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Resistência Hidráulica e Idosos

2 de abril de 2024 atualizado por: College of Staten Island, the City University of New York

Implementação de um programa comunitário de exercícios para idosos usando equipamentos de resistência hidráulica

O objetivo deste estudo quase experimental usando um desenho pré e pós-teste é aprender sobre o efeito da participação em um programa de exercícios com equipamento de exercício hidráulico no risco de queda na população idosa. As principais questões que pretende responder são:

  • O uso de equipamentos de ginástica hidráulica diminui o risco de queda em idosos?
  • O uso de equipamentos de ginástica hidráulica melhora a função em idosos?

Os participantes serão avaliados pré e pós-intervenção quanto à força, risco de queda usando Escala de Equilíbrio de Berg, Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti, Timed Up and Go e capacidade funcional usando a Escala Funcional de Extremidades Inferiores. Os participantes participarão de um programa de exercícios usando 5 peças diferentes de equipamento de exercício hidráulico (linha Frei FACTUM® novus II) 2x/semana durante 6 semanas durante 30-45 minutos cada sessão. O equipamento utiliza apenas movimentos concêntricos e trabalha músculos agonistas e antagonistas com cada máquina (ou seja: empurrar e puxar, ambos concêntricos).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis
  • Mais de 60 anos

Critério de exclusão:

  • Idade <60
  • Condição neurológica
  • Cirurgia nos últimos 6 meses
  • Lesão atual
  • Incapacidade de seguir instruções
  • Incapacidade de participar de atividades físicas por qualquer motivo médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Todos os participantes participarão de um programa de exercícios 2x/semana durante 6 semanas usando equipamento de exercícios da linha Frei FACTUM® novus II, que utiliza resistência hidráulica. Cada sessão levará de 30 a 45 minutos para ser concluída. O equipamento utiliza apenas movimentos concêntricos, mas trabalha os músculos agonistas e antagonistas com cada equipamento (ou seja: empurrar e puxar). Os resultados dos participantes serão comparados pré e pós-intervenção.
Outro: Programa de exercícios
Fortalecimento concêntrico de múltiplos grupos musculares 2x/semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 1 semana antes da data de início da intervenção (pré-teste) e 1 semana após a data de término da intervenção (pós-teste)
Medida de resultado funcional objetivo que avalia o risco de queda. Os participantes passarão por 14 tarefas diferentes e serão avaliados quanto ao seu desempenho em uma escala de 0 a 4. Quanto maior o número atribuído para uma tarefa, melhor será o equilíbrio do participante. A pontuação mais alta possível é 56, o que indica baixo risco de queda. Quanto menor a pontuação, maior o risco de queda. A alteração mínima detectável varia de 5 a 7, dependendo do diagnóstico do paciente.
1 semana antes da data de início da intervenção (pré-teste) e 1 semana após a data de término da intervenção (pós-teste)
Cronometrado e pronto
Prazo: 1 semana antes, 1 semana antes da data de início da intervenção (pré-teste) e 1 semana após a data de término da intervenção (pós-teste), data de início e 1 semana após a data de término da intervenção
Medida de resultado funcional objetivo que avalia o risco de queda. Os participantes começarão sentados em uma cadeira. Quando o avaliador disser “Vá”, o participante se levantará da cadeira, caminhará 3 metros ou 10 pés, virará e voltará para a cadeira e sentará. O avaliador usará um cronômetro para medir quanto tempo leva para concluir esta tarefa. Uma pontuação de 12 segundos ou mais indica aumento do risco de queda.
1 semana antes, 1 semana antes da data de início da intervenção (pré-teste) e 1 semana após a data de término da intervenção (pós-teste), data de início e 1 semana após a data de término da intervenção
Ferramenta de avaliação de equilíbrio e marcha Tinetti
Prazo: 1 semana antes da data de início da intervenção (pré-teste) e 1 semana após a data de término da intervenção (pós-teste)
Medida de resultado funcional objetivo que avalia o risco de queda. Este teste analisa 9 tarefas diferentes de equilíbrio (equilíbrio sentado, sentar para ficar de pé, equilíbrio em pé, por exemplo) e 7 domínios durante a marcha (hesitação para começar a caminhar, comprimento e altura do passo, simetria do passo, continuidade do passo, por exemplo). A pontuação de equilíbrio é de 16 e a pontuação de marcha é de 12. A pontuação total é de 28. Quanto menor a pontuação, maior o risco de queda.
1 semana antes da data de início da intervenção (pré-teste) e 1 semana após a data de término da intervenção (pós-teste)
Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: 1 semana antes da data de início da intervenção (pré-teste) e 1 semana após a data de término da intervenção (pós-teste)
Medida objetiva de resultado funcional que determina a capacidade funcional durante tarefas de membros inferiores. Os indivíduos avaliam sua capacidade de realizar 20 tarefas diferentes nos membros inferiores em uma escala de 0 a 4 (0 é incapaz de completar a atividade e 4 é nenhuma dificuldade). As pontuações variam de 0 a 80. Uma pontuação total de 80 significa nenhuma dificuldade em qualquer tarefa listada. 0 significa incapaz de executar qualquer tarefa listada. A diferença clinicamente importante mínima (MCID) para a Escala Funcional de Extremidade Inferior é de 9 pontos.
1 semana antes da data de início da intervenção (pré-teste) e 1 semana após a data de término da intervenção (pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força
Prazo: 1 semana antes da data de início da intervenção e 1 semana após a data de término da intervenção
A força do participante será medida usando o equipamento de exercício (FREI-Swiss Factum Line). Os participantes realizarão contrações isométricas voluntárias máximas (CIVM) para cada grupo muscular em cada equipamento de exercício para músculos agonistas e antagonistas. Este teste de força determinará quanta resistência será fornecida durante a intervenção; o equipamento de exercício usa um algoritmo específico para determinar quanta carga será fornecida. Cada participante receberá um cartão exclusivo para “fazer login” no equipamento durante cada sessão e registrará suas pontuações e desempenho em cada equipamento. A CIVM ocorrerá pré e pós-intervenção.
1 semana antes da data de início da intervenção e 1 semana após a data de término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

College of Staten Island, the City University of New York

Colaboradores

Bay Ridge Center

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024XXXX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Haverá 1 PI e 5 co-investigadores para este estudo. Os dados serão compartilhados com os envolvidos para fins de análise de dados. Os dados serão armazenados no escritório trancado do PI em um arquivo trancado e em um computador protegido por senha de propriedade do PI.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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