Verbetering van de geestelijke gezondheid van kinderen in de schoolgaande leeftijd via het Kids' Empowerment Program (KEP) (KEP)
9 februari 2026 bijgewerkt door: Sandra A Graham-Bermann, University of Michigan
Depressie en angst zijn grote uitdagingen voor de optimale geestelijke gezondheid van Amerikaanse kinderen, waarbij de toch al hoge cijfers nog worden verergerd door de Covid-19-pandemie.
Toch is hulp buiten bereik voor veel kinderen die geen toegang hebben tot zorg, onder meer door een ernstig uitgedund kader van professioneel opgeleide dienstverleners, de angst voor stigma dat gepaard gaat met een diagnose, de slechte toegang tot klinieken en het gebrek aan verzekeringen.
Zonder hulp zullen hun problemen waarschijnlijk versnellen en schadelijker worden voor hun ontwikkeling als adolescenten en jongvolwassenen.
Het huidige onderzoek heeft tot doel het gebrek aan zorg aan te pakken door een programma in klaslokalen aan te bieden dat de symptomen van depressie en angst bij kinderen zal verminderen en hun emotieregulatie en copingvaardigheden zal verbeteren.
In deze klinische proef worden de geestelijke gezondheid en het aanpassingsvermogen van twee groepen kinderen vergeleken en geëvalueerd met tussenpozen van twaalf weken: degenen die voor het eerst deelnemen aan het Kids' Empowerment Program (KEP) en een vergelijkingsgroep die na de tweede evaluatie aan het programma deelneemt.
Als het project eenmaal succesvol is gebleken, is het uiteindelijke doel het programma te verspreiden in de staat Michigan en daarbuiten, waardoor kinderen instrumenten krijgen waarmee ze hun hele leven succesvol kunnen omgaan met emotionele uitdagingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of kinderen die deelnemen aan het Kids' Empowerment Program (KEP) na twaalf weken minder symptomen van depressie en angst hebben dan degenen in de vergelijkingsgroep.
Verder proberen we vast te stellen voor wie het programma het nuttigst is en welke elementen van het programma bijdragen aan succes. De experimentele conditie bestaat uit zowel degenen die de KEP persoonlijk in hun klas ervaren (n = 60) als 60 in de vergelijkingsconditie. Gestandaardiseerde metingen beoordelen de geestelijke gezondheid, coping, veerkracht en emotieregulatie van kinderen voor en na 12 weken. Degenen in de vergelijkingsgroep ontvangen het KEP-programma na het tweede interview in hun klas. Kinderen worden op school geïnterviewd en ouders vullen een online enquête in.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van 6 tot 12 jaar van wie de ouders toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan twee interviews en het uit twaalf sessies bestaande Kids' Empowerment Program in hun klas, en van wie de ouders hebben ingestemd met twee beoordelingen via online enquêtesoftware om hun kind te evalueren op het gebied van geestelijke gezondheid, sociale en emotioneel gedrag.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren een leeftijd jonger dan 6 jaar en ouder dan 12 jaar en/of aanzienlijke ontwikkelings- of cognitieve vertragingen die hun vermogen om in groepsverband met andere kinderen te werken of om het programmamateriaal te begrijpen, zouden kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De KEP-groep
Kinderen in de KEP-groep worden voor en na deelname aan het 12 weken durende Kids' Empowerment Programma in hun klas geïnterviewd.
Hun ouders voltooien een online beoordeling via enquêtesoftware voordat hun kind aan het programma begint, en opnieuw na 12 weken.
|
De KEP van 12 sessies biedt ondersteuning en informatie terwijl kinderen zelfmanagementvaardigheden worden aangeleerd op basis van technieken die zijn afgeleid van een combinatie van de beste, op bewijs gebaseerde praktijken (bijvoorbeeld door gebruik te maken van elementen van cognitieve gedragstherapie, gedragsactivatie, korte gedragsactivatie en interpersoonlijke therapie). .
