Az iskoláskorú gyermekek mentális egészségének javítása a Kids' Empowerment Program (KEP) segítségével (KEP)
2026. február 9. frissítette: Sandra A Graham-Bermann, University of Michigan
A depresszió és a szorongás komoly kihívást jelent az amerikai gyermekek optimális mentális egészsége szempontjából, és a Covid-19 világjárvány már eleve magas arányokat súlyosbított.
A segítség azonban elérhetetlen sok olyan gyermek számára, akik nem férnek hozzá az ellátáshoz olyan okok miatt, mint a professzionálisan képzett szolgáltatók súlyosan megfogyatkozott száma, a diagnózissal együtt járó megbélyegzéstől való félelem, a klinikákhoz való alacsony hozzáférés és a biztosítás hiánya.
Segítség nélkül problémáik valószínűleg felgyorsulnak, és serdülőként és fiatal felnőttként még károsabbá válnak a fejlődésükre.
A jelenlegi tanulmány célja a gondoskodás hiányának orvoslása azáltal, hogy olyan programot biztosít az iskolai osztálytermekben, amelyek csökkentik a gyermekek depressziós és szorongásos tüneteit, valamint javítják érzelemszabályozásukat és megküzdési készségeiket.
Ebben a klinikai vizsgálatban két gyermekcsoport mentális egészségét és alkalmazkodását hasonlítják össze és értékelik tizenkét hetes időközönként – azokét, akik először vesznek részt a Kids' Empowerment Programban (KEP), és egy összehasonlító csoportban, amely a második értékelés után vesz részt a programban.
Miután bebizonyosodott, hogy sikeres, a projekt végső célja a program terjesztése Michigan államban és azon túl is, ezáltal olyan eszközöket biztosítva a gyerekeknek, amelyek képessé teszik őket arra, hogy életük során sikeresen kezeljék az érzelmi kihívásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a Kids' Empowerment Programban (KEP) részt vevő gyermekeknél 12 hét után kevesebb a depresszió és a szorongás tünete, mint az összehasonlító csoportban.
Továbbá arra törekszünk, hogy azonosítsuk, kinek a leghasznosabb a program, és a program azon elemeit, amelyek hozzájárulnak a sikerhez. A kísérleti feltétel mindazokból áll, akik személyesen tapasztalják a KEP-et az osztálytermükben (n = 60), és 60-at az összehasonlító feltételben. A szabványosított mérések a gyermekek mentális egészségét, megküzdését, rezilienciáját és érzelemszabályozását mérik fel 12 hét előtt és után. Az összehasonlító csoportba tartozók a második interjú után megkapják a KEP programot az osztálytermükben. A gyerekeket az iskolában kérdezik meg, a szülők pedig online kérdőívet töltenek ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
6 és 12 év közötti gyermekek, akiknek a szülei hozzájárultak ahhoz, hogy két interjún és a 12 ülésből álló Kids' Empowerment Programban vegyenek részt az osztálytermükben, és akiknek a szülője beleegyezett, hogy két felmérést végezzenek online kérdőíves szoftveren keresztül, hogy értékeljék gyermeküket a mentális egészségi, szociális mérőszámok tekintetében. és érzelmi viselkedés.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a 6 évnél fiatalabb és 12 évesnél idősebbek voltak, és/vagy jelentős fejlődési vagy kognitív késések voltak, amelyek akadályozhatják a csoportos környezetben végzett más gyerekekkel való együttműködést vagy a program anyagának megértését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A KEP-csoport
A KEP csoportba tartozó gyerekeket a 12 hetes Kids' Empowerment Programban való részvétel előtt és után interjút készítik osztálytermükben.
Szüleik online felmérést végeznek felmérési szoftveren keresztül, mielőtt gyermekük elkezdené a programot, majd 12 hét után.
|
A 12 alkalomból álló KEP támogatást és tájékoztatást nyújt, miközben a gyermekek önmenedzselési készségeit tanítja a legjobb, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok kombinációjából származó technikákon (pl. kognitív viselkedésterápia elemeinek felhasználása, viselkedési aktiválás, rövid viselkedési aktiválás és interperszonális terápia). .
