肺癌和食道癌的康复治疗
2024年8月21日 更新者：Nova Scotia Health Authority
肺癌和食道癌的康复前：优化健康以获得更好的结果
研究表明，被诊断患有肺癌或食道癌的个体在接受治疗时具有更高的功能能力、改善的身体成分和更好的营养状况，往往会获得更好的结果和更高的生活质量。
康复前健康指导计划的主要目标是在患者接受大手术之前增强患者的整体健康和福祉。这个为期 8 周的个性化计划涵盖营养、戒烟、睡眠卫生和运动等要素，为参与者提供装备拥有采取更健康生活方式所需的知识和工具。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探索基于社区的康复前健康指导计划的实施、可行性和有效性，包括针对计划接受肺癌或食道癌手术的个人的营养、戒烟、睡眠卫生和运动。可以选择参加由合格运动专业人士 (QEP) 领导的、根据他们的需求量身定制的一对一康复前健康辅导计划。 个性化预康复计划将包括术前 4-6 次面对面或虚拟会议，包括结构化运动计划、戒烟教育、睡眠质量、减压、正念和营养。 术后，QEP 将通过咨询和术后一个月的预定疗程提供支持，其中包括患者住院期间的一次疗程。
本研究采用重复测量、混合方法的方法。 参与者将在不同阶段接受三项临床评估：基线、术前和术后 4-6 周。 这项研究的结果将指导未来的拨款申请，旨在资助更大规模的研究和实施预康复，作为新斯科舍省肺癌和食道癌患者护理标准的一部分。
这项研究工作的核心是一个驱动性问题：“如何在社区成功实施基于社区的康复计划，以及它能否改善接受肺癌或食道癌手术的患者的功能结果？” 这个首要问题为研究提供了核心焦点，并作为整个研究过程的指导力量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大
- 招聘中
- Victoria General Hospital
-
接触：
- Jodi Langley
- 电话号码：902-473-2035
- 邮箱：jodi.langley@dal.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有肺癌或食道癌
- 计划在至少两周内接受手术干预
- 外科医生批准
- 能够用英语读写
- >18岁
排除标准：
- 无法提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
接受标准护理
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实验性的：预康复
完成为期 8 周的社区预习计划。
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为期 8 周的社区预习计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性-招聘
大体时间：2年
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参与者应计定义为同意参与的合格参与者数量
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2年
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可行性——参与者的忠诚度
大体时间：2年
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参与者遵守规定的运动干预
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2年
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可行性-安全性
大体时间：2年
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不良和严重不良事件
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2年
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可行性 - 保留/流失
大体时间：2年
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完成 12 周干预的参与者百分比
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2年
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可行性 - 参与者体验
大体时间：2年
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退出访谈用于评估影响参与者选择干预类型/设置、对健康指导计划的坚持和满意度的因素
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2年
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可行性-出勤
大体时间：2年
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出勤率计算为 8-10 周干预期间完成的锻炼课程占可用锻炼课程总数的百分比。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗的功能评估 - 肺或食管 (FACT-L/ FACT-E)
大体时间：8-10周变化
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44个衡量多维生活质量的项目
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8-10周变化
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慢性病治疗的功能评估 - 疲劳 (FACIT-F)
大体时间：8-10周变化
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包含 13 项的调查问卷，评估个人在过去一周的日常活动中自我报告的疲劳程度
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8-10周变化
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5x 椅架
大体时间：8-10周变化
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测试功能强度、跌倒风险以及整体腿部力量和耐力
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8-10周变化
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爬楼梯测试
大体时间：8-10周变化
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测试功能力量、平衡性和敏捷性
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8-10周变化
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握力
大体时间：8-10周变化
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测试整体身体力量
|
8-10周变化
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静息心率
大体时间：8-10周变化
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静息心率
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8-10周变化
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静息血压
大体时间：8-10周变化
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静息收缩压和舒张压
|
8-10周变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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