通过儿童赋权计划 (KEP) 改善学龄儿童的心理健康 (KEP)
2026年2月9日 更新者：Sandra A Graham-Bermann、University of Michigan
抑郁和焦虑是美国儿童最佳心理健康面临的主要挑战，Covid-19 大流行加剧了本已很高的发病率。
然而，对于许多无法获得护理的儿童来说，帮助是遥不可及的，原因包括受过专业培训的服务提供者队伍严重匮乏、担心诊断带来的耻辱、就诊机会少以及缺乏保险。
如果没有帮助，他们的问题可能会加速，并对他们作为青少年和年轻人的发展变得更加有害。
目前的研究旨在通过在学校教室提供一个项目来解决缺乏护理的问题，该项目将减少儿童的抑郁和焦虑症状，并增强他们的情绪调节和应对技能。
在这项临床试验中，每隔十二周对两组儿童的心理健康状况和适应情况进行比较和评估——第一次参加儿童赋权计划（KEP）的儿童和第二次评估后参加该计划的对照组。
一旦被证明是成功的，该项目的最终目标是在整个密歇根州及其他地区传播该计划，从而为儿童提供工具，使他们能够成功应对一生中的情感挑战。
研究概览
详细说明
这项临床试验的目的是评估参加儿童赋权计划 (KEP) 的儿童在 12 周后是否比对照组儿童的抑郁和焦虑症状更少。
此外，我们力求确定该计划对谁最有帮助以及有助于成功的计划要素。 实验条件包括在课堂上亲自体验 KEP 的人 (n = 60) 和比较条件下的 60 人。 标准化措施评估儿童在 12 周前后的心理健康、应对能力、复原力和情绪调节。 对照组的学生在第二次面试后在课堂上接受 KEP 计划。 孩子们在学校接受采访，家长完成在线调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
6 至 12 岁的儿童，其家长同意他们参加两次访谈和在课堂上进行的 12 节儿童赋权计划，且家长同意通过在线调查软件进行两次评估，以评估其孩子的心理健康、社交能力和情绪行为。
排除标准：
排除标准是年龄小于 6 岁且大于 12 岁和/或有明显的发育或认知迟缓，可能会影响他们在小组环境中与其他儿童合作或理解计划材料的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：凯普集团
KEP 组的孩子将在课堂上参加为期 12 周的儿童赋权计划之前和之后接受采访。
他们的家长将在孩子开始项目之前以及 12 周后再次通过调查软件完成在线评估。
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包含 12 节课程的 KEP 提供支持和信息，同时教授儿童自我管理技能，这些技能基于最佳循证实践组合的技术（例如，使用认知行为疗法、行为激活、简短行为激活和人际疗法的要素） 。
通过综合方法来增强调整，增强认知（如何思考事物）、改变行为（解决问题或计划行动）、关注情绪（识别和表达感受）、社会关系（同伴、父母、兄弟姐妹）和身体健康（减压、锻炼）。
小组领导者遵循培训手册，其中包含适合发展的脚本、行为应用说明（例如手工或游戏活动）和练习计划。
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无干预：对照组
对照组的孩子将在12周后接受一次又一次的访谈。
他们的家长将在 12 周后再次完成在线评估。
然后，比较组的孩子将参加课堂上的儿童赋权计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表
大体时间：干预前和 12 周后
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家长报告和孩子自评孩子焦虑和抑郁的症状 - 25 项，评分 0 到 3，最低分 0 分，最高分 75 分。
分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
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干预前和 12 周后
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优势和困难问卷
大体时间：干预前和 12 周后
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家长报告和孩子自评攻击性、同伴问题和专业社交技能 - 15 项（每个量表 5 项）。
评分范围为 0 到 2。每个量表的最低分数为 0，最高分数为 10。分数越高表示攻击性越大、同伴问题越严重以及亲社会行为越严重。
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干预前和 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知情绪调节问卷
大体时间：干预前和 12 周后
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36 个项目评估 9 个情绪调节领域：自责、他人责备、接受、计划、积极重新聚焦、沉思、积极重新评估、正确看待和灾难化。
每个分量表由 4 个项目组成，评分为 1 至 4，每个分量表的可能范围为 4 至 16。
分数越高表明该特定情绪调节策略的使用越多。
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干预前和 12 周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EPOCH问卷
大体时间：干预前和 12 周后
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EPOCH 包含 20 个项目，用于衡量主观幸福感，包括参与度、毅力、乐观、关联性和幸福等子量表。
五个分量表由 4 个项目组成，每个项目的得分为 1 至 5。每个分量表的分数范围为 4 至 20。
儿童自我报告和儿童家长报告。
分数越高表明每个分量表的幸福感越高。
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干预前和 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Graham-Bernann, Ph.D.、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Beck, J. S. (2011), Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.), New York, NY: The Guilford Press, pp. 19-20.
- Cuijpers P, Donker T, Weissman MM, Ravitz P, Cristea IA. Interpersonal Psychotherapy for Mental Health Problems: A Comprehensive Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):680-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15091141. Epub 2016 Apr 1.
- Funderburk JS, Pigeon WR, Shepardson RL, Maisto SA. Brief behavioral activation intervention for depressive symptoms: Patient satisfaction, acceptability, engagement, and treatment response. Psychol Serv. 2020 Nov;17(4):443-451. doi: 10.1037/ser0000328. Epub 2019 Feb 4.
- Mazzucchelli, T. G. (2016). Behavioural activation: Current practice, new applications, and future directions. Clinical Psychologist, 20(1), 3-4. https://doi.org/10.1111/cp.12089
- Garnefski, Nadia, & Kraaij, V. (2007). The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 23(3), 141-149. doi:10.1027/1015-5759.23.3.141
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (实际的)
2026年1月2日
研究完成 (估计的)
2026年10月2日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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