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Hydraulischer Widerstand und ältere Erwachsene

2. April 2024 aktualisiert von: College of Staten Island, the City University of New York

Implementierung eines gemeinschaftsbasierten Trainingsprogramms für ältere Erwachsene mit hydraulischen Widerstandsgeräten

Das Ziel dieser quasi-experimentellen Studie mit einem Vor- und Nachtestdesign besteht darin, herauszufinden, welche Auswirkungen die Teilnahme an einem Trainingsprogramm mit hydraulischen Trainingsgeräten auf das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen hat. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert die Verwendung hydraulischer Trainingsgeräte das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen?
  • Verbessert die Verwendung hydraulischer Trainingsgeräte die Funktion älterer Erwachsener?

Die Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff auf Kraft, Sturzrisiko mithilfe der Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Gang Assessment, Timed Up and Go und Funktionsfähigkeit mithilfe der Lower Extremity Functional Scale bewertet. Die Teilnehmer absolvieren ein Trainingsprogramm mit 5 verschiedenen hydraulischen Trainingsgeräten (Frei FACTUM® novus II-Linie) 2x pro Woche für 6 Wochen für 30-45 Minuten pro Sitzung. Das Gerät verwendet ausschließlich konzentrische Bewegungen und trainiert mit jeder Maschine Agonisten- und Antagonistenmuskeln (z. B. Drücken und Ziehen, beide konzentrisch).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Alter 60+

Ausschlusskriterien:

  • Alter <60
  • Neurologischer Zustand
  • Operation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktuelle Verletzung
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  • Unfähigkeit, aus medizinischen Gründen an körperlicher Aktivität teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Alle Probanden nehmen an einem 6-wöchigen Trainingsprogramm zweimal pro Woche mit Trainingsgeräten der Frei FACTUM® novus II-Linie teil, die hydraulischen Widerstand nutzen. Jede Sitzung dauert 30–45 Minuten. Das Gerät verwendet nur konzentrische Bewegungen, trainiert aber mit jedem Gerät sowohl die Agonisten- als auch die Antagonistenmuskulatur (z. B. Drücken und Ziehen). Die Ergebnisse der Teilnehmer werden vor und nach der Intervention verglichen.
Sonstiges: Übungsprogramm
Konzentrische Kräftigung mehrerer Muskelgruppen 2x/Woche für 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: 1 Woche vor Interventionsbeginn (Vortest) und 1 Woche nach Interventionsenddatum (Posttest)
Objektives funktionelles Ergebnismaß, das das Sturzrisiko bewertet. Die Teilnehmer bearbeiten 14 verschiedene Aufgaben und werden anhand ihrer Leistung auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Je höher die für eine Aufgabe angegebene Zahl, desto besser ist die Bilanz des Teilnehmers. Der höchstmögliche Wert liegt bei 56, was auf ein geringes Sturzrisiko hinweist. Je niedriger der Wert, desto höher ist das Sturzrisiko. Die minimal erkennbare Veränderung liegt je nach Diagnose des Patienten zwischen 5 und 7.
1 Woche vor Interventionsbeginn (Vortest) und 1 Woche nach Interventionsenddatum (Posttest)
Timed Up and Go
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Startdatum der Intervention (vor dem Test) und 1 Woche nach dem Enddatum der Intervention (nach dem Test) und 1 Woche nach dem Enddatum der Intervention
Objektives funktionelles Ergebnismaß, das das Sturzrisiko bewertet. Die Teilnehmer beginnen auf einem Stuhl sitzend. Wenn der Prüfer „Los“ sagt, steht der Teilnehmer vom Stuhl auf, geht 3 Meter oder 10 Fuß, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Der Prüfer misst mithilfe einer Stoppuhr, wie viel Zeit für die Erledigung dieser Aufgabe benötigt wird. Ein Wert von 12 Sekunden oder mehr weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
1 Woche vor dem Startdatum der Intervention (vor dem Test) und 1 Woche nach dem Enddatum der Intervention (nach dem Test) und 1 Woche nach dem Enddatum der Intervention
Tinetti Gleichgewichts- und Gangbewertungstool
Zeitfenster: 1 Woche vor Interventionsbeginn (Vortest) und 1 Woche nach Interventionsenddatum (Posttest)
Objektives funktionelles Ergebnismaß, das das Sturzrisiko bewertet. Dieser Test untersucht 9 verschiedene Gleichgewichtsaufgaben (z. B. Sitzbalance, Sitzen und Stehen, Stehen) und 7 Bereiche während des Gehens (z. B. Zögern beim Gehen, Schrittlänge und -höhe, Schrittsymmetrie, Schrittkontinuität). Der Gleichgewichtswert liegt bei maximal 16 und der Gangwert bei maximal 12. Die Gesamtpunktzahl liegt bei 28. Je niedriger der Wert, desto höher ist das Sturzrisiko.
1 Woche vor Interventionsbeginn (Vortest) und 1 Woche nach Interventionsenddatum (Posttest)
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 1 Woche vor Interventionsbeginn (Vortest) und 1 Woche nach Interventionsenddatum (Posttest)
Objektives funktionelles Ergebnismaß, das die Funktionsfähigkeit bei Aufgaben der unteren Extremitäten bestimmt. Die Probanden bewerten ihre Fähigkeit, 20 verschiedene Aufgaben für die unteren Extremitäten auszuführen, auf einer Skala von 0 bis 4 (0 bedeutet, dass die Aktivität nicht abgeschlossen werden kann und 4 bedeutet keine Schwierigkeit). Die Punkte liegen zwischen 0 und 80. Eine Gesamtpunktzahl von 80 bedeutet, dass keine der aufgeführten Aufgaben Schwierigkeiten bereitet. 0 bedeutet, dass keine der aufgeführten Aufgaben ausgeführt werden kann. Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) für die Funktionsskala der unteren Extremität beträgt 9 Punkte.
1 Woche vor Interventionsbeginn (Vortest) und 1 Woche nach Interventionsenddatum (Posttest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Startdatum der Intervention und 1 Woche nach dem Enddatum der Intervention
Die Kraft der Teilnehmer wird mit dem Trainingsgerät (FREI-Swiss Factum Line) gemessen. Die Teilnehmer führen für jede Muskelgruppe an jedem Trainingsgerät für Agonisten- und Antagonistenmuskeln maximale freiwillige isometrische Kontraktionen (MVIC) durch. Dieser Krafttest bestimmt, wie viel Widerstand während des Eingriffs geleistet wird. Das Trainingsgerät verwendet einen speziellen Algorithmus, um zu bestimmen, wie viel Belastung bereitgestellt wird. Jeder Teilnehmer erhält eine einzigartige Karte, mit der er sich während jeder Sitzung an der Ausrüstung „anmelden“ kann und auf der er seine Punkte und Leistungen an jedem Ausrüstungsteil notiert. Der MVIC findet vor und nach der Intervention statt.
1 Woche vor dem Startdatum der Intervention und 1 Woche nach dem Enddatum der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

College of Staten Island, the City University of New York

Mitarbeiter

Bay Ridge Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024XXXX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für diese Studie wird es 1 PI und 5 Co-Ermittler geben. Die Daten werden zum Zweck der Datenanalyse an die Beteiligten weitergegeben. Die Daten werden im verschlossenen Büro des PI in einem verschlossenen Aktenschrank und auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert, der dem PI gehört.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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