Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydrauliskt motstånd och äldre vuxna

2 april 2024 uppdaterad av: College of Staten Island, the City University of New York

Implementering av ett gemenskapsbaserat träningsprogram för äldre vuxna som använder hydraulisk motståndsutrustning

Målet med denna kvasi-experimentella studie med en pre- och posttestdesign är att lära sig om effekten av att delta i ett träningsprogram med hydraulisk träningsutrustning på fallrisk hos den äldre vuxna befolkningen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Minskar användningen av hydraulisk träningsutrustning fallrisken hos äldre vuxna?
  • Förbättrar användningen av hydraulisk träningsutrustning funktionen hos äldre vuxna?

Deltagarna kommer att utvärderas före och efter intervention för styrka, fallrisk med hjälp av Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Gait Assessment, Timed Up and Go, och funktionell förmåga med hjälp av Lower Extremity Functional Scale. Deltagarna kommer att delta i ett träningsprogram med 5 olika delar av hydraulisk träningsutrustning (Frei FACTUM® novus II-linje) 2 ggr/vecka i 6 veckor i 30-45 minuter varje pass. Utrustningen använder endast koncentriska rörelser och arbetar agonist- och antagonistmuskler med varje maskin (dvs. tryck och dra, båda koncentriska).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • Ålder 60+

Exklusions kriterier:

  • Ålder <60
  • Neurologiskt tillstånd
  • Operation under de senaste 6 månaderna
  • Aktuell skada
  • Oförmåga att följa anvisningarna
  • Oförmåga att delta i fysisk aktivitet av någon medicinsk anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Alla försökspersoner kommer att delta i ett 2x/vecka i 6 veckors träningsprogram med Frei FACTUM® novus II line träningsutrustning, som använder hydrauliskt motstånd. Varje session tar 30-45 minuter att genomföra. Utrustningen använder endast koncentriska rörelser men arbetar både agonist- och antagonistmuskler med varje utrustning (dvs. push and pull). Deltagarnas resultat kommer att jämföras före och efter intervention.
Övrig: Träningsprogram
Koncentrisk förstärkning av flera muskelgrupper 2x/vecka i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: 1 vecka före interventionens startdatum (för-test) och 1 vecka efter interventionens slutdatum (efter-test)
Objektivt funktionellt utfallsmått som bedömer fallrisk. Deltagarna kommer att gå igenom 14 olika uppgifter och kommer att bedömas på sina prestationer på en 0-4 skala. Ju högre siffra som ges för en uppgift, desto bättre balans har deltagaren. Högsta möjliga poäng är 56, vilket indikerar låg fallrisk. Ju lägre poäng desto högre fallrisken. Minimal detekterbar förändring sträcker sig från 5-7 beroende på patientens diagnos.
1 vecka före interventionens startdatum (för-test) och 1 vecka efter interventionens slutdatum (efter-test)
Timed Up and Go
Tidsram: 1 vecka före 1 vecka före interventionens startdatum (för-test) och 1 vecka efter interventionens slutdatum (efter-testet) startdatum och 1 vecka efter interventionens slutdatum
Objektivt funktionellt utfallsmått som bedömer fallrisk. Deltagarna börjar sitta i en stol. När bedömaren säger "Gå" kommer deltagaren att resa sig från stolen, gå 3 meter eller 10 fot, vända sig om och gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Bedömaren kommer att använda ett stoppur för att mäta hur mycket tid det tar att slutföra denna uppgift. En poäng på 12 sekunder eller mer indikerar ökad fallrisk.
1 vecka före 1 vecka före interventionens startdatum (för-test) och 1 vecka efter interventionens slutdatum (efter-testet) startdatum och 1 vecka efter interventionens slutdatum
Tinettis verktyg för balans- och gångbedömning
Tidsram: 1 vecka före interventionens startdatum (för-test) och 1 vecka efter interventionens slutdatum (efter-test)
Objektivt funktionellt utfallsmått som bedömer fallrisk. Detta test tittar på 9 olika balansuppgifter (sittbalans, sitta att stå, stående balans, till exempel) och 7 domäner under gång (tveksamhet att börja gå, steglängd och höjd, stegsymmetri, stegkontinuitet, till exempel). Balanspoängen är av 16 och gångpoängen är av 12. Totalpoängen är av 28. Ju lägre poäng desto högre fallrisken.
1 vecka före interventionens startdatum (för-test) och 1 vecka efter interventionens slutdatum (efter-test)
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 1 vecka före interventionens startdatum (för-test) och 1 vecka efter interventionens slutdatum (efter-test)
Objektivt funktionellt utfallsmått som bestämmer funktionsförmågan vid nedre extremitetsuppgifter. Försökspersonerna betygsätter sin förmåga att utföra 20 olika nedre extremitetsuppgifter på en skala från 0-4 (0 kan inte genomföra aktivitet och 4 är ingen svårighet). Poäng varierar från 0-80. En totalpoäng på 80 betyder inga svårigheter med någon uppgift som anges. 0 betyder att du inte kan utföra någon uppgift som anges. Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för Lower Extremity Functional Scale är 9 poäng.
1 vecka före interventionens startdatum (för-test) och 1 vecka efter interventionens slutdatum (efter-test)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka
Tidsram: 1 vecka före interventionens startdatum och 1 vecka efter interventionens slutdatum
Deltagarstyrkan kommer att mätas med hjälp av träningsutrustningen (FREI-Swiss Factum Line). Deltagarna kommer att utföra maximala frivilliga isometriska sammandragningar (MVIC) för varje muskelgrupp på varje träningsutrustning för agonist- och antagonistmuskler. Denna hållfasthetstestning kommer att avgöra hur mycket motstånd som kommer att tillhandahållas under interventionen; träningsutrustningen använder en specifik algoritm för att bestämma hur mycket belastning som kommer att tillhandahållas. Varje deltagare kommer att få ett unikt kort för att "logga in" på utrustningen under varje session och det kommer att notera sina poäng och prestationer på varje utrustning. MVIC kommer att äga rum före och efter intervention.
1 vecka före interventionens startdatum och 1 vecka efter interventionens slutdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

College of Staten Island, the City University of New York

Samarbetspartners

Bay Ridge Center

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024XXXX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det kommer att finnas 1 PI och 5 medutredare för denna studie. Data kommer att delas med de inblandade för dataanalysändamål. Data kommer att lagras i PI:s låsta kontor i ett låst arkivskåp och på en lösenordsskyddad dator som ägs av PI.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera