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Mejorar la salud mental de los niños en edad escolar a través del Programa de Empoderamiento de los Niños (KEP) (KEP)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Sandra A Graham-Bermann, University of Michigan
La depresión y la ansiedad son desafíos importantes para la salud mental óptima de los niños estadounidenses, con tasas ya altas exacerbadas por la pandemia de Covid-19. Sin embargo, la ayuda está fuera del alcance de muchos niños que no tienen acceso a la atención por razones que incluyen un cuadro gravemente agotado de proveedores de servicios capacitados profesionalmente, el miedo al estigma que acompaña a un diagnóstico, el escaso acceso a las clínicas y la falta de seguro. Sin ayuda, sus problemas probablemente se acelerarán y se volverán más perjudiciales para su desarrollo como adolescentes y adultos jóvenes. El estudio actual tiene como objetivo abordar la falta de atención proporcionando un programa en las aulas escolares que reducirá los síntomas de depresión y ansiedad de los niños, así como mejorar su regulación emocional y habilidades de afrontamiento. En este ensayo clínico se compara y evalúa la salud mental y la adaptación de dos grupos de niños a intervalos de doce semanas: los que participan por primera vez en el Kids' Empowerment Program (KEP) y un grupo de comparación que participa en el programa después de la segunda evaluación. Una vez que se haya demostrado que tiene éxito, el objetivo final del proyecto es difundir el programa en todo el estado de Michigan y más allá, brindando así a los niños herramientas que los capacitarán para tener éxito en el manejo de los desafíos emocionales a lo largo de su vida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es realizar una evaluación de si los niños que participan en el Programa de Empoderamiento de los Niños (KEP) tienen menos síntomas de depresión y ansiedad después de 12 semanas en comparación con los del grupo de comparación.

Además, buscamos identificar para quién es más útil el programa y los elementos del programa que contribuyen al éxito. La condición experimental consta tanto de aquellos que experimentan el KEP en persona en su salón de clases (n = 60) como de 60 en la condición de comparación. Las medidas estandarizadas evalúan la salud mental, el afrontamiento, la resiliencia y la regulación de las emociones de los niños antes y después de las 12 semanas. Los del grupo de comparación reciben el programa KEP en su salón de clases después de la segunda entrevista. Los niños son entrevistados en la escuela y los padres completan una encuesta en línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de 6 a 12 años cuyos padres dieron su consentimiento para que participaran en dos entrevistas y en el Programa de Empoderamiento de los Niños de 12 sesiones en su salón de clases y cuyos padres dieron su consentimiento para dos evaluaciones a través de un software de encuestas en línea para evaluar a sus hijos en cuanto a medidas de salud mental, social y comportamiento emocional.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron tener menos de 6 años y más de 12 años y/o tener retrasos cognitivos o de desarrollo significativos que pudieran interferir con su capacidad para trabajar con otros niños en un entorno grupal o comprender el material del programa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo KEP
Los niños del grupo KEP serán entrevistados antes y después de participar en el programa de empoderamiento infantil de 12 semanas en su salón de clases. Sus padres completarán una evaluación en línea mediante un software de encuesta antes de que su hijo comience el programa y nuevamente después de 12 semanas.
Conductual: El programa de empoderamiento de los niños
El KEP de 12 sesiones brinda apoyo e información mientras enseña a los niños habilidades de autocontrol basadas en técnicas derivadas de una combinación de las mejores prácticas basadas en evidencia (por ejemplo, uso de elementos de terapia cognitivo-conductual, activación conductual, activación conductual breve y terapia interpersonal). . La adaptación se mejora con un enfoque integral que fortalece la cognición (cómo pensar en las cosas), cambia el comportamiento (resolución de problemas o planificación de acciones) y se centra en las emociones (identificar y expresar sentimientos), las relaciones sociales (compañeros, padres, hermanos) y salud física (desestresante, ejercicio). Los líderes de grupo siguen un manual de capacitación con guiones apropiados para el desarrollo, instrucciones para aplicaciones de comportamiento (por ejemplo, actividades de manualidades o juegos) y planes de práctica.
Sin intervención: El grupo de comparación
Los niños del grupo de comparación serán entrevistados una y otra vez 12 semanas después. Sus padres completarán una evaluación en línea una y otra vez 12 semanas después. Los niños del grupo de Comparación participarán en el Programa de Empoderamiento de los Niños en su salón de clases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil
Periodo de tiempo: Preintervención y 12 semanas después.
Síntomas de ansiedad y depresión informados por los padres y autocalificados por el niño: 25 ítems, puntuados de 0 a 3, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 75. Las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad y depresión.
Preintervención y 12 semanas después.
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Preintervención y 12 semanas después.
Agresión, problemas con los compañeros y habilidades prosociales informadas por los padres y autocalificadas por el niño: 15 ítems (5 ítems en cada escala). La puntuación varía de 0 a 2. La puntuación mínima para cada escala es 0 y la puntuación máxima es 10. Las puntuaciones más altas indican mayor agresión, mayores problemas con los compañeros y mayor comportamiento prosocial.
Preintervención y 12 semanas después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de regulación de las emociones cognitivas
Periodo de tiempo: Preintervención y 12 semanas después.
36 ítems que evalúan 9 áreas de regulación de las emociones: culpa a uno mismo, culpa a otros, aceptación, planificación, reenfoque positivo, rumia, reevaluación positiva, puesta en perspectiva y catastrofismo. Cada subescala consta de 4 ítems, puntuados de 1 a 4, con un rango posible de 4 a 16 para cada subescala. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de esa estrategia particular de regulación de las emociones.
Preintervención y 12 semanas después.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario ÉPOCA
Periodo de tiempo: Preintervención y 12 semanas después.
El EPOCH de 20 ítems se utiliza para medir el bienestar subjetivo e incluye subescalas de compromiso, perseverancia, optimismo, conectividad y felicidad. Las cinco subescalas constan de 4 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 5. El rango de puntuaciones para cada subescala es de 4 a 20. Autoinforme del niño e informe de los padres del niño. Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar para cada subescala.
Preintervención y 12 semanas después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Graham-Bernann, Ph.D., University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00150780

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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