Улучшение психического здоровья детей школьного возраста с помощью Программы расширения прав и возможностей детей (KEP) (KEP)
9 февраля 2026 г. обновлено: Sandra A Graham-Bermann, University of Michigan
Депрессия и тревога являются серьезными проблемами для оптимального психического здоровья американских детей, причем и без того высокие показатели этих проблем усугубляются пандемией Covid-19.
Тем не менее, помощь недоступна для многих детей, которые не имеют доступа к медицинской помощи по таким причинам, как сильно истощенный штат профессионально подготовленных поставщиков услуг, страх перед стигмой, сопровождающей диагноз, ограниченный доступ к клиникам и отсутствие страховки.
Без помощи их проблемы, скорее всего, усугубятся и станут более вредными для их развития в подростковом и молодом возрасте.
Настоящее исследование направлено на решение проблемы отсутствия ухода путем предоставления в школьных классах программы, которая уменьшит симптомы депрессии и тревоги у детей, а также улучшит их регуляцию эмоций и навыки преодоления трудностей.
В этом клиническом исследовании психическое здоровье и адаптация двух групп детей сравниваются и оцениваются с интервалом в двенадцать недель: тех, кто впервые участвует в Программе расширения прав и возможностей детей (KEP), и группы сравнения, которая участвует в программе после второй оценки.
После того как проект окажется успешным, конечная цель проекта — распространить программу по всему штату Мичиган и за его пределами, предоставив тем самым детям инструменты, которые дадут им возможность успешно справляться с эмоциональными проблемами на протяжении всей своей жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — провести оценку того, имеют ли дети, участвующие в Программе расширения прав и возможностей детей (KEP), меньше симптомов депрессии и тревоги через 12 недель по сравнению с детьми в группе сравнения.
Кроме того, мы стремимся определить, для кого программа наиболее полезна, а также элементы программы, которые способствуют успеху. В экспериментальную группу вошли как те, кто испытал КЭП лично в своем классе (n = 60), так и 60 человек в группе сравнения. Стандартизированные меры оценивают психическое здоровье детей, способность справляться с ними, устойчивость и регуляцию эмоций до и после 12 недель. Участники группы сравнения получают программу KEP в своем классе после второго собеседования. Дети проходят собеседование в школе, а родители заполняют онлайн-опрос.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от 6 до 12 лет, чьи родители дали согласие на их участие в двух собеседованиях и 12-сессионной программе расширения прав и возможностей детей в их классе, и чей родитель дал согласие на две оценки с помощью программного обеспечения для онлайн-опроса, чтобы оценить их ребенка по показателям психического здоровья, социального и эмоциональное поведение.
Критерий исключения:
Критериями исключения были возраст младше 6 лет и старше 12 лет и/или наличие значительных задержек в развитии или когнитивных способностях, которые могли помешать их способности работать с другими детьми в групповой обстановке или понимать материал программы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа КЭП
Дети из группы KEP будут опрошены до и после участия в 12-недельной программе расширения прав и возможностей детей в их классе.
Их родители пройдут онлайн-оценку с помощью программного обеспечения для опроса до того, как их ребенок начнет участие в программе, и еще раз через 12 недель.
|
KEP, состоящий из 12 занятий, обеспечивает поддержку и информацию при обучении детей навыкам самоконтроля на основе методов, основанных на сочетании лучших, научно обоснованных практик (например, использование элементов когнитивно-поведенческой терапии, поведенческой активации, краткой поведенческой активации и межличностной терапии). .
Адаптация усиливается с помощью комплексного подхода, который укрепляет познание (как думать о вещах), изменяет поведение (решение проблем или планирование действий) и фокусируется на эмоциях (выявление и выражение чувств), социальных отношениях (сверстники, родители, братья и сестры) и физическое здоровье (снятие стресса, физические упражнения).
Лидеры групп следуют учебному пособию со сценариями, подходящими для развития, инструкциями по поведенческому применению (например, в ремесленных или игровых занятиях) и планами тренировок.
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Дети из группы сравнения будут опрошены еще раз через 12 недель.
Их родитель проведет онлайн-оценку еще раз через 12 недель.
Затем дети из группы сравнения будут участвовать в программе расширения прав и возможностей детей в своем классе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии
Временное ограничение: До вмешательства и через 12 недель
|
Родитель сообщил, а ребенок сам оценил симптомы детской тревоги и депрессии - 25 пунктов, набранных от 0 до 3, с минимальным баллом 0 и наивысшим баллом 75.
Более высокие баллы указывают на большую тревогу и депрессию.
|
До вмешательства и через 12 недель
|
|
Анкета сильных сторон и трудностей
Временное ограничение: До вмешательства и через 12 недель
|
Сообщения родителя и самооценки ребенка об агрессии, проблемах со сверстниками и социальных навыках - 15 пунктов (по 5 пунктов в каждой шкале).
Оценка варьируется от 0 до 2. Минимальный балл по каждой шкале равен 0, а максимальный балл — 10. Более высокие баллы указывают на большую агрессию, большие проблемы со сверстниками и более высокое просоциальное поведение.
|
До вмешательства и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по регулированию когнитивных эмоций
Временное ограничение: До вмешательства и через 12 недель
|
36 вопросов, оценивающих 9 областей регулирования эмоций: самообвинение, вина других, принятие, планирование, положительная переориентация, размышления, положительная переоценка, взгляд в перспективу и катастрофизация.
Каждая подшкала состоит из 4 пунктов, оцениваемых от 1 до 4, с возможным диапазоном от 4 до 16 для каждой подшкалы.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование этой конкретной стратегии регулирования эмоций.
|
До вмешательства и через 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ЭПОХ
Временное ограничение: До вмешательства и через 12 недель
|
Шкала EPOCH, состоящая из 20 пунктов, используется для измерения субъективного благополучия и включает подшкалы «Вовлеченность», «Настойчивость», «Оптимизм», «Связность» и «Счастье».
Пять субшкал состоят из 4 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5. Диапазон оценок по каждой субшкале составляет от 4 до 20.
Самоотчет ребенка и отчет родителей о ребенке.
Более высокие баллы указывают на большее благосостояние по каждой подшкале.
|
До вмешательства и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Graham-Bernann, Ph.D., University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Beck, J. S. (2011), Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.), New York, NY: The Guilford Press, pp. 19-20.
- Cuijpers P, Donker T, Weissman MM, Ravitz P, Cristea IA. Interpersonal Psychotherapy for Mental Health Problems: A Comprehensive Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):680-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15091141. Epub 2016 Apr 1.
- Funderburk JS, Pigeon WR, Shepardson RL, Maisto SA. Brief behavioral activation intervention for depressive symptoms: Patient satisfaction, acceptability, engagement, and treatment response. Psychol Serv. 2020 Nov;17(4):443-451. doi: 10.1037/ser0000328. Epub 2019 Feb 4.
- Mazzucchelli, T. G. (2016). Behavioural activation: Current practice, new applications, and future directions. Clinical Psychologist, 20(1), 3-4. https://doi.org/10.1111/cp.12089
- Garnefski, Nadia, & Kraaij, V. (2007). The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 23(3), 141-149. doi:10.1027/1015-5759.23.3.141
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00150780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .