Obésité liée à la qualité du sperme chez les hommes ayant un besoin de fertilité
Effets de différents types d'obésité sur la qualité du sperme : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'obésité est un facteur de risque bien établi d'infertilité masculine, mais les mécanismes sous-jacents à cette association restent incomplètement compris. Des preuves récentes suggèrent que la répartition du tissu adipeux, en particulier les dépôts de graisse pudendale, peut avoir des effets distincts sur la santé reproductive des hommes, au-delà de l'indice de masse corporelle (IMC) global. Cette étude transversale vise à élucider l'impact différentiel de divers types d'obésité sur la qualité du sperme, mettant en lumière les voies potentielles d'intervention et de traitement de l'infertilité masculine.
Objectif : L'objectif principal de cette étude est de comparer les paramètres de qualité du sperme entre trois groupes distincts : les individus ayant un IMC normal, les individus obèses sans dépôt de graisse pudendale autour des testicules et les individus obèses avec dépôt de graisse pudendal.
Conception de l'étude : Cette étude utilisera une conception transversale pour recruter des participants dans [insérer les paramètres de recrutement]. Les participants seront classés en trois groupes en fonction de l'IMC et de la présence de dépôts de graisse pudendale. Les paramètres de qualité du sperme, notamment le nombre, la motilité et la morphologie, seront évalués par analyse du sperme. De plus, les profils hormonaux liés à la santé reproductive seront évalués.
Critère d'intégration : Les individus de sexe masculin ayant des besoins en matière de fertilité avec un IMC compris dans les plages spécifiées pour le poids normal et l'obésité seront éligibles pour la participation. Les participants doivent fournir leur consentement éclairé avant l'inscription.
Critère d'exclusion : Les personnes présentant des problèmes de santé connus affectant la fertilité, comme la cryptorchidie ou l'insuffisance testiculaire primaire, seront exclues de l'étude. Les participants subissant actuellement un traitement contre l'infertilité ou ayant des antécédents d'exposition récente à des facteurs connus pour affecter la qualité du sperme (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie) seront également exclus.
Mesures des résultats : Le principal critère de jugement sera la comparaison des paramètres de qualité des spermatozoïdes (nombre, motilité, morphologie) entre les trois groupes d'étude. Les mesures des résultats secondaires comprendront l'évaluation des profils hormonaux liés à la santé reproductive, y compris les niveaux de testostérone, d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et d'hormone lutéinisante (LH).
Taille de l'échantillon : L'étude transversale garantit un échantillon aussi large que possible, avec un minimum de plus de 2 000 participants.
Analyse statistique : des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les caractéristiques démographiques et les mesures des résultats d'intérêt. Les comparaisons de groupe seront effectuées à l'aide de tests statistiques paramétriques ou non paramétriques appropriés, en fonction de la distribution des données. Une analyse de régression multivariée peut être utilisée pour ajuster les variables confusionnelles potentielles.
Considérations éthiques : Cette étude sera menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki et aux exigences réglementaires locales. L'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) sera obtenue avant le début de l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants et des mesures seront prises pour garantir la confidentialité et la confidentialité tout au long de l'étude.
Collecte et gestion des données : les données seront collectées à l'aide de formulaires standardisés et saisies dans une base de données électronique sécurisée. Les identifiants des participants seront anonymisés pour protéger la confidentialité. Des contrôles de qualité des données seront effectués régulièrement pour garantir leur exactitude et leur exhaustivité.
Durée de l'étude : La durée prévue de l'étude est de 12 mois. Le recrutement commencera dès l'approbation de la CISR, et la collecte de données devrait être achevée d'ici 2024-6.
Financement : Aucun.
Chercheur principal : Xiaowei Yu
Identifiant de l'étude : 24K038-001
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus masculins ayant des besoins en matière de fertilité
- L'IMC dans les plages spécifiées pour le poids normal et l'obésité sera éligible à la participation.
- Les participants doivent fournir leur consentement éclairé avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de problèmes de santé connus affectant la fertilité, comme la cryptorchidie ou l'insuffisance testiculaire primaire.