Az alkalmazkodást egy átfogó megközelítés erősíti, amely erősíti a megismerést (hogyan gondolkodjunk a dolgokról), megváltoztatja a viselkedést (problémamegoldás vagy cselekvések tervezése), és az érzelmekre (érzések azonosítása és kifejezése), a társas kapcsolatokra (társak, szülők, testvérek) és fizikai egészség (stressz oldás, testmozgás).
A csoportvezetők egy képzési kézikönyvet követnek a fejlődés szempontjából megfelelő forgatókönyvekkel, a viselkedési alkalmazásokra vonatkozó utasításokkal (például kézműves vagy játéktevékenységekben) és gyakorlati tervekkel.
|
|
Nincs beavatkozás: Az összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoportba tartozó gyerekeket 12 héttel később egyszer és újra megkérdezik.
Szülejük 12 héttel később egyszer és újra elvégzi az online felmérést.
Az Összehasonlító csoportba tartozó gyerekek ezután részt vesznek a Kids' Empowerment Programban az osztálytermükben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átdolgozott Gyermek szorongás és depresszió skála
Időkeret: Beavatkozás előtt és 12 héttel később
|
A szülők által jelentett és a gyermek saját besorolása szerint a gyermek szorongásának és depressziójának tünetei – 25 tétel, 0-tól 3-ig, a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 75.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást és depressziót jeleznek.
|
Beavatkozás előtt és 12 héttel később
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Beavatkozás előtt és 12 héttel később
|
A szülők agresszióról, kortárs problémákról és szociális készségekről számoltak be, és a gyermek önértékelése szerint – 15 tétel (skálánként 5 tétel).
A pontszám 0-tól 2-ig terjed. Minden skálán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 10. A magasabb pontszámok nagyobb agressziót, nagyobb kortársi problémákat és nagyobb proszociális viselkedést jeleznek.
|
Beavatkozás előtt és 12 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív érzelemszabályozás kérdőív
Időkeret: Beavatkozás előtt és 12 héttel később
|
36 elem, amely az érzelemszabályozás 9 területét értékeli: Önvád, Egyéb hibáztatás, Elfogadás, Tervezés, Pozitív újrafókuszálás, Kérődzés, Pozitív újraértékelés, Perspektívába helyezés és Katasztrófa.
Minden alskála 4 tételből áll, 1-től 4-ig pontozva, mindegyik alskálán 4-16 lehet.
A magasabb pontszámok az adott érzelemszabályozási stratégia nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
|
Beavatkozás előtt és 12 héttel később
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EPOCH Kérdőív
Időkeret: Beavatkozás előtt és 12 héttel később
|
A 20 tételből álló EPOCH a szubjektív jólét mérésére szolgál, és magában foglalja az elköteleződés, a kitartás, az optimizmus, a kapcsolódás és a boldogság alskáláit.
Az öt alskála 4 tételből áll, egyenként 1-től 5-ig. Az egyes alskálák pontszámai 4-től 20-ig terjednek.
Gyermek önbevallása és szülő jelentése a gyermekről.
A magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek az egyes alskálák esetében.
|
Beavatkozás előtt és 12 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Graham-Bernann, Ph.D., University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Beck, J. S. (2011), Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.), New York, NY: The Guilford Press, pp. 19-20.
- Cuijpers P, Donker T, Weissman MM, Ravitz P, Cristea IA. Interpersonal Psychotherapy for Mental Health Problems: A Comprehensive Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):680-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15091141. Epub 2016 Apr 1.
- Funderburk JS, Pigeon WR, Shepardson RL, Maisto SA. Brief behavioral activation intervention for depressive symptoms: Patient satisfaction, acceptability, engagement, and treatment response. Psychol Serv. 2020 Nov;17(4):443-451. doi: 10.1037/ser0000328. Epub 2019 Feb 4.
- Mazzucchelli, T. G. (2016). Behavioural activation: Current practice, new applications, and future directions. Clinical Psychologist, 20(1), 3-4. https://doi.org/10.1111/cp.12089
- Garnefski, Nadia, & Kraaij, V. (2007). The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 23(3), 141-149. doi:10.1027/1015-5759.23.3.141
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00150780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .