Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehab for lunge- og spiserørskreft

21. august 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Prehab for lunge- og spiserørskreft: Optimalisering av velvære for bedre resultater

Forskning indikerer at individer diagnostisert med lunge- eller spiserørskreft som går inn i behandling med høyere funksjonell kapasitet, forbedret kroppssammensetning og bedre ernæringsstatus, har en tendens til å oppleve bedre resultater og høyere livskvalitet. Hovedmålet med et treningsprogram for prehabilitering av helse er å forbedre pasientens generelle helse og velvære før de gjennomgår større operasjoner. Dette personlige 8-ukers programmet omfatter elementer som ernæring, røykeslutt, søvnhygiene og bevegelse, og utruster deltakerne med kunnskapen og verktøyene som trengs for å ta i bruk en sunnere livsstil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utforske implementeringen, gjennomførbarheten og effektiviteten av et fellesskapsbasert prehabiliteringshelsecoachingprogram, inkludert ernæring, røykeslutt, søvnhygiene og bevegelse for personer som planlegges å gjennomgå operasjon for lunge- eller spiserørskreft. muligheten til å delta i et en-til-en prehabiliterende helsecoaching-program skreddersydd for deres behov, ledet av en Qualified Exercise Professional (QEP). Den personlige prehabiliteringsplanen vil omfatte 4-6 personlige eller virtuelle møter før operasjonen, inkludert en strukturert bevegelsesplan, opplæring om røykeslutt, søvnkvalitet, stressreduksjon, oppmerksomhet og ernæring. Etter operasjonen vil QEP gi støtte gjennom rådgivning og planlagte økter i en måned etter operasjonen og inkludere en økt mens pasienten er på sykehus.

Denne forskningen tar i bruk en tilnærming med gjentatte tiltak, blandede metoder. Deltakerne vil gjennomgå tre kliniske vurderinger på forskjellige stadier: baseline, pre-kirurgi og 4-6 uker etter operasjonen. Funnene fra denne studien vil lede fremtidige stipendsøknader rettet mot å finansiere større studier og implementering av prehabilitering som en del av standardbehandling hos lunge- og spiserørskreftpasienter i Nova Scotia.

Sentralt i forskningsarbeidet er det drivende spørsmålet: "Hvordan kan et lokalsamfunnsbasert prehabiliteringsprogram med suksess implementeres i samfunnet, og kan det føre til forbedrede funksjonelle resultater hos pasienter som gjennomgår operasjon for lunge- eller spiserørskreft?" Dette overordnede spørsmålet gir studien sitt kjernefokus og fungerer som en rettesnor gjennom hele forskningsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • Victoria General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med lunge- eller spiserørskreft
  • Planlagt å motta kirurgisk inngrep om minimum 2 uker
  • Kirurg godkjenning
  • Kunne lese og skrive på engelsk
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Få standard omsorg
Eksperimentell: Prehab
Fullfør et 8-ukers samfunnsbasert prehab-program.
8-ukers samfunnsbasert prehab-program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet- Rekruttering
Tidsramme: 2 år
Deltakerakkumulering er definert som antall kvalifiserte deltakere som samtykker til å delta
2 år
Gjennomførbarhet- Deltakertroskap
Tidsramme: 2 år
Deltakerens overholdelse av foreskrevet treningsintervensjon
2 år
Gjennomførbarhet - Sikkerhet
Tidsramme: 2 år
Uønskede og alvorlige uønskede hendelser
2 år
Gjennomførbarhet - Retensjon/slitasje
Tidsramme: 2 år
Andel deltakere som fullfører 12-ukers intervensjon
2 år
Gjennomførbarhet - Deltakererfaring
Tidsramme: 2 år
Utgangsintervju brukes til å vurdere faktorer som påvirker deltakervalg av intervensjonstype/innstilling, tilslutning til og tilfredshet med helsecoachingprogrammet
2 år
Gjennomførbarhet- Oppmøte
Tidsramme: 2 år
Oppmøte beregnes som prosentandelen fullførte treningsøkter av totalt antall tilgjengelige treningsøkter i løpet av 8-10 ukers intervensjon.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi - lunge ELLER spiserør (FACT-L/ FACT-E)
Tidsramme: 8-10 ukers endring
44 element som måler flerdimensjonal livskvalitet
8-10 ukers endring
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi - Fatigue (FACIT-F)
Tidsramme: 8-10 ukers endring
et 13-elements spørreskjema som evaluerer en persons selvrapporterte tretthet under deres vanlige daglige aktiviteter den siste uken
8-10 ukers endring
5x stolstativ
Tidsramme: 8-10 ukers endring
For å teste funksjonelle styrker, risiko for fall og generell benstyrke og utholdenhet
8-10 ukers endring
Trappestigningstest
Tidsramme: 8-10 ukers endring
For å teste funksjonell styrke, balanse og smidighet
8-10 ukers endring
Grepstyrke
Tidsramme: 8-10 ukers endring
For å teste den generelle kroppsstyrken
8-10 ukers endring
Hvilepuls
Tidsramme: 8-10 ukers endring
Hvilepuls
8-10 ukers endring
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: 8-10 ukers endring
hvilesystolisk og diastolisk blodtrykk
8-10 ukers endring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere