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어린이 역량강화 프로그램(KEP)을 통한 학령기 아동의 정신 건강 개선 (KEP)

2026년 2월 9일 업데이트: Sandra A Graham-Bermann, University of Michigan
우울증과 불안은 미국 ​​어린이의 최적의 정신 건강에 대한 주요 과제이며, 이미 코로나19 팬데믹으로 인해 더욱 악화된 비율이 높습니다. 그러나 전문적으로 훈련된 서비스 제공자의 심각하게 고갈된 간부, 진단에 따른 낙인에 대한 두려움, 진료소에 대한 낮은 접근성, 보험 부족 등의 이유로 치료를 받을 수 없는 많은 어린이에게는 도움의 손길이 닿지 않습니다. 도움이 없으면 그들의 문제는 가속화되고 청소년 및 젊은 성인으로서의 발달에 더욱 해로울 수 있습니다. 현재 연구는 어린이의 우울증 및 불안 증상을 줄이고 감정 조절 및 대처 기술을 향상시키는 프로그램을 학교 교실에서 제공함으로써 돌봄 부족 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 본 임상시험에서는 KEP(Kids' Empowerment Program)에 처음 참여한 어린이와 두 번째 평가 후 프로그램에 참여한 비교군, 두 그룹의 어린이의 정신 건강 및 적응을 12주 간격으로 비교 평가합니다. 일단 성공적인 것으로 입증된 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 미시간 주 전역과 그 외 지역에 프로그램을 전파하여 어린이들이 평생 동안 정서적 문제를 성공적으로 관리할 수 있도록 지원하는 도구를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 임상시험의 목적은 어린이 역량 강화 프로그램(KEP)에 참여한 어린이가 비교 그룹에 비해 12주 후 우울증 및 불안 증상이 더 적은지 평가하는 것입니다.

또한, 우리는 프로그램이 누구에게 가장 도움이 되는지, 그리고 성공에 기여하는 프로그램 요소를 파악하려고 노력합니다. 실험 조건은 교실에서 KEP를 직접 경험한 사람(n=60)과 비교 조건의 60명으로 구성됩니다. 표준화된 측정은 12주 전후 어린이의 정신 건강, 대처, 탄력성 및 감정 조절을 평가합니다. 비교그룹은 2차 면접 후 교실에서 KEP 프로그램을 이수한다. 아이들은 학교에서 인터뷰를 하고 학부모들은 온라인 설문조사를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

부모가 교실에서 진행되는 2회 인터뷰와 12세션 아동 역량 강화 프로그램에 참여하는 데 동의하고 부모가 자녀의 정신 건강, 사회적 척도를 평가하기 위해 온라인 설문 조사 소프트웨어를 통한 두 번의 평가에 동의한 6~12세 아동 그리고 감정적인 행동.

제외 기준:

제외 기준은 6세 미만 및 12세 이상 및/또는 그룹 환경에서 다른 어린이와 협력하거나 프로그램 자료를 이해하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 발달 또는 인지적 지연이 있는 경우였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: KEP그룹
KEP 그룹의 어린이들은 교실에서 12주간의 어린이 역량 강화 프로그램에 참여하기 전후에 인터뷰를 받게 됩니다. 부모는 자녀가 프로그램을 시작하기 전과 12주 후에 다시 설문조사 소프트웨어를 통해 온라인 평가를 완료하게 됩니다.
행동: 어린이 역량 강화 프로그램
12개 세션으로 구성된 KEP는 최고의 증거 기반 관행(예: 인지 행동 치료, 행동 활성화, 단기 행동 활성화 및 대인 치료 요소 사용)의 조합에서 파생된 기술을 기반으로 어린이에게 자기 관리 기술을 가르치면서 지원과 정보를 제공합니다. . 인지(사물에 대해 생각하는 방법)를 강화하고, 행동을 변화시키며(문제 해결 또는 행동 계획), 감정(감정 식별 및 표현), 사회적 관계(동료, 부모, 형제자매) 및 신체 건강(스트레스 해소, 운동). 그룹 리더는 발달에 적합한 스크립트, 행동 적용 지침(예: 공예 또는 게임 활동) 및 연습 계획이 포함된 교육 매뉴얼을 따릅니다.
간섭 없음: 비교 그룹
비교 그룹의 어린이는 12주 후에 한 번 더 인터뷰를 받게 됩니다. 해당 부모는 12주 후에 온라인 평가를 한 번 더 완료하게 됩니다. 비교 그룹의 어린이들은 교실에서 진행되는 어린이 역량 강화 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개정된 아동의 불안 및 우울증 척도
기간: 개입 전과 12주 후
부모는 아이의 불안과 우울증 증상을 보고하고 아이가 스스로 평가했습니다. - 25개 항목, 0~3점, 최소 점수 0점, 최고 점수 75점. 점수가 높을수록 불안과 우울이 심한 것을 의미합니다.
개입 전과 12주 후
강점과 어려움 설문지
기간: 개입 전과 12주 후
부모가 보고하고 자녀가 스스로 평가한 공격성, 또래 문제, 친사회적 기술 - 15개 항목(각 척도당 5개 항목). 점수 범위는 0에서 2까지입니다. 각 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다. 점수가 높을수록 공격성이 크고, 또래 문제가 크며, 친사회적 행동이 크다는 것을 의미합니다.
개입 전과 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 감정 조절 설문지
기간: 개입 전과 12주 후
감정 조절의 9개 영역을 평가하는 36개 항목: 자기 비난, 타인 비난, 수용, 계획, 긍정적 재초점, 반추, 긍정적 재평가, 관점 전환, 재앙화. 각 하위 척도는 1~4점의 4개 항목으로 구성되며 각 하위 척도의 가능한 범위는 4~16입니다. 점수가 높을수록 특정 감정 조절 전략을 더 많이 사용한다는 의미입니다.
개입 전과 12주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPOCH 설문지
기간: 개입 전과 12주 후
20개 항목 EPOCH는 주관적인 웰빙을 측정하는 데 사용되며 참여, 인내, 낙천주의, 연결성 및 행복의 하위 척도를 포함합니다. 5개의 하위 척도는 각각 1~5점의 4개 항목으로 구성됩니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 4~20입니다. 자녀 자기보고와 자녀 부모 보고. 점수가 높을수록 각 하위 척도의 웰빙 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
개입 전과 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Sandra Graham-Bernann, Ph.D., University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00150780

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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