- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06354959
Tüdő- és nyelőcsőrák prehab
Tüdő- és nyelőcsőrák prehab: A jó közérzet optimalizálása a jobb eredmények érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E tanulmány célja egy közösségi alapú prehabilitációs egészségügyi coaching program megvalósításának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának feltárása, beleértve a táplálkozást, a dohányzásról való leszokást, az alváshigiéniát és a mozgást a tüdő- vagy nyelőcsőrák miatt műtétre tervezett személyek esetében. az igényeiknek megfelelő egyéni prehabilitációs egészségügyi coaching programban való részvétel lehetősége Qualified Exercise Professional (QEP) vezetésével. A személyre szabott prehabilitációs terv 4-6 személyes vagy virtuális találkozót foglal magában a műtét előtt, beleértve a strukturált mozgástervet, a dohányzás abbahagyására, az alvás minőségére, a stressz csökkentésére, a tudatosságra és a táplálkozásra vonatkozó oktatást. A műtét után a QEP tanácsadáson és ütemezett üléseken keresztül nyújt támogatást a műtét után egy hónapig, és egy kezelést tartalmaz, amíg a beteg kórházban van.
Ez a kutatás ismételt mérési, vegyes módszerű megközelítést alkalmaz. A résztvevők három klinikai értékelésen esnek át különböző szakaszokban: kiindulási, műtét előtti és 4-6 héttel a műtét után. A tanulmány eredményei útmutatást adnak a jövőbeni támogatási kérelmek benyújtásához, amelyek célja nagyobb tanulmányok finanszírozására és a prehabilitáció végrehajtására a standard ellátás részeként a tüdő- és nyelőcsőrákos betegek Nova Scotiában.
A kutatás központi kérdése a következő: "Hogyan lehet sikeresen végrehajtani egy közösségi alapú prehabilitációs programot a közösségben, és vezethet-e a tüdő- vagy nyelőcsőrák miatt műtéten átesett betegek funkcionális eredményeinek javulásához?" Ez az átfogó kérdés adja a tanulmány központi fókuszát, és irányadó erőként szolgál a kutatási folyamat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jodi Langley
- E-mail: jodi.langley@dal.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdő- vagy nyelőcsőrákot diagnosztizáltak
- Sebészeti beavatkozást legalább 2 héten belül terveznek
- Sebész jóváhagyása
- Tud írni és olvasni angolul
- >18 éves
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál ellátásban részesül
|
|
Kísérleti: Prehab
Végezzen el egy 8 hetes közösségi alapú prehab programot.
|
8 hetes közösségi alapú prehab program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megvalósíthatóság- Toborzás
Időkeret: 2 év
|
A résztvevők elhatárolása a részvételhez hozzájáruló jogosult résztvevők számaként
|
2 év
|
Megvalósíthatóság – résztvevői hűség
Időkeret: 2 év
|
A résztvevők betartják az előírt gyakorlati beavatkozást
|
2 év
|
Megvalósíthatóság – Biztonság
Időkeret: 2 év
|
Káros és súlyos nemkívánatos események
|
2 év
|
Megvalósíthatóság – Megtartás/lemorzsolódás
Időkeret: 2 év
|
A 12 hetes beavatkozást végző résztvevők százalékos aránya
|
2 év
|
Megvalósíthatóság – résztvevői tapasztalat
Időkeret: 2 év
|
A kilépési interjú arra szolgál, hogy felmérjük azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a résztvevők beavatkozási típusának/beállításának kiválasztását, az egészségügyi coaching programhoz való ragaszkodást és az azzal való elégedettséget.
|
2 év
|
Megvalósíthatóság – jelenlét
Időkeret: 2 év
|
A részvételt a 8-10 hetes beavatkozás során elért edzések százalékos arányaként számítják ki a rendelkezésre álló edzések teljes számához képest.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rákterápia funkcionális értékelése – tüdő vagy nyelőcső (FACT-L/ FACT-E)
Időkeret: 8-10 hetes változás
|
44 elem, amely többdimenziós életminőséget mér
|
8-10 hetes változás
|
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – fáradtság (FACIT-F)
Időkeret: 8-10 hetes változás
|
egy 13 tételből álló kérdőív, amely értékeli az egyén saját bevallása szerinti fáradtságát szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten
|
8-10 hetes változás
|
5x székállvány
Időkeret: 8-10 hetes változás
|
A funkcionális erők, az esés kockázatának, valamint a láb általános erejének és állóképességének tesztelésére
|
8-10 hetes változás
|
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: 8-10 hetes változás
|
A funkcionális erő, egyensúly és mozgékonyság tesztelésére
|
8-10 hetes változás
|
Fogóerő
Időkeret: 8-10 hetes változás
|
A test teljes erejének tesztelésére
|
8-10 hetes változás
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 8-10 hetes változás
|
Nyugalmi pulzusszám
|
8-10 hetes változás
|
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: 8-10 hetes változás
|
nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
8-10 hetes változás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső betegségei
- Neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Nyelőcső neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1030020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország