有生育需求的男性肥胖与精子质量的关系

背景：肥胖是男性不育的一个公认的危险因素，但这种关联的机制仍不完全清楚。 最近的证据表明，脂肪组织的分布，特别是阴部脂肪沉积，可能对男性生殖健康产生除整体体重指数（BMI）之外的明显影响。 这项横断面研究旨在阐明各种肥胖类型对精子质量的不同影响，揭示干预和治疗男性不育症的潜在途径。

目的：本研究的主要目的是比较三个不同群体的精子质量参数：BMI正常的个体、睾丸周围没有阴部脂肪沉积的肥胖个体以及阴部脂肪沉积的肥胖个体。

研究设计：本研究将采用横断面设计从[插入招募环境]招募参与者。 根据体重指数和阴部脂肪沉积的情况，参与者将被分为三组。 精子质量参数，包括计数、活力和形态，将通过精液分析进行评估。 此外，还将评估与生殖健康相关的荷尔蒙状况。

纳入标准：有生育需求且 BMI 在正常体重和肥胖指定范围内的男性个体将有资格参与。 参与者必须在注册前提供知情同意书。

排除标准：已知患有影响生育能力的健康状况（例如隐睾症或原发性睾丸衰竭）的个体将被排除在研究之外。 目前正在接受不孕不育治疗或近期接触已知影响精子质量的因素（例如化疗、放疗）的参与者也将被排除在外。

结果测量：主要结果测量是三个研究组之间精子质量参数（计数、活力、形态）的比较。 次要结果指标将包括评估与生殖健康相关的激素状况，包括睾酮、卵泡刺激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH) 的水平。

样本量：横断面研究尽可能保证大样本，至少2000人以上。

统计分析：描述性统计将用于总结人口特征和感兴趣的结果指标。 根据数据的分布，将使用适当的参数或非参数统计检验进行组比较。 可以采用多变量回归分析来调整潜在的混杂变量。

伦理考虑：本研究将根据赫尔辛基宣言的原则和当地监管要求进行。 研究开始前将获得机构审查委员会 (IRB) 的批准。 将获得所有参与者的知情同意，并将采取措施确保整个研究过程中的机密性和隐私性。

数据收集和管理：数据将使用标准化表格收集并输入安全的电子数据库。 参与者标识符将被匿名化以保护机密性。 将定期进行数据质量检查，以确保准确性和完整性。

学习时间：预计学习时间为12个月。 招聘工作将于 IRB 批准后开始，数据收集预计将于 2024 年 6 月完成。

资金：无。

首席研究员：于晓伟

研究标识符：24K038-001