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Melhorando a saúde mental de crianças em idade escolar por meio do Programa de Empoderamento Infantil (KEP) (KEP)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sandra A Graham-Bermann, University of Michigan
A depressão e a ansiedade são grandes desafios para a saúde mental ideal das crianças americanas, com taxas já elevadas exacerbadas pela pandemia de Covid-19. No entanto, a ajuda está fora do alcance de muitas crianças que não têm acesso a cuidados por razões que incluem um quadro gravemente esgotado de prestadores de serviços com formação profissional, medo do estigma que acompanha o diagnóstico, baixo acesso a clínicas e falta de seguros. Sem ajuda, os seus problemas provavelmente acelerarão e tornar-se-ão mais prejudiciais ao seu desenvolvimento como adolescentes e jovens adultos. O presente estudo visa abordar a falta de cuidados, fornecendo um programa nas salas de aula que irá reduzir os sintomas de depressão e ansiedade das crianças, bem como melhorar a sua regulação emocional e capacidades de enfrentamento. A saúde mental e o ajustamento de dois grupos de crianças são comparados e avaliados em intervalos de doze semanas neste ensaio clínico - aqueles que primeiro participam do Programa de Empoderamento Infantil (KEP) e um grupo de comparação que participa do programa após a segunda avaliação. Uma vez comprovado o sucesso, o objetivo final do projeto é disseminar o programa por todo o estado de Michigan e além, proporcionando assim às crianças ferramentas que as capacitarão a ter sucesso na gestão de desafios emocionais ao longo da vida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se as crianças que participam do Programa de Empoderamento Infantil (KEP) apresentam menos sintomas de depressão e ansiedade após 12 semanas em relação às do grupo de comparação.

Além disso, procuramos identificar para quem o programa é mais útil e os elementos do programa que contribuem para o sucesso. A condição experimental é composta tanto por aqueles que vivenciam o KEP presencialmente em sala de aula (n = 60) quanto por 60 na condição de comparação. Medidas padronizadas avaliam a saúde mental, o enfrentamento, a resiliência e a regulação emocional das crianças antes e depois de 12 semanas. Os integrantes do grupo de comparação recebem o programa KEP em sala de aula após a segunda entrevista. As crianças são entrevistadas na escola e os pais respondem a uma pesquisa online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças de 6 a 12 anos cujos pais deram consentimento para que participassem de duas entrevistas e do Programa de Empoderamento Infantil de 12 sessões em sua sala de aula e cujos pais consentiram em duas avaliações por meio de software de pesquisa on-line para avaliar seu filho em medidas de saúde mental, social e comportamento emocional.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram idade inferior a 6 anos e superior a 12 anos e/ou atrasos significativos no desenvolvimento ou cognitivos que pudessem interferir na sua capacidade de trabalhar com outras crianças em grupo ou compreender o material do programa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo KEP
As crianças do grupo KEP serão entrevistadas antes e depois da participação nas 12 semanas do Programa de Empoderamento Infantil em suas salas de aula. Os pais realizarão uma avaliação on-line por meio de um software de pesquisa antes do filho iniciar o programa e novamente após 12 semanas.
Comportamental: O Programa de Empoderamento Infantil
O KEP de 12 sessões fornece apoio e informações enquanto ensina às crianças habilidades de autogestão com base em técnicas derivadas de uma combinação das melhores práticas baseadas em evidências (por exemplo, usando elementos de terapia cognitivo-comportamental, ativação comportamental, ativação comportamental breve e terapia interpessoal . O ajustamento é aprimorado com uma abordagem abrangente que fortalece a cognição (como pensar sobre as coisas), muda o comportamento (resolução de problemas ou planejamento de ações) e se concentra nas emoções (identificar e expressar sentimentos), nas relações sociais (pares, pais, irmãos) e saúde física (desestressante, exercício). Os líderes de grupo seguem um manual de treinamento com roteiros apropriados ao desenvolvimento, instruções para aplicações comportamentais (por exemplo, atividades artesanais ou de jogos) e planos de prática.
Sem intervenção: O Grupo de Comparação
As crianças do grupo de comparação serão entrevistadas uma e outra vez 12 semanas depois. Os pais farão uma avaliação on-line uma e outra vez 12 semanas depois. As crianças do grupo de Comparação participarão então do Programa de Empoderamento Infantil em sua sala de aula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala revisada de ansiedade e depressão infantil
Prazo: Pré-intervenção e 12 semanas depois
Sintomas de ansiedade e depressão da criança relatados pelos pais e pela própria criança - 25 itens, pontuados de 0 a 3, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 75. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade e depressão.
Pré-intervenção e 12 semanas depois
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Pré-intervenção e 12 semanas depois
Agressividade relatada pelos pais e pela criança, problemas com colegas e habilidades pró-sociais - 15 itens (5 itens cada escala). A pontuação varia de 0 a 2. A pontuação mínima para cada escala é 0 e a pontuação máxima é 10. Pontuações mais altas indicam maior agressividade, maiores problemas com os colegas e maior comportamento pró-social.
Pré-intervenção e 12 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de regulação emocional cognitiva
Prazo: Pré-intervenção e 12 semanas depois
36 itens que avaliam 9 áreas de regulação emocional: Autoculpa, Outras culpas, Aceitação, Planejamento, Reorientação positiva, Ruminação, Reavaliação positiva, Colocação em perspectiva e Catastrofização. Cada subescala consiste em 4 itens, pontuados de 1 a 4, com um intervalo possível de 4 a 16 para cada subescala. Pontuações mais altas indicam maior uso daquela estratégia específica de regulação emocional.
Pré-intervenção e 12 semanas depois

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário ÉPOCA
Prazo: Pré-intervenção e 12 semanas depois
O EPOCH de 20 itens é usado para medir o bem-estar subjetivo e inclui subescalas de Engajamento, Perseverança, Otimismo, Conectividade e Felicidade. As cinco subescalas consistem em 4 itens, cada um pontuado de 1 a 5. O intervalo de pontuações para cada subescala é de 4 a 20. Autorrelato da criança e relato dos pais da criança. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar para cada subescala.
Pré-intervenção e 12 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Graham-Bernann, Ph.D., University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00150780

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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