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Resistencia hidráulica y adultos mayores

2 de abril de 2024 actualizado por: College of Staten Island, the City University of New York

Implementación de un programa de ejercicio comunitario para adultos mayores utilizando equipos de resistencia hidráulica

El objetivo de este estudio cuasiexperimental que utiliza un diseño de prueba previa y posterior es conocer el efecto de participar en un programa de ejercicio con equipo de ejercicio hidráulico sobre el riesgo de caídas en la población de adultos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El uso de equipos de ejercicio hidráulicos disminuye el riesgo de caídas en adultos mayores?
  • ¿El uso de equipos de ejercicio hidráulico mejora la función en los adultos mayores?

Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención en cuanto a fuerza, riesgo de caídas utilizando la escala de equilibrio de Berg, evaluación de la marcha y el equilibrio de Tinetti, Timed Up and Go y capacidad funcional utilizando la escala funcional de las extremidades inferiores. Los participantes participarán en un programa de ejercicios utilizando 5 equipos de ejercicio hidráulico diferentes (línea Frei FACTUM® novus II) 2 veces por semana durante 6 semanas durante 30 a 45 minutos en cada sesión. El equipo utiliza únicamente movimientos concéntricos y trabaja músculos agonistas y antagonistas con cada máquina (es decir, empujar y tirar, ambos concéntricos).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos
  • Edad 60+

Criterio de exclusión:

  • Edad <60
  • Condición neurológica
  • Cirugía en los últimos 6 meses.
  • Lesión actual
  • Incapacidad para seguir instrucciones.
  • Incapacidad para participar en actividad física por cualquier motivo médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Todos los sujetos participarán en un programa de ejercicios 2 veces por semana durante 6 semanas utilizando el equipo de ejercicio de línea Frei FACTUM® novus II, que utiliza resistencia hidráulica. Cada sesión tardará entre 30 y 45 minutos en completarse. El equipo utiliza únicamente movimientos concéntricos, pero trabaja tanto los músculos agonistas como los antagonistas con cada pieza del equipo (es decir, empujar y tirar). Los resultados de los participantes se compararán antes y después de la intervención.
Otro: Programa de ejercicio
Fortalecimiento concéntrico de múltiples grupos de músculos 2 veces por semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención (pre-prueba) y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención (post-prueba)
Medida de resultado funcional objetiva que evalúa el riesgo de caídas. Los participantes realizarán 14 tareas diferentes y su desempeño será evaluado en una escala de 0 a 4. Cuanto mayor sea el número asignado a una tarea, mejor será el saldo del participante. La puntuación más alta posible es 56, lo que indica un riesgo de caída bajo. Cuanto menor sea la puntuación, mayor será el riesgo de caída. El cambio mínimo detectable oscila entre 5 y 7, según el diagnóstico del paciente.
1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención (pre-prueba) y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención (post-prueba)
Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: 1 semana antes a 1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención (pre-prueba) y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención (post-prueba) fecha de inicio y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención
Medida de resultado funcional objetiva que evalúa el riesgo de caídas. Los participantes comenzarán sentados en una silla. Cuando el evaluador diga "Vamos", el participante se levantará de la silla, caminará 3 metros o 10 pies, se dará la vuelta, regresará a la silla y se sentará. El evaluador utilizará un cronómetro para medir cuánto tiempo lleva completar esta tarea. Una puntuación de 12 segundos o más indica un mayor riesgo de caída.
1 semana antes a 1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención (pre-prueba) y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención (post-prueba) fecha de inicio y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención
Herramienta de evaluación de la marcha y el equilibrio de Tinetti
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención (pre-prueba) y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención (post-prueba)
Medida de resultado funcional objetiva que evalúa el riesgo de caídas. Esta prueba analiza 9 tareas de equilibrio diferentes (equilibrio sentado, sentado y de pie, equilibrio de pie, por ejemplo) y 7 dominios durante la marcha (vacilación para comenzar a caminar, longitud y altura del paso, simetría del paso, continuidad del paso, por ejemplo). La puntuación de equilibrio es de 16 y la puntuación de marcha es de 12. La puntuación total es de 28. Cuanto menor sea la puntuación, mayor será el riesgo de caída.
1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención (pre-prueba) y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención (post-prueba)
Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención (pre-prueba) y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención (post-prueba)
Medida objetiva de resultado funcional que determina la capacidad funcional durante las tareas de las extremidades inferiores. Los sujetos califican su capacidad para realizar 20 tareas diferentes de las extremidades inferiores en una escala de 0 a 4 (0 es incapaz de completar la actividad y 4 es ninguna dificultad). Las puntuaciones varían de 0 a 80. Una puntuación total de 80 significa que no hay dificultad con ninguna de las tareas enumeradas. 0 significa que no se puede realizar ninguna de las tareas enumeradas. La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores es de 9 puntos.
1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención (pre-prueba) y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención (post-prueba)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fortaleza
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención
La fuerza de los participantes se medirá utilizando el equipo de ejercicio (FREI-Swiss Factum Line). Los participantes realizarán contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) para cada grupo de músculos en cada pieza del equipo de ejercicio para músculos agonistas y antagonistas. Esta prueba de fuerza determinará cuánta resistencia se proporcionará durante la intervención; El equipo de ejercicio utiliza un algoritmo específico para determinar cuánta carga se proporcionará. A cada participante se le entregará una tarjeta única para "iniciar sesión" en el equipo durante cada sesión y registrará sus puntajes y desempeño en cada equipo. El MVIC se llevará a cabo antes y después de la intervención.
1 semana antes de la fecha de inicio de la intervención y 1 semana después de la fecha de finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

College of Staten Island, the City University of New York

Colaboradores

Bay Ridge Center

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024XXXX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Habrá 1 IP y 5 coinvestigadores para este estudio. Los datos se compartirán con los involucrados con fines de análisis de datos. Los datos se almacenarán en la oficina cerrada con llave del IP, en un archivador cerrado con llave y en una computadora protegida con contraseña propiedad del IP.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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