Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő- és nyelőcsőrák prehab

2024. április 3. frissítette: Alison Wallace, Nova Scotia Health Authority

Tüdő- és nyelőcsőrák prehab: A jó közérzet optimalizálása a jobb eredmények érdekében

A kutatások azt mutatják, hogy a tüdő- vagy nyelőcsőrákkal diagnosztizált egyének, akik magasabb funkcionális kapacitással, jobb testösszetétellel és jobb táplálkozási állapottal kezdenek kezelést, általában jobb eredményeket és magasabb életminőséget tapasztalnak. A prehabilitációs egészségügyi coaching program elsődleges célja, hogy javítsa a betegek általános egészségi állapotát és jólétét a nagy műtét előtt. Ez a személyre szabott, 8 hetes program olyan elemeket foglal magában, mint a táplálkozás, a dohányzás abbahagyása, az alváshigiénia és a mozgás, felvértezve a résztvevőket. az egészségesebb életmód elfogadásához szükséges ismeretekkel és eszközökkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E tanulmány célja egy közösségi alapú prehabilitációs egészségügyi coaching program megvalósításának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának feltárása, beleértve a táplálkozást, a dohányzásról való leszokást, az alváshigiéniát és a mozgást a tüdő- vagy nyelőcsőrák miatt műtétre tervezett személyek esetében. az igényeiknek megfelelő egyéni prehabilitációs egészségügyi coaching programban való részvétel lehetősége Qualified Exercise Professional (QEP) vezetésével. A személyre szabott prehabilitációs terv 4-6 személyes vagy virtuális találkozót foglal magában a műtét előtt, beleértve a strukturált mozgástervet, a dohányzás abbahagyására, az alvás minőségére, a stressz csökkentésére, a tudatosságra és a táplálkozásra vonatkozó oktatást. A műtét után a QEP tanácsadáson és ütemezett üléseken keresztül nyújt támogatást a műtét után egy hónapig, és egy kezelést tartalmaz, amíg a beteg kórházban van.

Ez a kutatás ismételt mérési, vegyes módszerű megközelítést alkalmaz. A résztvevők három klinikai értékelésen esnek át különböző szakaszokban: kiindulási, műtét előtti és 4-6 héttel a műtét után. A tanulmány eredményei útmutatást adnak a jövőbeni támogatási kérelmek benyújtásához, amelyek célja nagyobb tanulmányok finanszírozására és a prehabilitáció végrehajtására a standard ellátás részeként a tüdő- és nyelőcsőrákos betegek Nova Scotiában.

A kutatás központi kérdése a következő: "Hogyan lehet sikeresen végrehajtani egy közösségi alapú prehabilitációs programot a közösségben, és vezethet-e a tüdő- vagy nyelőcsőrák miatt műtéten átesett betegek funkcionális eredményeinek javulásához?" Ez az átfogó kérdés adja a tanulmány központi fókuszát, és irányadó erőként szolgál a kutatási folyamat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdő- vagy nyelőcsőrákot diagnosztizáltak
  • Sebészeti beavatkozást legalább 2 héten belül terveznek
  • Sebész jóváhagyása
  • Tud írni és olvasni angolul
  • >18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál ellátásban részesül
Kísérleti: Prehab
Végezzen el egy 8 hetes közösségi alapú prehab programot.
8 hetes közösségi alapú prehab program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság- Toborzás
Időkeret: 2 év
A résztvevők elhatárolása a részvételhez hozzájáruló jogosult résztvevők számaként
2 év
Megvalósíthatóság – résztvevői hűség
Időkeret: 2 év
A résztvevők betartják az előírt gyakorlati beavatkozást
2 év
Megvalósíthatóság – Biztonság
Időkeret: 2 év
Káros és súlyos nemkívánatos események
2 év
Megvalósíthatóság – Megtartás/lemorzsolódás
Időkeret: 2 év
A 12 hetes beavatkozást végző résztvevők százalékos aránya
2 év
Megvalósíthatóság – résztvevői tapasztalat
Időkeret: 2 év
A kilépési interjú arra szolgál, hogy felmérjük azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a résztvevők beavatkozási típusának/beállításának kiválasztását, az egészségügyi coaching programhoz való ragaszkodást és az azzal való elégedettséget.
2 év
Megvalósíthatóság – jelenlét
Időkeret: 2 év
A részvételt a 8-10 hetes beavatkozás során elért edzések százalékos arányaként számítják ki a rendelkezésre álló edzések teljes számához képest.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákterápia funkcionális értékelése – tüdő vagy nyelőcső (FACT-L/ FACT-E)
Időkeret: 8-10 hetes változás
44 elem, amely többdimenziós életminőséget mér
8-10 hetes változás
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – fáradtság (FACIT-F)
Időkeret: 8-10 hetes változás
egy 13 tételből álló kérdőív, amely értékeli az egyén saját bevallása szerinti fáradtságát szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten
8-10 hetes változás
5x székállvány
Időkeret: 8-10 hetes változás
A funkcionális erők, az esés kockázatának, valamint a láb általános erejének és állóképességének tesztelésére
8-10 hetes változás
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: 8-10 hetes változás
A funkcionális erő, egyensúly és mozgékonyság tesztelésére
8-10 hetes változás
Fogóerő
Időkeret: 8-10 hetes változás
A test teljes erejének tesztelésére
8-10 hetes változás
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 8-10 hetes változás
Nyugalmi pulzusszám
8-10 hetes változás
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: 8-10 hetes változás
nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás
8-10 hetes változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

3
Iratkozz fel