- Les participants suivent actuellement un traitement contre l'infertilité ou ont des antécédents d'exposition récente à des facteurs connus pour affecter la qualité du sperme (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'IMC normal
Participants ayant un indice de masse corporelle (IMC) dans la plage normale, sans accumulation de graisse liée à l'obésité autour des testicules.
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Les participants seront classés en trois groupes en fonction de l'IMC et de la présence de dépôts de graisse pudendale.
Les paramètres de qualité du sperme, notamment le nombre, la motilité et la morphologie, seront évalués par analyse du sperme.
De plus, les profils hormonaux liés à la santé reproductive seront évalués.
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Obèse sans groupe de graisse pudendale
Participants souffrant d'obésité, caractérisés par un excès d'adiposité, mais sans accumulation significative de graisse autour des testicules.
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Les participants seront classés en trois groupes en fonction de l'IMC et de la présence de dépôts de graisse pudendale.
Les paramètres de qualité du sperme, notamment le nombre, la motilité et la morphologie, seront évalués par analyse du sperme.
De plus, les profils hormonaux liés à la santé reproductive seront évalués.
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Obèse avec groupe de graisse pudendale
Des participants souffrant d'obésité et d'une accumulation notable de graisse autour des testicules (graisse pudendale), contribuant à l'étude de son impact spécifique sur la qualité du sperme.
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Les participants seront classés en trois groupes en fonction de l'IMC et de la présence de dépôts de graisse pudendale.
Les paramètres de qualité du sperme, notamment le nombre, la motilité et la morphologie, seront évalués par analyse du sperme.
De plus, les profils hormonaux liés à la santé reproductive seront évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'incidence des testicules enveloppés de graisse testiculaire et les facteurs de risque associés
Délai: Il s'agit d'une étude d'observation transversale, des évaluations seront menées au départ.
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Critères de classification de l'IMC : le poids et la taille seront combinés pour déclarer l'IMC en kg/m^2 ; Les participants seront classés en IMC normal (<25), IMC obèse (≥30) et ensuite sous-groupés en fonction de la présence ou de l'absence d'accumulation notable de graisse autour des testicules. Mesure de résultat principal : incidence d'une accumulation notable de graisse autour des testicules chez les hommes obèses ; Exploration des facteurs de risque potentiels, notamment les facteurs liés au mode de vie (alimentation, exercice physique), les comorbidités (diabète, syndrome métabolique), les déséquilibres hormonaux et les prédispositions génétiques. |
Il s'agit d'une étude d'observation transversale, des évaluations seront menées au départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la qualité du sperme selon les catégories d'IMC et les sous-groupes enveloppés de graisse testiculaire
Délai: Il s'agit d'une étude d'observation transversale, des évaluations seront menées au départ.
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Critères de comparaison : Les paramètres de qualité du sperme seront évalués à l'aide de méthodes standardisées, notamment la numération des spermatozoïdes, la motilité, la morphologie et l'intégrité de l'ADN. Mesure des résultats : différences de qualité du sperme entre les participants à IMC normal, les participants obèses sans enveloppe de graisse testiculaire et les participants obèses avec enveloppe de graisse testiculaire. |
Il s'agit d'une étude d'observation transversale, des évaluations seront menées au départ.
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Comparaison des niveaux d'hormones sexuelles selon les catégories d'IMC et les sous-groupes enveloppés de graisse testiculaire
Délai: Il s'agit d'une étude d'observation transversale, des évaluations seront menées au départ.
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Critères d'évaluation : Les taux sériques de testostérone, d'hormone folliculo-stimulante (FSH), d'hormone lutéinisante (LH) et d'estradiol (E2) seront mesurés. Mesure des résultats : Variations des niveaux d'hormones sexuelles (testostérone, FSH, LH, E2) entre les participants à IMC normal, les participants obèses sans enveloppe de graisse testiculaire et les participants obèses avec enveloppe de graisse testiculaire. |
Il s'agit d'une étude d'observation transversale, des évaluations seront menées au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24K08-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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