Prehabilitación para el cáncer de pulmón y esófago
Prehabilitación para el cáncer de pulmón y esófago: optimizar el bienestar para obtener mejores resultados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar la implementación, viabilidad y eficacia de un programa de asesoramiento en salud de prehabilitación basado en la comunidad, que incluye nutrición, dejar de fumar, higiene del sueño y movimiento para personas programadas para someterse a una cirugía de cáncer de pulmón o de esófago. la opción de participar en un programa personalizado de asesoramiento sobre salud de prehabilitación adaptado a sus necesidades, dirigido por un profesional de ejercicio calificado (QEP). El plan de prehabilitación personalizado abarcará de 4 a 6 reuniones virtuales o en persona antes de la cirugía, incluido un plan de movimiento estructurado, educación para dejar de fumar, calidad del sueño, reducción del estrés, atención plena y nutrición. Después de la cirugía, el QEP brindará apoyo mediante asesoramiento y sesiones programadas durante un mes después de la cirugía e incluirá una sesión mientras el paciente esté en el hospital.
Esta investigación adopta un enfoque de métodos mixtos y de medidas repetidas. Los participantes se someterán a tres evaluaciones clínicas en diferentes etapas: inicial, preoperatoria y 4 a 6 semanas después de la cirugía. Los hallazgos de este estudio guiarán futuras solicitudes de subvenciones destinadas a financiar estudios más amplios y la implementación de la prehabilitación como parte del estándar de atención en pacientes con cáncer de pulmón y esófago en Nueva Escocia.
Un elemento central del esfuerzo de investigación es la pregunta impulsora: "¿Cómo se puede implementar con éxito en la comunidad un programa de prehabilitación basado en la comunidad y puede conducir a mejores resultados funcionales en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de pulmón o de esófago?" Esta pregunta general proporciona al estudio su enfoque central y sirve como fuerza orientadora durante todo el proceso de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Reclutamiento
- Victoria General Hospital
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Contacto:
- Jodi Langley
- Número de teléfono: 902-473-2035
- Correo electrónico: jodi.langley@dal.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer de pulmón o de esófago.
- Programado para recibir intervención quirúrgica en un mínimo de 2 semanas.
- Aprobación del cirujano
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- >18 años de edad
Criterio de exclusión:
- No poder dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Reciba el estándar de atención
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Experimental: Prehabilitación
Complete un programa de prehabilitación comunitario de 8 semanas.
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Programa de prehabilitación comunitario de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad- Reclutamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Acumulación de participantes definida como el número de participantes elegibles que dan su consentimiento para participar
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2 años
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Factibilidad- Fidelidad de los participantes
Periodo de tiempo: 2 años
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Cumplimiento de los participantes con la intervención de ejercicio prescrita
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2 años
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Viabilidad - Seguridad
Periodo de tiempo: 2 años
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Eventos adversos y graves
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2 años
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Viabilidad: retención/deserción
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de participantes que completan la intervención de 12 semanas
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2 años
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Viabilidad: experiencia del participante
Periodo de tiempo: 2 años
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La entrevista de salida se utiliza para evaluar los factores que influyen en la selección del participante del tipo/entorno de intervención, el cumplimiento y la satisfacción con el programa de asesoramiento en salud.
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2 años
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Factibilidad- Asistencia
Periodo de tiempo: 2 años
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La asistencia se calcula como el porcentaje de sesiones de ejercicio completadas por el número total de sesiones de ejercicio disponibles durante la intervención de 8 a 10 semanas.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: pulmón o esófago (FACT-L/FACT-E)
Periodo de tiempo: Cambio de 8-10 semanas
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44 ítem que mide la calidad de vida multidimensional
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Cambio de 8-10 semanas
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: Cambio de 8-10 semanas
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un cuestionario de 13 ítems que evalúa la fatiga autoinformada por un individuo durante sus actividades diarias habituales durante la semana pasada
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Cambio de 8-10 semanas
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5x soporte para silla
Periodo de tiempo: Cambio de 8-10 semanas
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Para evaluar la fuerza funcional, el riesgo de caídas y la fuerza y resistencia general de las piernas.
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Cambio de 8-10 semanas
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: Cambio de 8-10 semanas
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Para evaluar la fuerza funcional, el equilibrio y la agilidad.
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Cambio de 8-10 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio de 8-10 semanas
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Para probar la fuerza corporal general
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Cambio de 8-10 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Cambio de 8-10 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
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Cambio de 8-10 semanas
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Cambio de 8-10 semanas
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presión arterial sistólica y diastólica en reposo
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Cambio de 8-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- 1030020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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