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Résistance hydraulique et personnes âgées

2 avril 2024 mis à jour par: College of Staten Island, the City University of New York

Mise en œuvre d'un programme d'exercices communautaires pour les personnes âgées utilisant des équipements de résistance hydraulique

Le but de cette étude quasi-expérimentale utilisant une conception pré et post-test est de connaître l'effet de la participation à un programme d'exercices avec un équipement d'exercice hydraulique sur le risque de chute chez la population adulte âgée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L’utilisation d’équipements d’exercice hydraulique diminue-t-elle le risque de chute chez les personnes âgées ?
  • L’utilisation d’équipements d’exercice hydraulique améliore-t-elle la fonction chez les personnes âgées ?

Les participants seront évalués avant et après l'intervention pour la force, le risque de chute à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, de l'évaluation de l'équilibre et de la démarche Tinetti, de Timed Up and Go et de la capacité fonctionnelle à l'aide de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs. Les participants s'engageront dans un programme d'exercices utilisant 5 pièces différentes d'équipement d'exercice hydraulique (ligne Frei FACTUM® novus II) 2x/semaine pendant 6 semaines pendant 30 à 45 minutes à chaque séance. L'équipement utilise uniquement des mouvements concentriques et fait travailler les muscles agonistes et antagonistes avec chaque machine (c'est-à-dire : pousser et tirer, tous deux concentriques).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • 60 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Âge <60
  • Condition neurologique
  • Chirurgie au cours des 6 derniers mois
  • Blessure actuelle
  • Incapacité de suivre les instructions
  • Incapacité de participer à une activité physique pour quelque raison médicale que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Tous les sujets participeront à un programme d'exercices 2x/semaine pendant 6 semaines utilisant l'équipement d'exercice de la ligne Frei FACTUM® novus II, qui utilise une résistance hydraulique. Chaque session prendra 30 à 45 minutes. L'équipement utilise uniquement des mouvements concentriques mais fait travailler à la fois les muscles agonistes et antagonistes avec chaque pièce d'équipement (c'est-à-dire pousser et tirer). Les résultats des participants seront comparés avant et après l'intervention.
Autre: Programme d'exercices
Renforcement concentrique de plusieurs groupes musculaires 2x/semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance Berg
Délai: 1 semaine avant la date de début de l'intervention (pré-test) et 1 semaine après la date de fin de l'intervention (post-test)
Mesure objective des résultats fonctionnels qui évalue le risque de chute. Les participants effectueront 14 tâches différentes et seront évalués sur leur performance sur une échelle de 0 à 4. Plus le chiffre attribué à une tâche est élevé, meilleur est l'équilibre du participant. Le score le plus élevé possible est de 56, ce qui indique un faible risque de chute. Plus le score est bas, plus le risque de chute est élevé. Le changement minimal détectable varie de 5 à 7 selon le diagnostic du patient.
1 semaine avant la date de début de l'intervention (pré-test) et 1 semaine après la date de fin de l'intervention (post-test)
Chronométré et c'est parti
Délai: 1 semaine avant 1 semaine avant la date de début de l'intervention (pré-test) et 1 semaine après la date de fin de l'intervention (post-test) date de début et 1 semaine après la date de fin de l'intervention
Mesure objective des résultats fonctionnels qui évalue le risque de chute. Les participants commenceront assis sur une chaise. Lorsque l'évaluateur dit « Allez », le participant se lèvera de la chaise, marchera 3 mètres ou 10 pieds, se retournera, retournera à la chaise et s'assiéra. L'évaluateur utilisera un chronomètre pour mesurer le temps nécessaire pour accomplir cette tâche. Un score de 12 secondes ou plus indique un risque de chute accru.
1 semaine avant 1 semaine avant la date de début de l'intervention (pré-test) et 1 semaine après la date de fin de l'intervention (post-test) date de début et 1 semaine après la date de fin de l'intervention
Outil d'évaluation de l'équilibre et de la démarche Tinetti
Délai: 1 semaine avant la date de début de l'intervention (pré-test) et 1 semaine après la date de fin de l'intervention (post-test)
Mesure objective des résultats fonctionnels qui évalue le risque de chute. Ce test examine 9 tâches d'équilibre différentes (équilibre assis, assis-debout, équilibre debout, par exemple) et 7 domaines pendant la marche (hésitation à commencer à marcher, longueur et hauteur des pas, symétrie des pas, continuité des pas, par exemple). Le score d’équilibre est sur 16 et le score de démarche est sur 12. La note totale est sur 28. Plus le score est bas, plus le risque de chute est élevé.
1 semaine avant la date de début de l'intervention (pré-test) et 1 semaine après la date de fin de l'intervention (post-test)
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 1 semaine avant la date de début de l'intervention (pré-test) et 1 semaine après la date de fin de l'intervention (post-test)
Mesure objective des résultats fonctionnels qui détermine la capacité fonctionnelle lors des tâches des membres inférieurs. Les sujets évaluent leur capacité à effectuer 20 tâches différentes des membres inférieurs sur une échelle de 0 à 4 (0 signifie incapable de terminer l'activité et 4 signifie aucune difficulté). Les scores vont de 0 à 80. Un score total de 80 signifie aucune difficulté avec les tâches répertoriées. 0 signifie incapable d’effectuer une des tâches répertoriées. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour l’échelle fonctionnelle des membres inférieurs est de 9 points.
1 semaine avant la date de début de l'intervention (pré-test) et 1 semaine après la date de fin de l'intervention (post-test)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force
Délai: 1 semaine avant la date de début de l'intervention et 1 semaine après la date de fin de l'intervention
La force des participants sera mesurée à l'aide de l'équipement d'exercice (FREI-Swiss Factum Line). Les participants effectueront des contractions isométriques volontaires maximales (MVIC) pour chaque groupe musculaire sur chaque équipement d'exercice pour les muscles agonistes et antagonistes. Ce test de résistance déterminera le degré de résistance qui sera fourni pendant l'intervention ; l'équipement d'exercice utilise un algorithme spécifique pour déterminer la charge qui sera fournie. Chaque participant recevra une carte unique pour se « connecter » à l'équipement lors de chaque séance et gardera note de ses scores et de ses performances sur chaque équipement. Le MVIC aura lieu avant et après l'intervention.
1 semaine avant la date de début de l'intervention et 1 semaine après la date de fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

College of Staten Island, the City University of New York

Collaborateurs

Bay Ridge Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024XXXX

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il y aura 1 chercheur principal et 5 co-chercheurs pour cette étude. Les données seront partagées avec les personnes impliquées à des fins d'analyse des données. Les données seront stockées dans le bureau verrouillé du PI dans un classeur verrouillé et sur un ordinateur protégé par mot de passe appartenant au PI.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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