Hydraulinen vastus ja vanhemmat aikuiset
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: College of Staten Island, the City University of New York
Yhteisöpohjaisen harjoitusohjelman toteuttaminen iäkkäille aikuisille, jotka käyttävät hydraulivastuksen laitteita
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen, jossa käytetään testausta edeltävää ja jälkeistä suunnittelua, tavoitteena on saada tietoa hydraulisilla harjoitusvälineillä harjoitettavan harjoitteluohjelman vaikutuksesta ikääntyneiden aikuisten kaatumisriskiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö hydraulisten kuntolaitteiden käyttö iäkkäiden kaatumisriskiä?
- Parantaako hydraulisten kuntolaitteiden käyttö iäkkäiden aikuisten toimintaa?
Osallistujilta arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen voimaa, putoamisriskiä Berg-tasapainoasteikolla, Tinetti-tasapaino- ja kävelyarvioinnissa, Timed Up and Go ja toimintakyky alaraajojen toiminnallisella asteikolla. Osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan käyttäen 5 erilaista hydraulista kuntoilulaitetta (Frei FACTUM® novus II -sarja) 2x/viikko 6 viikon ajan 30-45 minuuttia kerrallaan. Laite käyttää vain samankeskisiä liikkeitä ja työstää agonisti- ja antagonistilihaksia jokaisella koneella (IE: työntö ja veto, molemmat samankeskiset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda L Rotondo, DPT
- Puhelinnumero: 9179912709
- Sähköposti: amanda.rotondo@csi.cuny.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
- Bay Ridge Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Ann Coughlin
- Puhelinnumero: 718-306-2924
- Sähköposti: mcoughlin@bayridgecenter.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Ikä 60+
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <60
- Neurologinen tila
- Leikkaus viimeisen 6 kuukauden sisällä
- Nykyinen loukkaantuminen
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita
- Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan mistä tahansa lääketieteellisestä syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki koehenkilöt osallistuvat 2x/viikko 6 viikon harjoitusohjelmaan Frei FACTUM® novus II line -harjoitusvälineillä, joissa käytetään hydraulista vastusta.
Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia.
Laitteisto käyttää vain samankeskisiä liikkeitä, mutta toimii sekä agonisti- että antagonistilihaksissa jokaisen laitteen kanssa (eli: työnnä ja vedä).
Osallistujien tuloksia verrataan ennen ja jälkeen interventiota.
|
Useiden lihasryhmien samankeskinen vahvistaminen 2x/viikko 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpiteen aloituspäivää (esitesti) ja 1 viikko interventio päättymispäivän jälkeen (testin jälkeen)
|
Objektiivinen toiminnallinen tulosmittari, joka arvioi putoamisriskin.
Osallistujat käyvät läpi 14 erilaista tehtävää ja heidän suoriutumistaan arvioidaan asteikolla 0-4.
Mitä suurempi numero annetaan tehtävälle, sitä parempi on osallistujan saldo.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 56, mikä tarkoittaa pientä putoamisriskiä.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi kaatumisriski.
Pienin havaittavissa oleva muutos vaihtelee 5-7 potilaan diagnoosista riippuen.
|
1 viikko ennen toimenpiteen aloituspäivää (esitesti) ja 1 viikko interventio päättymispäivän jälkeen (testin jälkeen)
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 1 viikko ennen 1 viikkoa ennen toimenpiteen aloituspäivää (esitesti) ja 1 viikko toimenpiteen lopetuspäivän jälkeen (testin jälkeen) aloituspäivä ja 1 viikko toimenpiteen päättymispäivän jälkeen
|
Objektiivinen toiminnallinen tulosmittari, joka arvioi putoamisriskin.
Osallistujat alkavat istua tuolilla.
Kun arvioija sanoo "Mene", osallistuja nousee ylös tuolista, kävelee 3 metriä tai 10 jalkaa, kääntyy ympäri ja kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
Arvioija mittaa sekuntikellolla, kuinka paljon aikaa tämän tehtävän suorittamiseen kuluu.
12 sekunnin pistemäärä tai enemmän tarkoittaa lisääntynyttä putoamisriskiä.
|
1 viikko ennen 1 viikkoa ennen toimenpiteen aloituspäivää (esitesti) ja 1 viikko toimenpiteen lopetuspäivän jälkeen (testin jälkeen) aloituspäivä ja 1 viikko toimenpiteen päättymispäivän jälkeen
|
|
Tinetti tasapainon ja kävelyn arviointityökalu
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpiteen aloituspäivää (esitesti) ja 1 viikko interventio päättymispäivän jälkeen (testin jälkeen)
|
Objektiivinen toiminnallinen tulosmittari, joka arvioi putoamisriskin.
Tämä testi tarkastelee 9 erilaista tasapainotehtävää (esim. istuva tasapaino, istua seisomaan, seisova tasapaino) ja 7 aluetta kävelyn aikana (esim. kävelyn epäröinti, askelpituus ja -korkeus, askelsymmetria, askelten jatkuvuus).
Tasapainopisteet ovat 16:sta ja kävelypisteet 12:sta.
Kokonaispistemäärä on 28.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi kaatumisriski.
|
1 viikko ennen toimenpiteen aloituspäivää (esitesti) ja 1 viikko interventio päättymispäivän jälkeen (testin jälkeen)
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpiteen aloituspäivää (esitesti) ja 1 viikko interventio päättymispäivän jälkeen (testin jälkeen)
|
Objektiivinen toiminnallinen tulosmittari, joka määrittää toimintakyvyn alaraajojen tehtävissä.
Koehenkilöt arvioivat kykynsä suorittaa 20 erilaista alaraajatehtävää asteikolla 0-4 (0 ei pysty suorittamaan toimintaa ja 4 ei ole vaikeuksia).
Pisteet vaihtelevat 0-80.
Kokonaispistemäärä 80 tarkoittaa, että minkään listatun tehtävän kanssa ei ole vaikeuksia.
0 tarkoittaa, että ei pysty suorittamaan mitään lueteltuja tehtäviä.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) alaraajojen toiminnallisessa asteikossa on 9 pistettä.
|
1 viikko ennen toimenpiteen aloituspäivää (esitesti) ja 1 viikko interventio päättymispäivän jälkeen (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpiteen alkamispäivää ja 1 viikko toimenpiteen päättymispäivän jälkeen
|
Osallistujien voimaa mitataan harjoitusvälineillä (FREI-Swiss Factum Line).
Osallistujat suorittavat maksimaalisia vapaaehtoisia isometrisiä supistuksia (MVIC) jokaiselle lihasryhmälle jokaisella agonisti- ja antagonistilihasten harjoitusvälineellä.
Tämä lujuustesti määrittää, kuinka paljon vastusta saadaan aikaan toimenpiteen aikana; harjoituslaitteet käyttävät erityistä algoritmia määrittääkseen, kuinka paljon kuormitusta tarjotaan.
Jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen kortti "kirjautua sisään" laitteisiin jokaisen istunnon aikana ja se pitää muistiin hänen pisteet ja suorituksensa jokaisella laitteella.
MVIC suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota.
|
1 viikko ennen toimenpiteen alkamispäivää ja 1 viikko toimenpiteen päättymispäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024XXXX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa on yksi PI ja 5 apututkijaa.
Tiedot jaetaan asianosaisten kanssa tietojen analysointia varten.
Tiedot säilytetään PI:n lukitussa toimistossa lukitussa arkistokaappissa ja PI:n omistamassa salasanalla suojatussa tietokoneessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .