Améliorer la santé mentale des enfants d'âge scolaire grâce au programme d'autonomisation des enfants (KEP) (KEP)
9 février 2026 mis à jour par: Sandra A Graham-Bermann, University of Michigan
La dépression et l'anxiété constituent des défis majeurs pour la santé mentale optimale des enfants américains, avec des taux déjà élevés exacerbés par la pandémie de Covid-19.
Pourtant, l’aide est hors de portée pour de nombreux enfants qui n’ont pas accès aux soins, notamment pour des raisons telles que le manque de prestataires de services professionnellement formés, la peur de la stigmatisation qui accompagne un diagnostic, le faible accès aux cliniques et le manque d’assurance.
Sans aide, leurs problèmes risquent de s’accélérer et de devenir encore plus préjudiciables à leur développement en tant qu’adolescents et jeunes adultes.
L'étude actuelle vise à remédier au manque de soins en proposant un programme dans les salles de classe qui réduira les symptômes de dépression et d'anxiété des enfants, ainsi qu'améliorera leur régulation émotionnelle et leurs capacités d'adaptation.
La santé mentale et l'adaptation de deux groupes d'enfants sont comparés et évalués à douze semaines d'intervalle dans cet essai clinique - ceux qui participent pour la première fois au Kids' Empowerment Program (KEP) et un groupe de comparaison qui participe au programme après la deuxième évaluation.
Une fois son succès avéré, le but ultime du projet est de diffuser le programme dans tout l'État du Michigan et au-delà, fournissant ainsi aux enfants des outils qui leur permettront de réussir à gérer les défis émotionnels tout au long de leur vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de déterminer si les enfants qui participent au Kids' Empowerment Program (KEP) présentent moins de symptômes de dépression et d'anxiété après 12 semaines par rapport à ceux du groupe de comparaison.
De plus, nous cherchons à identifier pour qui le programme est le plus utile et les éléments du programme qui contribuent au succès. La condition expérimentale comprend à la fois ceux qui expérimentent le KEP en personne dans leur classe (n = 60) et 60 dans la condition de comparaison. Des mesures standardisées évaluent la santé mentale, l'adaptation, la résilience et la régulation des émotions des enfants avant et après 12 semaines. Les membres du groupe témoin reçoivent le programme KEP dans leur classe après le deuxième entretien. Les enfants sont interrogés à l'école et les parents répondent à un sondage en ligne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Enfants âgés de 6 à 12 ans dont le parent a donné son consentement pour qu'ils participent à deux entretiens et au programme d'autonomisation des enfants de 12 séances dans leur classe et dont le parent a consenti à deux évaluations via un logiciel d'enquête en ligne pour évaluer leur enfant sur des mesures de santé mentale, sociale et le comportement émotionnel.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient un âge inférieur à 6 ans et supérieur à 12 ans et/ou un retard de développement ou cognitif important susceptible d'interférer avec leur capacité à travailler avec d'autres enfants en groupe ou à comprendre le matériel du programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe KEP
Les enfants du groupe KEP seront interviewés avant et après leur participation au programme d'autonomisation des enfants de 12 semaines dans leur classe.
Leur parent effectuera une évaluation en ligne via un logiciel d'enquête avant que leur enfant ne commence le programme et à nouveau après 12 semaines.
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Le KEP de 12 séances fournit un soutien et des informations tout en enseignant aux enfants des compétences d'autogestion basées sur des techniques dérivées d'une combinaison de meilleures pratiques fondées sur des données probantes (par exemple, en utilisant des éléments de thérapie cognitivo-comportementale, d'activation comportementale, d'activation comportementale brève et de thérapie interpersonnelle). .
L'adaptation est renforcée par une approche globale qui renforce la cognition (comment penser aux choses), modifie le comportement (résolution de problèmes ou planification d'actions) et se concentre sur les émotions (identifier et exprimer ses sentiments), les relations sociales (pairs, parents, frères et sœurs) et santé physique (déstressage, exercice).
Les chefs de groupe suivent un manuel de formation contenant des scripts adaptés au développement, des instructions pour les applications comportementales (par exemple, des activités d'artisanat ou de jeu) et des plans de pratique.
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Aucune intervention: Le groupe de comparaison
Les enfants du groupe de comparaison seront interrogés encore et encore 12 semaines plus tard.
Leur parent effectuera une évaluation en ligne à plusieurs reprises 12 semaines plus tard.
Les enfants du groupe de comparaison participeront ensuite au programme d'autonomisation des enfants dans leur classe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants
Délai: Pré-intervention et 12 semaines plus tard
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Les parents ont signalé et l'enfant a auto-évalué les symptômes d'anxiété et de dépression de l'enfant - 25 éléments, notés de 0 à 3, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 75.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété et dépression.
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Pré-intervention et 12 semaines plus tard
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Pré-intervention et 12 semaines plus tard
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Le parent a signalé et l'enfant a auto-évalué l'agressivité, les problèmes avec les pairs et les compétences sociales professionnelles - 15 éléments (5 éléments par échelle).
La notation varie de 0 à 2. Le score minimum pour chaque échelle est de 0 et le score maximum de 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande agressivité, de plus grands problèmes avec les pairs et un plus grand comportement prosocial.
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Pré-intervention et 12 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la régulation cognitive des émotions
Délai: Pré-intervention et 12 semaines plus tard
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36 items évaluant 9 domaines de régulation des émotions : auto-blâme, autre blâme, acceptation, planification, recentrage positif, rumination, réévaluation positive, mise en perspective et catastrophisation.
Chaque sous-échelle se compose de 4 items, notés de 1 à 4, avec une plage possible de 4 à 16 pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de cette stratégie particulière de régulation des émotions.
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Pré-intervention et 12 semaines plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire ÉPOCH
Délai: Pré-intervention et 12 semaines plus tard
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L'EPOCH en 20 éléments est utilisé pour mesurer le bien-être subjectif et comprend des sous-échelles d'engagement, de persévérance, d'optimisme, de connectivité et de bonheur.
Les cinq sous-échelles se composent de 4 éléments, chacun noté de 1 à 5. La plage des scores pour chaque sous-échelle est de 4 à 20.
Auto-évaluation de l'enfant et rapport des parents de l'enfant.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être pour chaque sous-échelle.
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Pré-intervention et 12 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Graham-Bernann, Ph.D., University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Beck, J. S. (2011), Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.), New York, NY: The Guilford Press, pp. 19-20.
- Cuijpers P, Donker T, Weissman MM, Ravitz P, Cristea IA. Interpersonal Psychotherapy for Mental Health Problems: A Comprehensive Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):680-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15091141. Epub 2016 Apr 1.
- Funderburk JS, Pigeon WR, Shepardson RL, Maisto SA. Brief behavioral activation intervention for depressive symptoms: Patient satisfaction, acceptability, engagement, and treatment response. Psychol Serv. 2020 Nov;17(4):443-451. doi: 10.1037/ser0000328. Epub 2019 Feb 4.
- Mazzucchelli, T. G. (2016). Behavioural activation: Current practice, new applications, and future directions. Clinical Psychologist, 20(1), 3-4. https://doi.org/10.1111/cp.12089
- Garnefski, Nadia, & Kraaij, V. (2007). The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 23(3), 141-149. doi:10.1027/1015-5759.23.3.141
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00150780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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