Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluikäisten lasten mielenterveyden parantaminen Kids' Empowerment Program (KEP) -ohjelman avulla (KEP)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sandra A Graham-Bermann, University of Michigan
Masennus ja ahdistuneisuus ovat suuria haasteita amerikkalaisten lasten optimaaliselle mielenterveydelle, ja Covid-19-pandemia pahensi jo ennestään korkeaa esiintymistä. Apu on kuitenkin ulottumattomissa monille lapsille, joilla ei ole pääsyä hoitoon syistä, joita ovat muun muassa ammatillisesti koulutettujen palveluntarjoajien vakava vähennys, diagnoosin mukana tulevan leimautumisen pelko, heikko pääsy klinikoihin ja vakuutuksen puute. Ilman apua heidän ongelmansa todennäköisesti kiihtyvät ja tulevat vahingollisemmiksi heidän kehitykselleen teini-ikäisinä ja nuorina aikuisina. Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua hoidon puutteeseen tarjoamalla koulujen luokkiin ohjelma, joka vähentää lasten masennuksen ja ahdistuksen oireita sekä parantaa heidän tunteiden säätelyään ja selviytymistaitojaan. Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan ja arvioidaan kahden lapsen ryhmän mielenterveyttä ja sopeutumista kahdentoista viikon välein - ensin Kids' Empowerment Program (KEP) -ohjelmaan osallistuneiden ja vertailuryhmän, joka osallistuu ohjelmaan toisen arvioinnin jälkeen. Kun hanke on osoittautunut onnistuneeksi, sen perimmäisenä tavoitteena on levittää ohjelmaa kaikkialla Michiganin osavaltiossa ja sen ulkopuolella, mikä tarjoaa lapsille työkaluja, jotka antavat heille mahdollisuuden menestyä tunnehaasteiden hallinnassa koko elämänsä ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko Kids' Empowerment Program (KEP) -ohjelmaan osallistuvilla lapsilla vähemmän masennuksen ja ahdistuksen oireita 12 viikon jälkeen verrattuna vertailuryhmään.

Lisäksi pyrimme tunnistamaan, kenelle ohjelmasta on eniten hyötyä, ja ohjelman osia, jotka edistävät menestystä. Kokeellinen ehto koostuu sekä niistä, jotka kokevat KEP:n henkilökohtaisesti luokassaan (n = 60) ja 60 vertailutilassa. Standardoidut mittaukset arvioivat lasten mielenterveyttä, selviytymistä, resilienssiä ja tunteiden säätelyä ennen ja jälkeen 12 viikkoa. Vertailuryhmään kuuluvat saavat KEP-ohjelman luokkahuoneeseensa toisen haastattelun jälkeen. Lapsia haastatellaan koulussa ja vanhemmat täyttävät verkkokyselyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

6–12-vuotiaat lapset, joiden vanhempi antoi suostumuksensa osallistua kahteen haastatteluun ja 12 istunnon Kids' Empowerment Program -ohjelmaan luokkahuoneessaan ja joiden vanhemmat suostuivat kahteen online-kyselyohjelmiston kautta suoritettavaan arviointiin lapsensa mielenterveyden, sosiaalisen ja sosiaalisen tilanteen arvioimiseksi. ja emotionaalinen käyttäytyminen.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat alle 6-vuotiaat ja yli 12-vuotiaat ja/tai merkittävät kehitys- tai kognitiiviset viivästykset, jotka saattavat häiritä heidän kykyään työskennellä muiden lasten kanssa ryhmässä tai ymmärtää ohjelman materiaalia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KEP-ryhmä
KEP-ryhmän lapsia haastatellaan ennen ja jälkeen osallistumisen 12 viikon Kids' Empowerment -ohjelmaan heidän luokassaan. Heidän vanhempansa suorittaa online-arvioinnin kyselyohjelmiston avulla ennen kuin lapsi aloittaa ohjelman ja uudelleen 12 viikon kuluttua.
Käyttäytyminen: Lasten voimaannuttamisohjelma
12 istunnon KEP tarjoaa tukea ja tietoa samalla opettaen lapsille itsejohtamistaitoja, jotka perustuvat parhaiden, näyttöön perustuvien käytäntöjen yhdistelmään perustuviin tekniikoihin (esim. käyttämällä kognitiivisen käyttäytymisterapian elementtejä, käyttäytymisaktivaatiota, lyhyttä käyttäytymisaktivointia ja ihmissuhdeterapiaa) . Sopeutumista tehostetaan kokonaisvaltaisella lähestymistavalla, joka vahvistaa kognitiota (miten ajatella asioita), muuttaa käyttäytymistä (ongelmanratkaisu tai toimenpiteiden suunnittelu) ja keskittyy tunteisiin (tunteiden tunnistaminen ja ilmaiseminen), sosiaalisiin suhteisiin (ikätoverit, vanhemmat, sisarukset) ja fyysinen terveys (stressinpoisto, liikunta). Ryhmänjohtajat noudattavat koulutusopasta, jossa on kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisia ​​käsikirjoituksia, ohjeita käyttäytymissovelluksiin (esim. askartelu- tai pelitoimintaan) ja harjoitussuunnitelmia.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vertailuryhmän lapsia haastatellaan kerran ja uudelleen 12 viikon kuluttua. Heidän vanhempansa suorittaa verkkoarvioinnin kerran ja uudelleen 12 viikon kuluttua. Vertailuryhmän lapset osallistuvat sitten Kids' Empowerment -ohjelmaan luokkahuoneessaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 12 viikkoa myöhemmin
Vanhemman ilmoittamat ja lapsen itsensä arvioimat lapsen ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet – 25 kohtaa, arvosanat 0–3, vähimmäispistemäärä 0 ja korkein pistemäärä 75. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
Ennen interventiota ja 12 viikkoa myöhemmin
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 12 viikkoa myöhemmin
Vanhemmat ilmoittivat ja lapset arvioivat itsensä aggressiivisuudesta, vertaisongelmista ja sosiaalisista taidoista - 15 kohtaa (5 kohtaa kussakin asteikossa). Pisteet vaihtelevat 0–2. Jokaisen asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä, jos 10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aggressiota, suurempia vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Ennen interventiota ja 12 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 12 viikkoa myöhemmin
36 kohdetta, jotka arvioivat 9 tunteiden säätelyn aluetta: Itsesyyttely, Muu syyllisyys, Hyväksyminen, Suunnittelu, Positiivinen uudelleen keskittyminen, Märehtiminen, Positiivinen uudelleenarviointi, Perspektiivin asettaminen ja Katastrofi. Kukin alaasteikko koostuu 4 pisteestä 1-4, ja kunkin ala-asteikon mahdollinen vaihteluväli on 4-16. Korkeammat pisteet osoittavat kyseisen tunteiden säätelystrategian suurempaa käyttöä.
Ennen interventiota ja 12 viikkoa myöhemmin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPOCH-kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 12 viikkoa myöhemmin
20 kohdan EPOCH:a käytetään subjektiivisen hyvinvoinnin mittaamiseen, ja se sisältää sitoutumisen, sinnikkyyden, optimismin, yhteyksien ja onnellisuuden ala-asteikot. Viisi alaasteikkoa koostuvat 4 pisteestä, joista kukin on arvosteltu 1–5. Kunkin ala-asteikon pistemäärä on 4–20. Lapsen oma ilmoitus ja vanhemman ilmoitus lapsesta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia kullakin ala-asteikolla.
Ennen interventiota ja 12 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Graham-Bernann, Ph.D., University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00150780

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen mielenterveyshäiriö

Kliiniset tutkimukset Lasten voimaannuttamisohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa