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Resistenza idraulica e anziani

2 aprile 2024 aggiornato da: College of Staten Island, the City University of New York

Implementazione di un programma di esercizi basato sulla comunità per gli anziani utilizzando attrezzature di resistenza idraulica

L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale che utilizza un disegno pre e post test è quello di conoscere l'effetto della partecipazione a un programma di esercizi con attrezzature idrauliche per esercizi sul rischio di caduta nella popolazione anziana. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’uso di attrezzature idrauliche per esercizi diminuisce il rischio di caduta negli anziani?
  • L’uso di attrezzature per esercizi idraulici migliora la funzionalità negli anziani?

I partecipanti verranno valutati prima e dopo l'intervento in termini di forza, rischio di caduta utilizzando la Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Gait Assessment, Timed Up and Go e abilità funzionale utilizzando la Lower Extremity Functional Scale. I partecipanti si impegneranno in un programma di esercizi utilizzando 5 diversi pezzi di attrezzature per esercizi idraulici (linea Frei FACTUM® novus II) 2 volte a settimana per 6 settimane per 30-45 minuti ogni sessione. L'attrezzatura utilizza solo movimenti concentrici e fa lavorare i muscoli agonisti e antagonisti con ciascuna macchina (IE: spinta e trazione, entrambi concentrici).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • Età 60+

Criteri di esclusione:

  • Età <60
  • Condizione neurologica
  • Intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Infortunio attuale
  • Incapacità di seguire le indicazioni
  • Impossibilità di svolgere attività fisica per qualsiasi motivo medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tutti i soggetti parteciperanno a un programma di esercizi 2 volte a settimana per 6 settimane utilizzando l'attrezzatura per esercizi della linea Frei FACTUM® novus II, che utilizza la resistenza idraulica. Il completamento di ogni sessione richiederà 30-45 minuti. L'attrezzatura utilizza solo movimenti concentrici ma fa lavorare sia i muscoli agonisti che quelli antagonisti con ogni attrezzatura (IE: spinta e trazione). I risultati dei partecipanti verranno confrontati prima e dopo l'intervento.
Altro: Programma di esercizi
Rafforzamento concentrico di più gruppi muscolari 2 volte a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 1 settimana prima della data di inizio dell'intervento (pre-test) e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento (post-test)
Misura oggettiva del risultato funzionale che valuta il rischio di caduta. I partecipanti dovranno affrontare 14 compiti diversi e le loro prestazioni saranno valutate su una scala da 0 a 4. Maggiore è il numero assegnato per un'attività, migliore è il saldo del partecipante. Il punteggio più alto possibile è 56, che indica un basso rischio di caduta. Più basso è il punteggio, maggiore è il rischio di caduta. Il cambiamento minimo rilevabile varia da 5 a 7 a seconda della diagnosi del paziente.
1 settimana prima della data di inizio dell'intervento (pre-test) e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento (post-test)
Cronometrato e vai
Lasso di tempo: 1 settimana prima della data di inizio dell'intervento (pre-test) e 1 settimana prima della data di fine dell'intervento (post-test) e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento
Misura oggettiva del risultato funzionale che valuta il rischio di caduta. I partecipanti inizieranno seduti su una sedia. Quando il valutatore dice "Vai", il partecipante si alzerà dalla sedia, camminerà per 3 metri o 10 piedi, si girerà, tornerà alla sedia e si siederà. Il valutatore utilizzerà un cronometro per misurare quanto tempo occorre per completare questa attività. Un punteggio pari o superiore a 12 secondi indica un aumento del rischio di caduta.
1 settimana prima della data di inizio dell'intervento (pre-test) e 1 settimana prima della data di fine dell'intervento (post-test) e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento
Strumento Tinetti per la valutazione dell'equilibrio e dell'andatura
Lasso di tempo: 1 settimana prima della data di inizio dell'intervento (pre-test) e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento (post-test)
Misura oggettiva del risultato funzionale che valuta il rischio di caduta. Questo test esamina 9 diversi compiti di equilibrio (equilibrio da seduto, da seduto a in piedi, equilibrio in piedi, per esempio) e 7 domini durante l'andatura (esitazione a iniziare a camminare, lunghezza e altezza del passo, simmetria del passo, continuità del passo, per esempio). Il punteggio dell'equilibrio è su 16 e il punteggio dell'andatura è su 12. Il punteggio totale è su 28. Più basso è il punteggio, maggiore è il rischio di caduta.
1 settimana prima della data di inizio dell'intervento (pre-test) e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento (post-test)
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 settimana prima della data di inizio dell'intervento (pre-test) e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento (post-test)
Misura oggettiva del risultato funzionale che determina l'abilità funzionale durante i compiti degli arti inferiori. I soggetti valutano la loro capacità di eseguire 20 diversi compiti per gli arti inferiori su una scala da 0 a 4 (0 non è in grado di completare l'attività e 4 non rappresenta alcuna difficoltà). I punteggi vanno da 0 a 80. Un punteggio totale di 80 significa nessuna difficoltà con nessuna delle attività elencate. 0 significa che non è possibile eseguire alcuna delle attività elencate. La differenza minima clinicamente importante (MCID) per la scala funzionale degli arti inferiori è di 9 punti.
1 settimana prima della data di inizio dell'intervento (pre-test) e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento (post-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: 1 settimana prima della data di inizio dell'intervento e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento
La forza dei partecipanti verrà misurata utilizzando l'attrezzatura ginnica (FREI-Swiss Factum Line). I partecipanti eseguiranno contrazioni isometriche volontarie massime (MVIC) per ciascun gruppo muscolare su ciascun attrezzo ginnico per muscoli agonisti e antagonisti. Questo test di forza determinerà quanta resistenza verrà fornita durante l'intervento; l'attrezzatura ginnica utilizza un algoritmo specifico per determinare la quantità di carico che verrà fornita. Ad ogni partecipante verrà consegnata una tessera unica per "accedere" all'attrezzatura durante ogni sessione e terrà nota dei propri punteggi e delle prestazioni su ogni attrezzatura. Il MVIC avrà luogo prima e dopo l'intervento.
1 settimana prima della data di inizio dell'intervento e 1 settimana dopo la data di fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

College of Staten Island, the City University of New York

Collaboratori

Bay Ridge Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda L Rotondo, DPT, CUNY College of Staten Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024XXXX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ci saranno 1 PI e 5 co-investigatori per questo studio. I dati saranno condivisi con le persone coinvolte per scopi di analisi dei dati. I dati verranno archiviati nell'ufficio chiuso a chiave dell'investigatore privato in uno schedario chiuso a chiave e su un computer protetto da password di proprietà dell'investigatore privato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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