Aanpassing wordt verbeterd met een alomvattende aanpak die de cognitie versterkt (hoe over dingen te denken), gedrag verandert (problemen oplossen of acties plannen) en zich richt op emoties (het identificeren en uiten van gevoelens), sociale relaties (leeftijdsgenoten, ouders, broers en zussen) en lichamelijke gezondheid (ontstressen, sporten).
Groepsleiders volgen een trainingshandleiding met voor de ontwikkeling geschikte scripts, instructies voor gedragstoepassingen bij (bijvoorbeeld knutsel- of spelactiviteiten) en oefenplannen.
|
|
Geen tussenkomst: De vergelijkingsgroep
Kinderen uit de vergelijkingsgroep worden twaalf weken later nog een keer geïnterviewd.
Hun ouder vult 12 weken later nogmaals een online assessment in.
Kinderen in de Vergelijkingsgroep nemen dan deel aan het Kids' Empowerment Programma in hun klas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie en 12 weken later
|
Door ouders gerapporteerde en door het kind zelf beoordeelde symptomen van angst en depressie bij het kind - 25 items, gescoord van 0 tot 3, met een minimumscore van 0 en de hoogste score van 75.
Hogere scores duiden op meer angst en depressie.
|
Pre-interventie en 12 weken later
|
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Pre-interventie en 12 weken later
|
Door ouders gerapporteerde en door het kind zelf beoordeelde agressie, problemen met leeftijdsgenoten en sociale vaardigheden - 15 items (5 items per schaal).
De score varieert van 0 tot 2. De minimumscore voor elke schaal is 0 en de maximumscore is 10. Hogere scores duiden op grotere agressie, grotere problemen met leeftijdsgenoten en groter prosociaal gedrag.
|
Pre-interventie en 12 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over cognitieve emotieregulatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en 12 weken later
|
36 items die 9 gebieden van emotieregulatie beoordelen: zelfverwijt, andere schuld, acceptatie, planning, positieve heroriëntatie, herkauwen, positieve herwaardering, in perspectief plaatsen en catastroferen.
Elke subschaal bestaat uit 4 items, gescoord van 1 tot 4, met een mogelijk bereik van 4 tot 16 voor elke subschaal.
Hogere scores duiden op een groter gebruik van die specifieke emotieregulatiestrategie.
|
Pre-interventie en 12 weken later
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EPOCH-vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie en 12 weken later
|
De EPOCH met 20 items wordt gebruikt om subjectief welzijn te meten en omvat subschalen van betrokkenheid, doorzettingsvermogen, optimisme, verbondenheid en geluk.
De vijf subschalen bestaan uit vier items, elk gescoord van 1 tot en met 5. Het bereik van de scores voor elke subschaal loopt van 4 tot en met 20.
Zelfrapportage van het kind en ouderrapportage van het kind.
Hogere scores duiden op een groter welzijn voor elke subschaal.
|
Pre-interventie en 12 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Graham-Bernann, Ph.D., University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Beck, J. S. (2011), Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.), New York, NY: The Guilford Press, pp. 19-20.
- Cuijpers P, Donker T, Weissman MM, Ravitz P, Cristea IA. Interpersonal Psychotherapy for Mental Health Problems: A Comprehensive Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):680-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15091141. Epub 2016 Apr 1.
- Funderburk JS, Pigeon WR, Shepardson RL, Maisto SA. Brief behavioral activation intervention for depressive symptoms: Patient satisfaction, acceptability, engagement, and treatment response. Psychol Serv. 2020 Nov;17(4):443-451. doi: 10.1037/ser0000328. Epub 2019 Feb 4.
- Mazzucchelli, T. G. (2016). Behavioural activation: Current practice, new applications, and future directions. Clinical Psychologist, 20(1), 3-4. https://doi.org/10.1111/cp.12089
- Garnefski, Nadia, & Kraaij, V. (2007). The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 23(3), 141-149. doi:10.1027/1015-5759.23.3.141
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
2 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00150780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .