Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení duševního zdraví u dětí školního věku prostřednictvím programu pro posílení postavení dětí (KEP) (KEP)

9. února 2026 aktualizováno: Sandra A Graham-Bermann, University of Michigan
Deprese a úzkost jsou hlavními výzvami pro optimální duševní zdraví amerických dětí, přičemž jejich vysoká míra je umocněna pandemií Covid-19. Pomoc je však nedosažitelná pro mnoho dětí, které nemají přístup k péči z důvodů, včetně značně vyčerpaného kádru profesionálně vyškolených poskytovatelů služeb, strachu ze stigmatu, který je spojen s diagnózou, nízké dostupnosti klinik a nedostatku pojištění. Bez pomoci se jejich problémy pravděpodobně zrychlí a stanou se škodlivějšími pro jejich vývoj jako adolescentů a mladých dospělých. Současná studie si klade za cíl řešit nedostatek péče poskytnutím programu ve školních třídách, který sníží příznaky deprese a úzkosti u dětí a zároveň zlepší jejich emoční regulaci a zvládání. Duševní zdraví a přizpůsobení dvou skupin dětí jsou v této klinické studii srovnávány a hodnoceny ve dvanáctitýdenních intervalech – těch, které se nejprve účastní programu Kids' Empowerment Program (KEP) a srovnávací skupiny, která se účastní programu po druhém hodnocení. Jakmile se prokáže, že je úspěšný, konečným cílem projektu je šířit program po celém státě Michigan i mimo něj, a poskytnout tak dětem nástroje, které jim umožní být úspěšnými při zvládání emocionálních výzev po celý život.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je provést hodnocení, zda děti, které se účastní programu Kids' Empowerment Program (KEP), mají po 12 týdnech méně příznaků deprese a úzkosti než děti ve srovnávací skupině.

Dále se snažíme zjistit, pro koho je program nejužitečnější, a prvky programu, které přispívají k úspěchu. Experimentální podmínka se skládá jak z těch, kteří zažijí KEP osobně ve své třídě (n = 60), tak 60 ve srovnávacích podmínkách. Standardizovaná měření hodnotí duševní zdraví dětí, jejich zvládání, odolnost a regulaci emocí před a po 12 týdnech. Ti ve srovnávací skupině obdrží program KEP ve své třídě po druhém rozhovoru. Děti jsou ve škole dotazovány a rodiče vyplňují online průzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti ve věku 6 až 12 let, kterým rodiče dali souhlas k účasti ve dvou pohovorech a 12 sezeních programu Kids' Empowerment Program ve své třídě, a jejichž rodič souhlasil se dvěma hodnoceními prostřednictvím softwaru pro online průzkum, aby jejich dítě zhodnotilo na základě měření duševního zdraví, sociálního a emocionálním chováním.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byly věk mladší než 6 let a starší než 12 let a/nebo s významnými vývojovými nebo kognitivními zpožděními, které by mohly narušit jejich schopnost pracovat s jinými dětmi ve skupinovém prostředí nebo porozumět materiálu programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina KEP
Děti ve skupině KEP budou pohovory před a po účasti na 12týdenním programu zmocnění dětí ve třídě. Jejich rodič dokončí online hodnocení prostřednictvím softwaru pro průzkum před zahájením programu a znovu po 12 týdnech.
Behaviorální: Program pro posílení postavení dětí
KEP o 12 sekcích poskytuje podporu a informace a zároveň učí děti dovednostem sebeřízení založeným na technikách odvozených z kombinace nejlepších praktik založených na důkazech (např. pomocí prvků kognitivně behaviorální terapie, behaviorální aktivace, krátké behaviorální aktivace a interpersonální terapie. . Přizpůsobení je vylepšeno komplexním přístupem, který posiluje kognici (jak o věcech přemýšlet), mění chování (řešení problémů nebo plánování akcí) a zaměřuje se na emoce (identifikace a vyjadřování pocitů), sociální vztahy (vrstevníci, rodiče, sourozenci) a fyzické zdraví (odstranění stresu, cvičení). Vedoucí skupin se řídí tréninkovým manuálem s vývojově vhodnými skripty, pokyny pro behaviorální aplikace (např. řemeslné nebo herní činnosti) a cvičnými plány.
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Děti ve srovnávací skupině budou dotazovány jednou a znovu po 12 týdnech. Jejich rodič dokončí online hodnocení jednou a znovu o 12 týdnů později. Děti ve skupině Srovnání se pak ve své třídě zúčastní Programu posílení postavení dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná dětská stupnice úzkosti a deprese
Časové okno: Před intervencí a 12 týdnů později
Symptomy dětské úzkosti a deprese hlásili rodiče a dítě je samo hodnotilo – 25 položek, skóre 0 až 3, s minimálním skóre 0 a nejvyšším skóre 75. Vyšší skóre ukazuje na větší úzkost a depresi.
Před intervencí a 12 týdnů později
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Před intervencí a 12 týdnů později
Agrese, problémy s vrstevníky a profesionální sociální dovednosti – 15 položek (5 položek na každé škále). Bodování se pohybuje od 0 do 2. Minimální skóre pro každou škálu je 0 a maximální skóre, pokud je 10. Vyšší skóre značí větší agresi, větší problémy s vrstevníky a větší prosociální chování.
Před intervencí a 12 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník regulace kognitivních emocí
Časové okno: Před intervencí a 12 týdnů později
36 položek hodnotících 9 oblastí regulace emocí: Sebeobviňování, Jiná vina, Přijetí, Plánování, Pozitivní přeostření, Přemítání, Pozitivní přehodnocení, Uvádění do perspektivy a Katastrofizace. Každá subškála se skládá ze 4 položek, hodnocených 1 až 4, s možným rozsahem 4 až 16 pro každou subškálu. Vyšší skóre naznačuje větší využití této konkrétní strategie regulace emocí.
Před intervencí a 12 týdnů později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník EPOCH
Časové okno: Před intervencí a 12 týdnů později
EPOCH s 20 položkami se používá k měření subjektivní pohody a zahrnuje subškály Angažovanost, Vytrvalost, Optimismus, Propojenost a Štěstí. Pět subškál se skládá ze 4 položek, z nichž každá má skóre od 1 do 5. Rozsah skóre pro každou subškálu je od 4 do 20. Vlastní hlášení dítěte a hlášení rodičů o dítěti. Vyšší skóre značí větší pohodu pro každou subškálu.
Před intervencí a 12 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Graham-Bernann, Ph.D., University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00150780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská duševní porucha

Klinické studie na Program pro posílení postavení dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit