment, Timed Up and Go, og funktionelle evner ved hjælp af Lower Extremity Functional Scale. Deltagerne vil deltage i et træningsprogram ved hjælp af 5 forskellige stykker hydraulisk træningsudstyr (Frei FACTUM® novus II line) 2 gange om ugen i 6 uger i 30-45 minutter hver session. Udstyret bruger kun koncentriske bevægelser og arbejder agonist- og antagonistmuskler med hver maskine (dvs. skub og træk, begge koncentriske).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Alder 60+

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <60
  • Neurologisk tilstand
  • Operation inden for de sidste 6 måneder
  • Aktuel skade
  • Manglende evne til at følge anvisningerne
  • Manglende evne til at deltage i fysisk aktivitet af nogen medicinsk årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Alle forsøgspersoner vil deltage i et 2x/uge i 6 ugers træningsprogram ved hjælp af Frei FACTUM® novus II line træningsudstyr, som bruger hydraulisk modstand. Hver session vil tage 30-45 minutter at gennemføre. Udstyret bruger kun koncentriske bevægelser, men arbejder både agonist- og antagonistmuskler med hvert stykke udstyr (dvs. skub og træk). Deltagernes resultater vil blive sammenlignet før og efter intervention.
Andet: Træningsprogram
Koncentrisk styrkelse af flere muskelgrupper 2x/uge i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 1 uge før interventionens startdato (præ-test) og 1 uge efter interventionens slutdato (post-test)
Objektivt funktionelt resultatmål, der vurderer faldrisiko. Deltagerne vil gennemgå 14 forskellige opgaver og vil blive vurderet på deres præstationer på en 0-4 skala. Jo højere tal der er givet for en opgave, jo bedre er deltagerens balance. Den højest mulige score er 56, hvilket indikerer lav faldrisiko. Jo lavere score, jo højere faldrisiko. Den minimale påviselige ændring varierer fra 5-7 afhængigt af patientens diagnose.
1 uge før interventionens startdato (præ-test) og 1 uge efter interventionens slutdato (post-test)
Timed Up and Go
Tidsramme: 1 uge før til 1 uge før interventionens startdato (før-test) og 1 uge efter interventionens slutdato (post-test) startdato og 1 uge efter interventionens slutdato
Objektivt funktionelt resultatmål, der vurderer faldrisiko. Deltagerne begynder at sidde i en stol. Når bedømmeren siger "Go" vil deltageren rejse sig fra stolen, gå 3 meter eller 10 fod, vende sig om og gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Bedømmeren vil bruge et stopur til at måle, hvor lang tid det tager at fuldføre denne opgave. En score på 12 sekunder eller mere indikerer øget faldrisiko.
1 uge før til 1 uge før interventionens startdato (før-test) og 1 uge efter interventionens slutdato (post-test) startdato og 1 uge efter interventionens slutdato
Tinetti Balance and Gang Assessment Tool
Tidsramme: 1 uge før interventionens startdato (præ-test) og 1 uge efter interventionens slutdato (post-test)
Objektivt funktionelt resultatmål, der vurderer faldrisiko. Denne test ser på 9 forskellige balanceopgaver (siddende balance, sidde til stå, stående balance, for eksempel) og 7 domæner under gang (tøven med at begynde at gå, skridtlængde og højde, skridtsymmetri, skridtkontinuitet, for eksempel). Balancescore er ud af 16, og gangart er ud af 12. Samlet score er ud af 28. Jo lavere score, jo højere faldrisiko.
1 uge før interventionens startdato (præ-test) og 1 uge efter interventionens slutdato (post-test)
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 1 uge før interventionens startdato (præ-test) og 1 uge efter interventionens slutdato (post-test)
Objektivt funktionelt resultatmål, der bestemmer funktionsevnen under opgaver i nedre ekstremiteter. Forsøgspersoner vurderer deres evne til at udføre 20 forskellige underekstremitetsopgaver på en 0-4 skala (0 er ikke i stand til at fuldføre aktivitet, og 4 er ingen vanskelighed). Score spænder fra 0-80. En samlet score på 80 betyder ingen problemer med nogen af ​​de angivne opgaver. 0 betyder ude af stand til at udføre nogen af ​​de anførte opgaver. Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) for den nedre ekstremitets funktionsskala er 9 point.
1 uge før interventionens startdato (præ-test) og 1 uge efter interventionens slutdato (post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: 1 uge før interventionens startdato og 1 uge efter interventionens slutdato
Deltagerens styrke vil blive målt ved hjælp af træningsudstyret (FREI-Swiss Factum Line). Deltagerne vil udføre maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC) for hver muskelgruppe på hvert stykke træningsudstyr til agonist- og antagonistmuskler. Denne styrketest vil afgøre, hvor meget modstand der ydes under indgrebet; træningsudstyret bruger en specifik algoritme til at bestemme, hvor meget belastning der skal ydes. Hver deltager får et unikt kort til at "logge ind" på udstyret under hver session, og det vil notere deres resultater og præstationer på hvert stykke udstyr. MVIC vil finde sted før og efter intervention.
1 uge før interventionens startdato og 1 uge efter interventionens slutdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

College of Staten Island, the City University of New York

Samarbejdspartnere

Bay Ridge Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024XXXX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil være 1 PI og 5 co-investigators til denne undersøgelse. Data vil blive delt med de involverede til dataanalyseformål. Data vil blive opbevaret i PI'ens aflåste kontor i et aflåst arkivskab og på en adgangskodebeskyttet computer ejet af PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner